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国家药监局公布20批次不合格药品,含槟榔、山药等中药饮片

原标题:国家药监局公布20批次不合格药品,含槟榔、山药等中药饮片

文 / 吴施楠 编 / 袁月

【搜狐健康】中成药及中药饮片的质量一直是药监部门重点治理的领域。日前,国家药监局于官网发布通告,公开19家企业生产的20批次的不合格药品及不合格项目。

从通告中可以看出,此次公布的不合格的药品均是中成药及中药饮片,包括常见的中成药木香顺气丸,中药饮片肉苁蓉、槟榔和山药。

不合格药品生产厂家和不合格项目如下:

  • 经吉林省药品检验所检验,标示为山西振东开元制药有限公司生产的1批次木香顺气丸不符合规定,不符合规定项目为溶散时限。
  • 经中国食品药品检定研究院检验,标示为庆阳益翔药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司生产的5批次肉苁蓉不符合规定,不符合规定项目为性状。
  • 经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西宜欣制药有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、成都欣福源中药饮片有限公司、内江良辉药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂生产的8批次槟榔不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
  • 经河南省食品药品检验所检验,标示为安国市祁澳中药饮片有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、云南向辉药业有限公司、甘肃国草药业有限公司生产的6批次山药不符合规定,不符合规定项目包括显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量。

这其中,引发关注的是槟榔。在成为嗜好品之前,槟榔在临床上的主要作用是杀虫消积、行气、利水、截虐。但随着绦虫、蠕虫等寄生虫感染率下降,槟榔在临床上的应用也相对减少。需要注意的是,作为中药饮片的槟榔在使用时是需要医生指导的,与嚼食槟榔有很大区别。

近年来,中药饮片的质量不合格公告是各级药监部门发布的重要内容之一。被曝出不合格的不乏一些中药饮片行业的知名企业。

据统计,2017年一整年,原国家食品药品监督管理局共发布了46份药品抽检通告,其中22份关于中药饮片,不合格批次共计792批,涉及生产或供货单位343家、中药品种37种。

非法染色、非法增重、硫磺熏蒸过度、霉变、非药用部位杂质过多、混用以及种植、炮制不规范等问题的频频出现,给监管和治理带来了很大难度。

2018年8月,国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》,决定从2018年10月开始,对全国各省(市)中药饮片进行为期一年的质量集中整顿。

接受搜狐健康采访的中国中药协会中药质量与安全专业委员会副秘书长张建宝表示,中药饮片质量问题发生的原因非常复杂,是多方面的。如中药饮片生产行业集中度较低;未通过GMP认证的企业甚至加工作坊违法违规生产;生产门槛低,从业人员对药品质量优先意识薄弱等。一些中药材原料本身质量低劣,更是加剧了中药饮片的质量差的现状。

除了集中整治外,解决中药饮片质量问题更应该多管齐下,规范中药材种植过程,并合理进行产地初加工,构建中药材质量等级标准体系,同时建立严格的质量追溯制度和责任追究制度。

20批次不符合规定药品名单

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