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孤儿药市场准入的机遇与挑战:中国及其他新兴市场 | 大会专题

原标题:孤儿药市场准入的机遇与挑战:中国及其他新兴市场 | 大会专题

导言:

2017(12th Annual ICORD Conference and 6th China Rare Disease Summit 2017)将于2017年9月7日-10日在北京JW万豪酒店隆重召开。

本次大会由国际罕见病与孤儿药大会(ICORD)、罕见病发展中心(Chinese Organization for Rare Disorders, CORD)、北京协和医院共同主办,主办方将邀请来自世界各地罕见病领域的专家学者、临床医生、医药企业、测序机构、政府部门、罕见病组织、患者家庭以及媒体朋友共同参与,预计与会人员将超过700人。届时全球目光都将聚焦中国,各利益相关方围绕“罕见病的全球挑战与中国角色”这一主题展开交流与合作。

本次大会将邀请全球近100位最顶尖的专家学者,围绕19大会议专题,给大家带来一场“罕见病知识盛宴”,此后我们将陆续更新全部专题信息,敬请关注。

Session:

2017年9月8日(周五下午)

会场 二

孤儿药市场准入的机遇与挑战:

中国及其他新兴市场

Challenges and Opportunities for Orphan Drug

Access in China and Emerging Markets

时间 13:30-14:50

主持人

Dennis BASHAW博士,美国食品和药物管理局药物评估与研究中心临床药理学三部部门主任

Pharm.D, Director, Division of Clinical Pharmacology-3, Office of Clinical Pharmacology, US Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research, USA

Catarina Edfjäell, 副主席,全球法律事务部主席,杰特贝林公司

Vice President, Head of Global Regulatory Affairs, CSL Behring

主题发言

何如意博士,首席科学家,国家药审中心

Ruyi HE, Chief Scientist, Centre for Drug Evaluation, CFDA, China

Dennis BASHAW博士,美国食品和药物管理局药物评估与研究中心临床药理学三部部门主任

Pharm.D, Director, Division of Clinical Pharmacology-3, Office of Clinical Pharmacology,US Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research, USA

Catarina Edfjäell, 副主席, 全球法律事务部主席,杰特贝林公司

Vice President, Head of Global Regulatory Affairs, CSL Behring

Meryem NIMOUR博士,美国辉瑞公司新兴市场罕见病医疗部副总裁

MD, Vice President, Medical Affairs for Raredisease in Emerging Markets, Pfizer, USA

时间 14:50-15:20

讨论

相关专家简介(已更新部分)

(拼音/英文)首字母排序

Dennis BASHAW博士

美国FDA,临床药理学三部部门主任

Bashaw博士于1986年获得肯塔基大学药学学士学位和药学博士学位。在国立卫生研究院临床中心(National Institutes of Health-Clinical Center)完成住院医师培训后,Bashaw博士接受了当时的美国公共卫生服务委员会生物药剂学系的审稿任务。在FDA工作的30年中,在现有职务之外,他还曾担任过初级审评员、小组组长和部门副主任,涉及多个治疗领域,包括神经药理学、外科药物、抗炎药、非处方药和呼吸系统药物等。他于2006年3月被任命为临床药理学三部(Division of Clinical Pharmacology-3,DCP-3)部门主任。作为DCP-3的主任,Bashaw博士负责监督27位理学博士和药学博士的工作。该部门负责以下领域药物的临床药理学首轮评价:胃肠道疾病和先天性代谢异常;骨与泌尿生殖系统药物;皮肤科与牙科药物及产品。

目前,除了部门主任的主要职责外,他还担任临床药理学专业的主题专家,负责为FDA制定皮肤科、皮肤渗透和孤儿药产品研发的相关政策。曾受邀在国内和国际会议上就相关研究领域进行汇报发言,并且正在领导相关领域FDA指导文件的制定和更新工作。

作为美国公共卫生服务委员会(USPHS)的委任官员,他曾受命参与指导卡特里娜、雨果、安德鲁和伊尼基等飓风的救援行动。另外他参加过各种健康促进活动,也是一名疫苗药剂师。

Meryem NIMOUR博士

美国辉瑞公司新兴市场罕见病医疗部副总裁

Meryem Nimour在制药行业有18年的经验,医学博士学位,在法国布列斯特大学完成临床生物学专业后,她回到故乡阿尔及利亚,在Oran的大学医院里工作了6年,成为免疫学系主任。1999年,她进入制药行业,加入阿尔及利亚辉瑞公司,担任产品医师。一年之后,她晋升为医疗总监,在这个职位上,她用了9年的时间,建立和发展了医疗团队,使阿尔及利亚辉瑞公司能胜任医疗职能。

2008年4月,Meryem回归欧洲品牌团队,担任英国高级医疗经理,并于2010年成为医疗团队负责人。2014年2月,Meryem被任命为非洲和中东地区的医疗负责人,在迪拜工作,区域主任和国家医疗经理都归她管理。 2016年1月,她担任拉丁美洲,亚太地区和非洲中东的罕见病,心血管与代谢病,疼痛和中枢神经系统,炎症和免疫学部医疗负责人。 2016年7月,Meryem被任命为新兴市场罕见病医疗部副总裁,在纽约工作。

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目前大会报名正在火热进行中,我们已接到许多来自全球各国的参会者报名,各位还等什么?赶紧报名加入吧!

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