>科技>>正文

抗癌神药Pd-1-免疫疗法的成长史

原标题:抗癌神药Pd-1-免疫疗法的成长史

任何一个伟大的发明都要经过长时间的尝试和积累。让一款诞生于实验室的概念和不起眼的分子变成可以用于临床治疗的药物,悬壶济世,这段历程可能需要10年、20年或者更长。从1992年发现PD-1基因,到2014年PD-1抑制剂nivolumab获得日本厚生省批准用于治疗恶性黑色素瘤,PD-1抑制剂nivolumab从试验到临床一共用了整整22年。就让我们一起回顾下这22年不平凡的历程吧。

PD-1基因的研究成果1992年首次发表

PD-1基因由日本京都大学本庶佑(Honjo Tasuku)教授团队于1992年通过消减杂交技术首次发现,表明PD-1基因是免疫球蛋白超家族中的新基因,该基因的活化可能参与经典的程序性细胞死亡,并认为PD-1基因是细胞死亡的诱导者。研究结果发表于1992年的EMBO Journal第11卷。

大约2000年前后,日本的一家制药企业小野制药(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD)与京都大学的本庶佑教授和他的团队合作,研发PD-1抑制剂。起初小野制药并没有资助本庶佑教授的早期研究,而是帮助研究者申请专利,成为专利的共同拥有者。一年后,小野公司拿到了一个长长的专利名单,并试图根据此名单筛选有潜质的PD-1抑制剂,优先开展临床研究,但是直到2002年,没有选出具体优先研发哪个产品。2005年,情况出现了转机,小野制药与美国制药企业Medarex合作,联合开发PD-1和PD-L1抑制剂。

2017年9月,Opdivo通过快速审评,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。Opdivo是首个也是目前唯一在此适应症上获美国FDA批准的免疫肿瘤药物,为接受过系统性治疗的HCC患者提供了新的治疗选择。这项获批是基于一项名为CheckMate-040的1/2期开放、多中心、单臂研究。结果显示:未接受过索拉非尼治疗和接受过索拉非尼治疗的患者,使用Opdivo的一年生存率达到73%,和60%;在长期获益方面,中位OS分别为28.6个月和15.6个月;肿瘤达CR和PR者的DOR 分别为17个月和16.6-19个月。无论既往是否接受过其他全身治疗,患者均获益显著。

CCTV视频截图

2018年6月15日,Opdivo正式获得中国药品监督管理局批准,适应症为用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2018年8月28日,Opdivo终于登陆中国市场,开出首张处方。

时光如梭,弹指一挥间,我们要感谢那些孜孜不倦的科学家,感谢那些勇于创新的制药企业,感谢勇于承担风险的监管部门,给那些癌症的人带来生的希望。返回搜狐,查看更多

责任编辑:

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
阅读 ()
投诉
免费获取
今日推荐