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2018 ASCO | 发布会推荐:曲妥珠单抗使用时间减半不影响生存

原标题:2018 ASCO | 发布会推荐:曲妥珠单抗使用时间减半不影响生存

导读

2018美国肿瘤学会年会(ASCO)将于当地时间6月1日于芝加哥举行,当地时间5月16日中午12点,ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会,公布了LBA研究发布及报告的日程。

ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席医务官Richard L. Schilsky共同介绍、推荐了6个研究,下面为6个研究之一ABSTRACT 506的主要内容。

根据2005年的三项主要研究结果,曲妥珠单抗获得FDA批准用于乳腺癌治疗。在这些研究中,曲妥珠单抗的使用时长为12个月,因此12个月成为其标准疗程。

此后,芬兰的一项小型试验(FinHer)报道曲妥珠单抗使用9个月,也能获得相似的益处。缩短治疗时间可以降低毒副作用和经济负担,于是,研究人员探索更短的治疗时间是否可行。

研究内容

Persephone是一项Ⅲ期临床试验,共入组了4089名HER2+早期乳腺癌患者,1:1随机接受曲妥珠单抗治疗6个月或12个月。

试验期间,患者还接受了化疗(蒽环类、紫杉醇类或两者组合)。非劣效终点为6个月方案是否不劣于12个月方案。

研究结果

6个月组的4年生存率为89.4%,12个月组4年生存率为89.8%。曲妥珠单抗6个月疗程不劣于标准的12个月疗程。

6个月组中因心脏毒性提前停药患者为4%,12个月组中为8%。

Comments

ASCO主席Johnson评论:曲妥珠单抗的使用,明显提高了HER2阳性乳腺癌的治愈率,对患者来说是一项重大进步。但是药物副作用是不可避免的问题,心脏毒性是曲妥珠单抗使用的主要问题。这样研究表明,缩短曲妥珠单抗的使用时间,可以带来一样的生存获益,且降低心脏毒性。这对于接受常规曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者来说是双赢的。

研究主要作者剑桥大学的Helena Earl说:“研究结果让参与研究的人非常兴奋。这是关于缩短曲妥珠单抗治疗时间最大的研究,我们相信,这将是HER+乳腺癌患者将曲妥珠单抗使用时间缩短至6个月的标志性一步”。

现在研究人员正在分析结果,以确定治疗时间对生活治疗的影响,详细的成本效益分析也在进行中。Earl教授表示:“需要更多的研究来确定哪些患者减少治疗时间是安全的,研究人员计划进一步分析试验中收集的血液和组织样本,以寻找生物标记物以识别不同的风险组”。

Persephone的具体试验结果将在ASCO 2018年会上做报告(ABSTRACT 506)

时间:6月4日8:00 AM~11:00 AM

专场:局部乳腺癌/区域乳腺癌/新辅助治疗

地点:Hall D2

研究一览

疾病

HER2+乳腺癌

试验类型

Ⅲ期、随机、非劣效

入组人数

4089

药物

曲妥珠单抗

主要终点

6个月曲妥珠单抗不劣于12个月方案

次要终点

6个月方案心脏毒性发生率减少一半

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