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仿创结合打造国际化多维管线 景峰医药2018年实现净利近2亿

原标题:仿创结合打造国际化多维管线 景峰医药2018年实现净利近2亿

4月24日晚间,景峰医药(000908)发布2018年年报,公司实现营业收入25.86亿元,同比增长0.08%;归属于上市公司股东的净利润1.87亿元,同比增长15.26%。

公司经营活动产生的现金流量净额为3.51亿元,较上年同期增加了131.41%。每股收益0.2123元,每股净资产2.82元。

“国际化将是景峰医药未来发展中的重要元素,”公司董事长兼总裁叶湘武在年报致辞中表示:公司明确了与国际接轨的高端特色仿创药产业化战略,在此基础上,公司制定了中长期发展规划,实施以高端特色仿创药为主、多维研发生产管线并进的战略布局。

此外,值得一提的是,e公司记者从景峰医药获悉,公司旗下景泽生物与慧聚药业将会考虑在适当时机登陆科创板。

聚焦主业三大领域

年报显示,报告期内,景峰医药通过持续优化营销结构,加速推进全国布局。

公司主要产品的市场份额稳定增长,参芎葡萄糖注射液已连续六年成为单品销售额突破10亿元的重磅产品。

同时,公司进一步拓展了抗肿瘤药、心脑血管用药、骨科用药、妇儿用药等领域。目前公司抗肿瘤药的终端医院覆盖突破730家,全品种累计医院覆盖已经突破8000家,未来五年有望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。

公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域。主要布局为:以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品;以榄香烯乳状注射液及口服乳为代表的抗肿瘤领域产品;以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品。

公司同时并有多项产品已经获得临床批件或正在临床中,公司未来将不断推出新的产品,丰富现有的产品管线。

景峰医药在研发方面的积淀,让公司多维研发生产管线并进的战略布局顺利铺开。报告显示,2018年,公司投入研发资金2.44亿元,占营业收入比例为9.44%。

公告称,在“自主研发和合作引进”的研发战略引导下,公司在研主要产品涵盖了心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。

报告期内公司项目注册申报有序推进。

截至年报披露日,公司全资及控股子公司共取得国家药品监督管理局颁发的3项药品注册批件,4项药品临床试验批件,4项药品补充生产批件,新增已报生产品种2个;完成12项美国仿制药申请ANDA申报,其中4项美国仿制药申请ANDA批件获批。

截至报告期末,公司共持有专利180项,其中发明专利128项,新增专利4项。

仿创结合打造多维管线

公司称,景峰医药坚定走与国际接轨的高端特色仿创药道路,围绕公司核心产品,不断完善制药产业链,确立了公司产品结构目标,将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。

目前,公司拥有药品生产批件128个,其中11个药品为独家品种(金鸡丸剂型独家、乐脉丸规格独家)。

上述产品中共有56个品种被列入2017版国家医保目录,其中甲类25个,乙类31个,独家品种5个,以上产品为丰富公司现有产品结构、建设完善的多维生产管线打造了良好的基础。

公告称,公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线,布局脉络图如下:

优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例,建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局;

成立研发中心,打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台,同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台;

利用子公司原料药优势,做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标;

借力Sungen Pharma 建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队,为制剂出口与国际化铺路;

全力推进公司国际化进程,推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级,实现公司主要产品中美双申报,将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局,预计2019年启动生产注册批,2020年上半年申报FDA;

已完成两条1000L的生物药生产线建设,与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式,在公司生物药上市之前加大合作力度;

已完成脂质体商业生产线的建设,正在与多家企业对接CMO合作,在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。

全面开展制剂国际化

“国际化”是公司战略的关键词之一。

因此,在医药行业竞争程度不断加剧,行业集中程度不断提高的形势下,公司于2018年全面开展制剂国际化项目。

其中,利用原料药和制剂技术优势,公司在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目,将于2020年同步完成美国FDA以及中国NMPA仿制药注册申请,实现产品在中美市场同时上市销售。

目前贵州景峰JS07抗癌辅助用药国际化项目,正在推进小试样品的质量标准研究和稳定性验证。

上海景峰JS06国际化项目,QbD分析和小试处方、工艺已经完成,正在进行中试规模工艺开发工作;JS03国际化项目前期开发工作基本完成,未来将实现中美双申报,拓展公司海外业务的国际化目标。

景峰医药控股子公司Sungen Pharma正开展与医药、保健品相关的研发、生产、销售、代理及合同研发业务,并致力于开发具有国内国际市场的口服、缓控释、注射剂、脂质体和创新药品。

截至报告披露日,Sungen Pharma已获得四项ANDA批件,分别为泼尼松片以及安非他命混合盐。

其中安非他命混合盐口服片属于管控药品,在美国研发、生产壁垒较高,受到严格的药物机构监管,Sungen Pharma在该品类上获得批件,将有助于进一步强化公司研发能力,形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线,成为公司国际化道路上的一大竞争优势。返回搜狐,查看更多

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