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临床试验| 他汀治疗慢性硬膜下血肿II期临床试验在天津医大总医院纳入第一例患者

原标题:临床试验| 他汀治疗慢性硬膜下血肿II期临床试验在天津医大总医院纳入第一例患者

图1.纳入患者的头颅MRI平扫片,血肿较大,中线已经移位,但患者症状较轻微。短期收住入院并入组。红线围绕部分为血肿。

神外前沿讯,近日,阿托伐他汀治疗慢性硬膜下血肿新方案的II期多中心随机双盲安慰剂对照临床医学试验(ATOCH2)在天津医科大学总医院神经外科成功纳入第一例患者。

该研究将纳入340例患者。天津医大总医院张建宁教授继续作为研究负责人,天津医大总医院江荣才教授继续作为执行专家。(详见[128期专访]天津总医院江荣才:中华医学会神外分会主要单位组成的ONET在国际上最新临床研究成果 正在和即将改变的是什么

据悉,此次II期临床试验发起单位为天津医大总医院,全国17家三甲医院(含1家香港A级医院)的神经外科参与研究,于去年12月18日正式启动。

此前,由张建宁教授作为总指导和负责人的神经外科循证研究东方协作组(ONET)历经3年完成了一项针对慢性硬膜下血肿的药物治疗多中心随机双盲对照研究,成果于2018年7月30日在JAMA Neurology杂志上发表。(详见:[学术前沿]天津总医院张建宁团队首次证实他汀治疗慢性硬膜下血肿有效 系中国神外在国际上第一篇多中心前瞻性研究成果

该研究证实了阿托伐他汀钙治疗慢性硬膜下血肿有效且安全,获得了目前为止唯一一个保守治疗该疾病的循证医学I级证据。截止至今年三月份,该团队采取新疗法已经治愈该类患者超过200例。

该研究成果的推广将改变慢性硬膜下血肿缺乏有效的非手术治疗方法的现状,使许多老年慢性硬膜下血肿患者避免了手术的风险,降低治疗费用。返回搜狐,查看更多

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