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最新HIV疫苗攻克艾滋?哈佛专家:现在谈成功还早

原标题:最新HIV疫苗攻克艾滋?哈佛专家:现在谈成功还早

谈到艾滋病,大家已不觉得陌生。艾滋病已成为全球性的重大公共卫生问题,尽管目前艾滋病临床治疗已取得重大进展,但其仍是全球最严峻的健康威胁,据资料统计,每年仍有数以百万计的人群被感染HIV病毒。

▲HIV病毒 图据网络

自1981年首次发现艾滋病病毒以来,世界各国的科学家从未停止过对艾滋病疫苗的研发工作。然而,至今仍没有一个可以有效对抗艾滋病病毒的疫苗出现。

2017年7月24日,在法国巴黎召开的第九届IAS艾滋病科学会议(注:IAS为国际艾滋病协会)上,美国强生公司子公司杨森制药公司以口头报告的形式公布了一个具有突破性的HIV疫苗临床试验结果,393名来自全球各地的健康志愿者在接种HIV疫苗后,100%出现免疫反应。

但值得一提的是,疫苗在人体内引起了免疫反应,并不等于可以有效对抗艾滋病毒、预防艾滋病。

艾滋病病毒有望被抵制?这是一种怎样的疫苗?

据了解,这种新型的APPROACH疫苗是一种马赛克疫苗,利用“镶嵌技术”将几种从特定HIV毒菌中选出的标记物组合在一起,促使机体做出多种免疫反应,来抵御艾滋病病毒的变种。

该疫苗在动物实验中取得了成功,其中一组有效的接种方案将单次暴露于SHIV的感染风险降低了94%,六次暴露后仍然有66%的猴子没有被感染。随后,杨森公司便开始对来自美国、卢旺达、南非、泰国的志愿者进行人体临床试验。

据杨森公司官网介绍,志愿者们在48周内完成了4次接种,前两次是基础免疫,后两次则是加强免疫。大多数志愿者经过三次注射后,体内出现了对HIV病毒产生的免疫反应。APPROACH疫苗的首次人体临床测试结果表明,不同种的马赛克疫苗接种方案具有良好的耐受性,并且可以在健康成人体内产生针对艾滋病毒的免疫反应。

▲工作人员正在注射HIV疫苗 图据美国国家卫生研究院

那么这一试验结果究竟意味着什么?距离成功研制HIV疫苗,人类还有多远的路要走?

振奋人心的疫苗

能100%对HIV产生免疫反应

杨森公司方面回应红星新闻记者,这是APPROACH新型HIV疫苗首次人体临床的试验结果,验证了疫苗的免疫原性,即可以对艾滋病病毒产生免疫反应。但这仅仅是开始,只是初步证明了这个疫苗可以进行更进一步的大规模有效性测试,预计今年将会对“疫苗降低HIV病毒感染的能力”进行测试。

此次实验的合作方、哈佛大学Beth Israel Deaconess医学中心病毒学中心主任丹·巴洛赫向红星新闻记者介绍了目前的研究成果。他说,目前的新型HIV疫苗是一种全球性疫苗。在经过多次反复尝试后,团队利用复制缺陷性普通感冒病毒提供的优化“马赛克”HIV免疫原,再通过纯化蛋白质,来达到增强抗体的免疫效果。

▲丹·巴洛赫教授 图据网络

对于现阶段试验结果,巴洛赫解释道:“在动物试验中,疫苗的保护率高达66%,而临床试验中,人体的免疫反应与此前在动物研究中成功产生保护性抗体的反应类似,包括100%的疫苗接受者产生抗体应答。”

鉴于还在早期阶段,还需要进行大规模的测试。巴洛赫表示,现在谈论疫苗研发成功,还为时尚早。但这些数据足以进入2b阶段的人体有效性测试,即验证这些抗体是否能有效抑制HIV。他希望能在2017年底开始测试工作。目前还在等待更多的数据,才能最终决定继续。

巴洛赫和杨森公司同时强调称,虽然仍属于早期试验结果,但这一结果足以振奋人心。

35年里的第5个

即将进入人体有效性测试阶段

巴洛赫告诉红星新闻记者,在全球数百个HIV疫苗概念中,仅有屈指可数的几个疫苗,能够通过反复试验进入到人体有效性测试阶段,这是35年来历史上的第5个。

最早出现的HIV疫苗概念叫做AIDSVAX蛋白疫苗单独免疫概念。在20世纪80年代,VaxGen公司借鉴乙肝疫苗的成功经验,启动了以诱导保护性中和抗体为目标的艾滋病疫苗研究计划。

1998年,在多项数据表明AIDSVAX可在绝大多数受试者体内诱导产生抗体及中和抗体反应后,VaxGen公司正式进入有效性测试阶段。1998-1999年,公司在美国和欧洲招募了5400名高危人群志愿者,2000年又在泰国招募2500名高危人群志愿者。

然而,最后的测试结果与30%的有效率目标相差甚远,2003年疫苗因无法有效地诱导高水平的中和抗体和细胞免疫应答,而宣告失败。

随后不久,由赛诺菲公司研制的ALVAC重组金丝雀痘病毒单独免疫疫苗,因70%的接种者不能产生足够强的细胞免疫反应,美国国家卫生研究院终止了其在美国进行的3期试验。

在这两次失败的经验上,研究人员开始采用ALVAC作为初免,AIDSVAX加强联合免疫“双管齐下”的方法,结果被证实,可以防御HIV病毒入侵。

2003年底,泰国卫生部和美国军方HIV研究所联合在泰国招募16402名健康志愿者接种疫苗,被称为RV144疫苗试验。

2009年,RV144临床试验结果显示,该疫苗能够防御HIV病毒感染。接种后的3.5年随访结果显示,疫苗的保护率为31.2%,仍不能引起诱导足够的免疫反应。

这是全球首个被证实具有一定保护效果的艾滋病疫苗,尽管失败,但RV144至今依然是HIV疫苗研发领域具有里程碑式的测试。

2016年11月,在RV144的基础上进行改良的HVTN 702疫苗项目在南非开启。HVTN702使用的是一种新型组合型疫苗,将在南非15个地区的5400名健康志愿者身上进行,是南非地区最大规模的HIV疫苗临床项目。试验结果预计在2020年底产生。

杨森公司的APPROACH疫苗则是艾滋病毒被发现35年以来,全球第5个进入人体有效性临床测试的HIV疫苗。而不得不提的是,在这35年里,还没有一个可以有效对抗艾滋病病毒的疫苗出现。

需攻克的问题仍有很多

该疫苗测试结果最快2021年产生

HIV疫苗为何如此难以攻克?

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的免疫学家兼主任安东尼·弗契表示:“HIV的独到之处在于,人体找不到一个良好的免疫反应来应对它。”这也是为什么研究人员在研究了35年之后,还是没有研发出有效针对HIV的疫苗。

一般来说,疫苗是指把非活性的病毒或细菌注射进人体内,若人体被这些疫苗攻击了,免疫系统就会产生一种抗体的化学物质。但疫苗只是那些病原体的空壳,所以我们不会因此而生病。但一旦在日后再遇到此类病毒,就能快速产生抗体。

然而,HIV病毒的主要攻击目标就是人体的免疫系统。当免疫系统受损时,便无法产生足够的有效抗体。换句话说,当HIV病毒攻击人体时,人体基本毫无防备,不会像其他病毒入侵人体一样做出应对反应。

除此外,杨森公司员工告诉红星新闻记者,HIV病毒的麻烦之处在于变异速度太快。并且在世界范围内有遗传多样性的特点,可以感染人体的HIV病毒种类繁多,而我们却不能将所有的病菌都注射进人体中。

这也是APPROACH疫苗的潜力所在,通过镶嵌多种毒菌标记物,来抵御各种类型的HIV病毒,使其成为更具全球性的有效疫苗。根据估算,疫苗测试结果最快在2021年产生。

END

红星新闻实习记者丨徐缓

编辑丨王睿返回搜狐,查看更多

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