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「蚂蚁药事」健儿清解液:金银花和菊花,你们的绿原酸到底是用来干嘛的?

原标题:「蚂蚁药事」健儿清解液:金银花和菊花,你们的绿原酸到底是用来干嘛的?

​文字 | 小叨君

编辑 | 大白

健儿清解液,纯中成药,非处方药,《中国药典》(2015年版)未收录,执行标准为《卫生部药品标准中药成方制剂》第十册WS3-B-2015-95。

根据国家药品监督管理局官网,健儿清解液于2002年前获批上市,只有口服液一种剂型,不同规格、不同厂家共计19种。

健儿清解液-药监局(图源国家药品监督管理局官网)

关于成分

健儿清解液,主成分包含:

中药材6味

金银花、菊花、连翘、山楂、苦杏仁、陈皮

辅料3种

蔗糖、枸橼酸、苯甲酸

根据刘程主编的《食品添加剂实用大全》,枸橼酸和苯甲酸的用途和安全性如下:

枸橼酸,也叫柠檬酸,是一种酸度调节剂,具有强酸味,此外,还具有良好的防腐性能。

插播一下。

若经常饮用高浓度柠檬酸的饮料,可造成牙齿珐琅质受腐蚀。此外,柠檬酸过量还会导致急性中毒,出现运动亢进、呼吸急促、毛细血管扩张、强直性痉挛、发绀等症状,甚至发生过饮用15%-20%柠檬酸溶液而引起死亡的病例。

故而,小叨君提醒,饮用酸性的东西时,一定要控制好浓度和量。

苯甲酸是一种防腐剂,通过干扰微生物细胞膜的通透性而发挥防腐抗菌作用,目前还未发现有任何毒副作用,被认为是比较安全的防腐剂。

根据《中国药典》(2015年一部),金银花、菊花、连翘主要用于清热解毒,山楂用于消食,苦杏仁用于止咳平喘,陈皮用于化痰,它们的主要有效成分具体如下:

金银花

绿原酸(C16H18O9)、木犀草苷(C21H20O11)

菊花

绿原酸( C16H18O9)、木犀草苷(C21H20O11)、3,5-O- 二咖啡酰基奎宁酸(C25H24O12)

连翘

连翘苷(C27H34O11)、连翘酯苷A(C29H36O15)

山楂

枸橼酸(C6H8O7)

苦杏仁

苦杏仁苷(C20H27NO11)

陈皮

橙皮苷(C28H34O15)

大白灵魂画之看成分

另,根据执行标准,1000ml健儿清解液所使用的药材量和辅料量如下:

金银花110g

菊花100g

连翘65g

山楂50g

苦杏仁50g

陈皮2.5g

枸橼酸0.05g

蔗糖适量

苯甲酸适量

关于健儿清解液的含量检测,执行标准中并未进行规定,即可能不确定到底是哪个有效成分起主要作用,只知道6种药材中,金银花和菊花的使用量最大。

因金银花和菊花均含有绿原酸和木犀草苷,而药典上金银花和菊花的有效成分含量检验中,以绿原酸的含量占比较大,故而,小叨君主要来分析一下绿原酸。

大白灵魂画之绿原酸君

根据国内Chemical Book官网,绿原酸主要具有广谱抗菌性,对溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种细胞有明显抑制作用,此外,还具有抗病毒、抗过敏、抗肿瘤、提高中枢兴奋、利胆等作用。

国内药物临床试验登记与信息公示平台上,绿原酸进行过4项临床试验,均是用于抗癌,其中有1个1期临床试验已完成,如图:

绿原酸国内临床试验(图源药物临床试验登记与信息公示平台)

我们再来看一下国外关于绿原酸的研究。

根据美国有机小分子生物活性数据库(PubChem):

绿原酸是咖啡酸和奎宁酸脱水后形成的一种酯,我们平时所喝的咖啡中就含有较多的绿原酸。

作为一种老早就为人熟知的抗氧化剂,绿原酸能够减缓餐后葡萄糖释放到血液中的速度。流行病学研究结果表明,摄入咖啡可能有助于预防某些慢性疾病,包括2型糖尿病,帕金森综合症和肝病(肝硬化和肝细胞癌)。

不过,摄入咖啡能够增加高血压等心血管疾病的风险,故而,控制好量是关键。

另,小叨君查了美国临床试验中心官网,发现国内药企也在美国注册申请了几项关于绿原酸的临床试验,试验项目与国内差不多,均是绿原酸用于抗癌的研究。

而国外药企针对绿原酸的几项临床试验,却是关于绿原酸在糖耐受量、心脏代谢风险因素、人体血管系统、绝经相关血脂异常、更年期减肥等中的影响或作用。

绿原酸美国临床试验(图源美国临床试验中心官网)

由此可见,国外与国内对绿原酸的研究差距有点大。

不过,不管绿原酸的作用到底如何,截至目前,国家药品监督管理局、美国FDA以及欧盟EMA均未批准过任何含绿原酸的药物。

大白灵魂画之差异有点大

关于疗效

说明书中,健儿清解液具有清热解毒、消滞和胃作用,用于咳嗽咽痛、食欲不振、脘腹胀满。

但,中国临床试验注册中心及药物临床试验登记与信息公示平台上,均无健儿清解液的临床试验。

知网上,关于健儿清解液的临床用途主要涉及:

儿童急性上呼吸道感染

小儿反复呼吸道感染

儿童胃肠型感冒

原发性疱疹性口炎

婴幼儿湿疹红痱

婴幼儿秋季腹泻

小儿夏季皮炎

小儿手足口病等

关于副作用

说明书中,健儿清解液的不良反应和禁忌均尚不明确,只在注意事项列明脾胃虚弱、大便次数多者慎用以及过敏者禁用等。

不过,根据《中国药典》2015年版一部,苦杏仁有小毒,内服不宜过量,以免中毒。

关于用法用量

说明书中,健儿清解液的用法用量为:

婴儿一次4毫升(2/5支),一天3次;

五岁以内8毫升(4/5支),一天3次;

六岁以上酌加,一天3次;

看到这个用法用量,小叨君也无可奈何!

小叨君说

健儿清解液,因说明书列明其既可消食又可清热止咳,故而在药店里广受宝妈宝爸的青睐,算是小儿用药中的畅销药品。

只是,关于中成药及其成分,我们研究的很少,没有相关的临床数据,小叨君不做评价。

只能说,宝宝用药无小事,请遵医用药。

参考资料

《中国药典》2015年版一部

《卫生部药品标准中药成方制剂》第十册WS3-B-2015-95

《食品添加剂实用大全》,刘程主编,北京工业大学出版社,2004.1

Chemical Book,绿原酸

美国有机小分子生物活性数据库(PubChem),绿原酸:

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/chlorogenic_acid#section=Entrez-Crosslinks

美国临床试验中心,绿原酸:

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=Chlorogenic+Acid&cntry=&state=&city=&dist=

药物临床试验登记与信息公示平台,绿原酸:

http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlist

药智,健儿清解液说明书:

https://db.yaozh.com/instruct?comprehensivesearchcontent=健儿清解液&

知网,健儿清解液:

http://kns.cnki.net/kns/brief/default_result.aspx返回搜狐,查看更多

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