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“长春长生事件”后疫苗监管趋严 已有超283万支狂犬疫苗不予签发

原标题:“长春长生事件”后疫苗监管趋严 已有超283万支狂犬疫苗不予签发

  11月以来,负责对疫苗制品进行强制检验的中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)在其网站陆续披露了三批次人用狂犬疫苗不予签发信息,涉及多家企业共17.83万瓶各类狂犬疫苗产品。中检院不予签发意味着,上述疫苗产品今后将不能上市销售。

根据中检院最近一次于11月20日公开的不予签发信息,吉林迈丰生物药业有限公司(以下简称迈丰生物)、长春卓谊生物股份有限公司(以下简称卓谊生物)两家长春地区的疫苗企业,共有累计10.08万瓶人用狂犬疫苗产品未能得到中检院签发。

而今年7月“长春长生事件”发生后,中检院也曾在9月5日对长春长生生物科技有限责任公司共20批次累计265.29万支人用狂犬疫苗进行了不予签发的处理。

加之10月23日辽宁成大生物股份有限公司(以下简称成大生物)7.75万瓶同样没能得到中检院签发,今年下半年已有累计283.13万支(瓶)狂犬疫苗未能得到中检院签发。

对此,疫苗专家陶黎纳在接受《每日经济新闻》记者采访时介绍道,中检院在对各厂家疫苗产品进行批签发审核时,有核验厂家提交文件及对产品进行抽检两种手段。“我觉得抽检发现某个指标不合格的可能性大。”陶黎纳表示。

同时陶黎纳认为“长春长生事件”发生后,国家对疫苗产品的监管更加严格。“中检院可能已经提高了对疫苗制品实物抽检比例,并发现这些产品某些质量指标不合格。”

《每日经济新闻》记者统计发现,今年7月15日之后,中检院已经签发的各类狂犬疫苗共有2110.10万支(瓶),也包括迈丰生物、卓谊生物(曾用名“长春卫尔赛生物药业有限公司”)和成大生物三家企业生产的99.08万支(瓶)、101.31万支(瓶)、819.12万支(瓶)人用狂犬疫苗。

陶黎纳表示,狂犬疫苗生产企业较多,只是部分厂家个别批次有问题,目前供应能满足需求。返回搜狐,查看更多

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