海南9000元假宫颈癌疫苗案开出罚单:没收医院违法所得,罚款8000元

原标题:海南9000元假宫颈癌疫苗案开出罚单:没收医院违法所得,罚款8000元

文 / 周亦川 编 / 袁月

【搜狐健康】搜狐健康综合央视新闻、新民晚报等媒体报道,近日,有网友发文称其在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价宫颈癌疫苗为假疫苗,引发广泛关注。4月29日早上,海南省官方对媒体报道的注射九价宫颈癌疫苗疑为假药事件发布最新通报。通报内容称:“药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。”

九价宫颈癌疫苗自2018年4月在中国获批上市后,由于正规渠道疫苗供不应求,假药和中介牟利等现象频繁出现。投诉人称,从2018年1月开始,至少30多位女性在海南博鳌银丰康养国际医院注射了九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)。对方声称是该医院属于医疗先行区,可以提前于国内注射,当时疫苗价格为9000元一针。虽然比香港贵将近一倍,但考虑到时间和交通成本,多位接受注射的女士认为还是值得的。没有持续多久,2019年3月份突然有江苏的警察联系她们,告诉她们打的疫苗是假的。

据了解,海南省从2018年5月27日才正式开始开展九价宫颈癌疫苗注射,而且银丰医院并未取得疫苗接种资质。按照相关法律,凡是未获得国家批准的疫苗,都可以被定性为假药,疫苗必须在取得资质的医疗机构接种。此次事件中银丰医院两个条件均未达到。

业内人士透露,目前市场上存在的疫苗假药,一种是指走私疫苗,另一种是指不明来路非法加工的疫苗。法律上定义两者都是假药,从危险性上说,后者对接种者健康威胁的风险更大。

银丰医院:医院负责人停职追责

4月28日,银丰医院在官网发布关于该院和原合作方青岛美泊门集团有限公司(已于2018年7月解除合作关系)擅自接种来源不明疫苗事的声明,称目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,公司无人涉嫌刑事犯罪。关于此事的相关情况一切以警方和政府相关部门调查结果为准,公司将积极予以配合。

4月29日,该医院主要负责人已被停止职务,并启动了内部追责机制,将以此事件为教训,对制度不严、监管不力等问题进行整改。

海南省卫健委:医院并未取得“预防接种”门诊许可

4月28日,海南省卫健委发通告明确,海南博鳌银丰康养国际医院至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可,2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,每人收取9000元),存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

此外,银丰医院与青岛美泊门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。目前,青岛美泊门之家美容信息咨询有限公司的负责人已经被江苏苏州警方控制。

四部门联合通报:查实吊销医疗许可证,顶格罚款

4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报:

经前阶段查实:

银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。

采取如下措施:

一是成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。

二是由药品监管部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况。

三是对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。

四是对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。

五是对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。

六是加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。在后续调查中,如发现其他医疗违法行为,将依法依规严肃处理。相关进展情况将及时向社会公告。

目前,仍没有消息证实这批假疫苗具体来源,搜狐健康将持续关注。

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