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地坛医院接受CAP认证现场审核 专家“建议通过”

原标题:地坛医院接受CAP认证现场审核 专家“建议通过”

3月13日至14日,北京地坛医院接受世界中医药联合会组织的研究伦理审查体系(以下简称“CAP”)认证现场审核。本次认证的现场审核工作,世界中医药联合会CAP认证评价中心派出了5名专家,同时国家中医药管理局贺晓玲副处长及CAP认证评价中心刘强主任也来院指导现场审核工作。

该认证是为了进一步完善受试者保护体系建设,规范临床研究行为,搭建临床研究平台,促进学科建设。2018年2月,北京地坛医院申请了CAP认证。此认证是目前国内唯一的得到国家认监委批准的伦理审查平台认证项目。

北京地坛医院党委书记陈航、院长李昂、党委副书记贾王彦、副院长李秀兰、院长助理赵香梅以及体系管理委员会全体委员、研究人员参加了启动会。

陈航代表医院对莅临我院的各位专家、领导作欢迎致辞,并表达了医院对受试者保护体系建设及CAP认证的重视,医院将全力配合本次认证现场审核。

检查组专家介绍认证审查程序及标准要求。

李昂作为体系负责人,向与会人员作医院伦理审查体系建设工作报告。

在2天的现场审核中,审核组专家通过文件查阅、人员访谈、现场查验、观摩会议等,共查阅项目档案38件、访谈人员44人次,对医院伦理审查体系组织机构、科教处、国家药物临床试验机构、医务处、护理部、财务处、纪检监察办公室、审计处、伦理委员会、伦理委员会办公室及研究人员进行了全面评估。

反馈会上,专家组对审核中发现的问题与相关人员进行了沟通,并宣布审查结果为“建议通过”。李昂代表医院对检查组专家提出的建议表示感谢,并承诺将按照建议落实整改,进一步完善我院伦理审查体系建设。

CAP认证

北京地坛医院作为以传染病学科为特色的医疗机构,通过CAP认证,将有利于进一步完善医院受试者保护体系建设(尤其是特殊受试人群的权益保护),推动医院临床研究科研平台建设,扩大医院伦理审查的影响力,为推动伦理互认奠定基础。返回搜狐,查看更多

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