绝对领先!2018年全球十大畅销药物

原标题:绝对领先!2018年全球十大畅销药物

市场调研机构EvaluatePharma公司发布的展望报告,对2018年最畅销与销售额增长最大的药品进行了预测。

销售额Top 10

全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念,据预测,2018年,艾伯维(AbbVie)的“重磅炸弹”修美乐(Humira)将继续在制药行业占据绝对领先地位,其销售额将是位列第二的药物的一倍以上。

修美乐或再创里程碑

在报告中,分析师预测,修美乐2018年的销售额将超过200亿美元,成为制药行业有史以来第一只跨过这一门槛的药物。他们认为,新基医药(Celgene)的Revlimid将位居第二,其销售收入将达到92亿美元。

对艾伯维来说,这一预测振奋人心。此前,其与安进(Amgen)达成了一项和解协议,使后者已获批的修美乐生物类似药带来的竞争压力推迟到2023年。艾伯维的高管称,修美乐的目标销售峰值为210亿美元,这将打破制药行业的销售纪录。

早在2017年8月,EvaluatePharma的分析师就预测,到2022年,修美乐自上市以来创造的累积销售额将接近1800亿美元,成为有史以来销售总额规模最大的一只药物。

至于Revlimid,新的销售预测考量了新基医药采取的积极涨价举措,该公司在2017年3次上调了Revlimid的价格标签,其涨价幅度累计达到19.8%。Revlimid被用来治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和骨髓增生异常综合征,2016年该药实现销售额70亿美元。

在2018年畅销药物排行榜上,紧随其后的分别是安进和辉瑞(Pfizer)的Enbrel,以及再生元(Regeneron)和拜耳(Bayer)的Eylea。预计这两只药物将分别创造73亿美元和65亿美元的销售额。

生物类似药威胁十强地位

在这份预测榜单上,安维汀(Avastin)、美罗华(Rituxan)和赫赛汀(Herceptin)这3只罗氏的抗癌药分列第5~7名,2018年每只药物预计将分别创造约64亿美元的销售额。多年来,这些药物一直是罗氏及其子公司基因泰克可靠的“摇钱树”。

不过,罗氏越来越感受到了生物类似药对其“重磅炸弹”级抗癌药的威胁,其期待新推出的药物能够为公司业绩增长做出贡献。2017年第3季度,在欧洲市场上,美罗华因为销售额同比下降16%而引起外界广泛关注。在罗氏上市的新药中,肿瘤免疫药物Tecentriq备受关注。

根据EvaluatePharma公司的分析,强生(Jonhson& Johnson)的类克(Remicade)将会继续抵挡住越来越大的生物类似药的冲击。据预测,2018年类克的销售额将达到63亿美元,这足以让其坐上畅销药物榜的第八把交椅。不过,在欧洲市场上,类克所占据的市场份额正在逐渐被生物类似药吞噬,而在美国市场上,它也将面临两只生物类似药的竞争。

在美国,辉瑞和默沙东(Merck)均已推出类克的生物类似药。但是,在上市销售一年多之后,辉瑞开发的Inflectra并没有赢得太大的商业吸引力。而默沙东只是在最近才推出了类克生物类似药,因此,这只产品到底能够在市场上留下多少足迹,目前仍有待观察。

与此同时,由于Inflectra销售停滞不前,辉瑞对强生提出了“反竞争”诉讼,指控后者签订的有关协议关闭了市场竞争的大门。辉瑞表示,强生对目前使用类克的患者提供了价格打折优惠,但同时要求药品支付方不得使用生物类似药,此举有效地阻止了竞争者进入市场。对此,强生反驳称,辉瑞并没有提供足够的价值来赢得业务。2017年的数据显示,类克在美国市场创造了34.5亿美元的销售额,与此形成鲜明对比的是,Inflectra所实现的销售额仅为7400万美元。

在研究报告的最后,EvaluatePharma分析师预计,2018年制药行业会有一些相对较新的药物进入前十榜单。根据预测,默沙东的检查点抑制剂Keytruda以及强生和拜耳的新型抗凝剂拜瑞妥(Xarelto)将分别实现61亿美元的销售额。在新型抗癌药和血液稀释剂中,这两只药物都是表现最好的产品。

销售增量Top 5

据预测,2018年销售额增量最大的五个药品,增加值均超过10亿美元(相当于一个“重磅炸弹”的销售额)。

1 Keytruda

(Pembrolizumab,派姆单抗)

公司:默沙东

2017年,Keytruda为默沙东贡献38.09亿美元销售收入。2018年,它的销售额可能会大得多。EvaluatePharma预计,Keytruda的销售额将增加22.8亿美元,远高于其它药品的增长额。

Keytruda用于癌症免疫治疗的人源化抗体。它靶向作用于淋巴细胞的程序性细胞死亡1(PD-1)受体,阻断癌细胞的保护机制,促使免疫系统破坏癌细胞。Keytruda最初于2014年9月4日被批准用于治疗晚期黑素瘤,随后相继又以非小细胞肺癌、头颈部肿瘤经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星标记(microsatellite)高不稳定性(呈高度变异性的)癌症适应症获批准。

虽然糖尿病药Januvia(Sitagliptin Phosphate,磷酸西格列汀,捷诺维)过去一直是默沙东的销售之最,但2018年情况即将改变,Keytruda可能位居榜首。Keytruda对于默沙东公司至关重要,尚有几项研究处于中期和后期研究,譬如1月18日默沙东公司宣布Keytruda用于晚期肺癌的一项后期研究取得积极进展。

2 Humira

(Adalimumab,阿达木单抗)

公司:艾伯维

Humira(修美乐)在2017年被评为全球最畅销药品,超过180亿美元的收入保证了艾伯维在自身免疫疾病药品头把交椅的地位。2018年其地位似乎不会改变,EvaluatePharma估计2018年Humira销售额将再增加14.2亿美元。

不久前,不少人对Humira能否继续“高高在上”表示怀疑。它的一个生物类似药产品已经获得美国FDA批准,另有几家公司正在开发Humira的生物类似药。然而,艾伯维在2017年与相关公司达成2··一项协议,使得Humira至少还能在美国独占市场数年。

3 Mavyret

(Glecaprevir-Pibrentasvir)

公司:艾伯维

艾伯维公司的丙型肝炎组合药Mavyret被EvaluatePharma列为2018年销售额增长额最大的药品之一,预测其在2018全年销售额将增加11.8亿美元。Mavyret是在2017年8月3日获得FDA批准的。

Mavyret是艾伯维公司首席执行官Rick Gonzalez在最近摩根大通医疗会议上提到的10个药品之一,该公司认为它将使艾伯维至2025年药品销售额增加到350亿美元(不包括Humira)。

在丙型肝炎治疗领域,艾伯维与吉利德科学公司2016年6月28日获准的Epclusa(Sofosbuvir-Velpatasvir)有得一拼。

4 Eliquis

(Apixaban,阿哌沙班)

公司:百时美施贵宝/辉瑞

2012年12月28日,百时美施贵宝与辉瑞联合将抗凝剂Eliquis(艾乐妥)推向市场。经过逐年努力,目前它的适用范围已经扩大到:减少非瓣膜性心房颤动中风和全身栓塞风险;髋关节或膝关节置换手术后深静脉血栓形成的预防;深静脉血栓治疗;肺栓塞治疗;减少深静脉血栓和肺栓塞复发风险。

在2017年年度报告中,这两家公司该产品合计销售额超过70亿美元。

EvaluatePharma预计今年该药收入总额将增加11.2亿美元。

与来自强生公司的Xarelto(Rivaroxaban,利伐沙班,拜瑞妥)之间的竞争态势将会如何,关键要看可能扩大的适应症,以及预防主要不良心脏事件的有效性。而辉瑞公司执行董事Albert Bourla在去年11月曾经表示,对Eliquis的任何影响将是“有限的”,并且该药销售额增长势头将会持续。

5 Ibrance

(Palbociclib,帕博西尼)

公司:辉瑞

辉瑞公司与艾伯维公司一样,也有两个药品被EvaluatePharma预测2018年销售额将增加超过10亿美元,即抗凝药Eliquis(阿哌沙班)和抗癌药Ibrance(帕博西尼)。Ibrance销售额增加值可达10.8亿美元,这一跳跃将使其实现44亿美元的年销售收入。

除了Ibrance之外,市场上还有其他CDK4/6抑制剂。不过,辉瑞公司认为,Ibrance将在市场上保持优势。该公司正在三项后期研究中对它进行评估,如果成功又可给予Ibrance拓展更多适应症。

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