>健康>>正文

开发区生物医药集束迸发创新力

原标题:开发区生物医药集束迸发创新力

以专利技术上下游、前后端、集约集成发展为途径,提升辐射带动和试验示范功能,打造创新型产业集群是开发区科技创新中心建设的重点任务之一,生物医药产业随着拜耳、泰德、凯因等企业的稳步发展,正在集束迸发出创新活力。

索真开发出“定制化”肿瘤疫苗

本报讯(融媒体中心记者 张佩雯)大家都知道,目前癌症的主要治疗手段中,化疗让人痛苦不堪,而药物治疗的效果却又十分有限。近日,记者从北京索真新生生物了解到,该公司目前研发的肿瘤新生抗原个性化疫苗将让数十万的癌症患者达到治愈的目的,打破癌症“不治之症”的魔咒。

据介绍,我国是癌症发病大国,每天大约1万人被确诊癌症,每年新发癌症人数接近430万,死亡人数280万。除了令人痛苦的化疗之外,药物治疗效果并不明显,近年来,肿瘤新生抗原疫苗成为了治疗癌症的新方法。癌细胞在发生发展过程中,会产生很多基因突变,而部分基因突变也会产生正常组织、正常细胞所没有的蛋白质,这些蛋白质,很有可能也会激活免疫系统,并引来免疫系统对癌细胞的攻击。这些能激活免疫系统(能被免疫细胞所识别)的、由癌细胞基因突变所产生的异常蛋白质(异常抗原),就是Neoantigen(肿瘤新生抗原)。然而,传统疫苗在这个过程中往往会有效果不明显或者毒副作用较大的问题。

这就仿佛给孩子穿了一件大人的衣服,穿着不合适还有可能造成摔伤。如果这种新生抗原疫苗能够量身定制就好了,而索真新生的肿瘤新生抗原个性化疫苗就是为肿瘤患者提供这种“私人定制”疫苗。

“该项目在动物实验中已经取得惊人的抗肿瘤效果,目前正在和北京协和医院开展肝细胞癌、肝内胆管癌、肺癌、胰腺癌、妇科肿瘤等新生抗原相关临床研究。”北京索真新生生物总经理陈谦介绍。

基于新生抗原的肿瘤个性化疫苗是精准医学中肿瘤个性化治疗的最新、最典型的代表。按照每年新发癌症的人数430万来算,每年将有几十万的患者可能受益于肿瘤新生抗原的个性化疫苗疗法。同时,肿瘤新生抗原因为是个体化治疗,涉及基因检测、大数据分析及肽段合成,这中间的每一部分都是关键步骤,未来随着肿瘤新生抗原的临床应用推广,将极大地拉动每个环节的技术发展,及相应技术产业的规模,潜在总市场金额达千亿。

拜耳全新注射用重组八因子获批

本报讯(融媒体中心记者 王硕)近日,拜耳公司宣布国家药品监督管理局已批准注射用重组人凝血因子Ⅷ科跃奇用于成人和儿童A型血友病患者的治疗。科跃奇是一种全长的重组人凝血因子Ⅷ产品,在此之前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已将该药物的注册申请纳入优先审评程序。

A型血友病,又称甲型血友病,是一种遗传的终生性疾病,大部分患者从出生体内就缺少凝血因子Ⅷ,轻微地触碰就会出血,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。长期反复的肌肉、关节出血会造成残疾,严重的出血甚至会死亡。目前在我国,血友病标准治疗率低,长期预后差而导致血友病儿童超过90%已出现不同程度的关节病变。

此次获批的全新注射用重组人凝血因子Ⅷ科跃奇可同时用于成人和儿童A型血友病患者的治疗,包括常规预防、按需治疗、围手术期出血的管理。科跃奇是目前中国唯一明确获得成人A型血友病常规预防适应症的重组八因子,将有助于血友病儿童成年之后继续接受更好的治疗,维持正常关节和肌肉功能、回归正常生活。

德默高科3款新贴剂将集中落地

本报讯(融媒体中心记者 蒋志颖)记者日前从北京德默高科医药技术有限公司获悉,由该公司研制的具有自主知识产权的国家一类新药年内将集中落地,其中包括经皮给药开发婴幼儿药物、半智能成人贴剂以及长效止痛贴剂,这些贴剂问世后将显著减轻患者病痛、大幅降低治疗费用。

现代经皮给药技术主要是指药物以贴剂形式通过皮肤吸收后在治疗部位或全身系统发挥药学作用的给药方式。贴剂与口服药物相比具有使用方便、长效缓释、无胃肠刺激和无首过效应等优点,贴剂对于药物匮乏和自身口服药物困难的婴幼儿群体更具有临床意义。然而由于贴剂研发难技术壁垒高、人才奇缺以及小儿发育阶段药物反应不同而导致产品开发十分缓慢。

谈及小儿贴剂的优势及技术难点,北京德默高科医药技术有限公司负责人表示,小儿贴剂是解决小儿口服药物困难的最佳途径,也更适合维持恒定的血药浓度和局部病变的治疗,同时具有无胃肠刺激、无肝脏首过效应、减少不良反应,以及使用方便、可随时终止等优点。但小儿贴剂也有其壁垒,主要是载药技术和透过技术,“贴剂载药限度容易受限,主要在于药物达到一定量后容易结晶,影响药物吸收,因此结晶状态以前药物最高浓度往往为载药量阈值”,该负责人说。

记者了解到,目前北京德默高科医药技术有限公司正在进行小儿布洛芬贴剂的临床前实验。这样外用一贴不仅给药精准、避免口服药物难的困扰,而且能够避免口服药物引起的不良反应,医生或家长还可以依据患儿病情随时终止用药。该贴剂预计今年完成落地,2019年二季度在美国申报临床。

高热是小儿疾病中最常见的症状,然而婴幼儿疾病期间常常不能配合口服药物,而导致给药困难,市场上急需一种长效的非口服药物形式来替代口服药物。国际上英美澳三国知名贴剂企业均在布洛芬贴剂项目上进行了大量研究,竞争十分激烈,然而德默高科率先在极限载药、透过和释放控制上解决了目前贴剂行业的难题,开发出在药代动力学和退热效果上均满足临床要求的产品。

除了小儿布洛芬贴剂,德默高科公司还完成了其他多项贴剂国际专利。其中用于小儿操作性疼痛和神经性痛的治疗60%利多卡因贴剂成为世界上除日本外唯一开发成功的企业。目前该产品已经完成中试和工艺验证,预期2018年落地,2019年一季度在美国和中国启动临床研究。此外,2017年该公司还通过不同药物的组合和多涂层技术,首创出半智能化降糖贴剂,能更好地适应餐后、白昼血糖变化并有效减少低血糖的发生。该技术原理不仅是糖尿病患者的福音,也是未来降压药物开发的途径,该项目预计在今年四季度完成专利申请。返回搜狐,查看更多

责任编辑:

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
阅读 ()
投诉
免费获取
今日搜狐热点
今日推荐