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强生同意支付67亿,解决髋关节植入物索赔诉讼

原标题:强生同意支付67亿,解决髋关节植入物索赔诉讼

导 读:

据全球最大的财经资讯网站彭博社5月7日消息,据知情人士透露,强生公司同意支付约10亿美元(约和人民币67亿元),来解决子公司DePuy面临的金属髋关节植入物诉讼案。

据彭博社报道,大约10亿美元的总额包括早先的超过4亿美元的和解。据知情人士说,根据协议,强生公司已经解决了6000多例外科医生摘取Pinnacle髋关节植入物的95%以上的病例。仍有待处理的人工髋关节患者大约有4500例。

强生公司律师及其Pinnacle髋关节置换器制造商子公司DePuy的律师与原告律师达成了独立协议,以解决客户案件。并且强生公司发言人Mindy Tinsley周二在一份声明中表示,针对Pinnacle案件的和解谈判仍在继续,并且强生为诉讼预留了资金。

支付1.2亿美元,了结金属髋关节植入物欺诈性营销索赔

今年1月,美国46个州的检察官发布声明,宣布了和强生公司的和解协议,强生及其 DePuy 骨科业务部门已同意支付1.2亿美元(约合人民币8亿元),以了结该司金属髋关节植入物在美国几个州的欺诈性营销索赔。

此前,强生及其DePuy 骨科业务部门曾被指控在推广其 ASR XL 和 Pinnacle Ultamet 髋关节植入装置时采用了不公平和欺骗行为。

美国政府声称强生公司对其金属髋关节植入物的使用寿命提出了误导性的说明,患者经常需要在公司宣称的5年期限之前要接受一次翻修手术。

DePuy 在一份声明中说,和解不包括承认公司有责任和不当行为,DePuy 仍致力于满足骨科医生和患者当前和未来的需求。

据彭博社报道,在同意支付1.2亿美元达成此次和解协议后1个月,强生宣布了2月的公告,公告表示该公司99.2%的金属髋关节植入物保持了三年。欧洲卫生监管机构将这一比率控制在7%左右。

早在2003年,强生旗下医疗设备生产商DePuy在美国推出了两款ASR髋关节植入物,但在2010年8月27日,强生公司便在全球范围内召回了已经售出9.3万台ASRXL髋臼系统和ASR髋关节表面置换系统。召回原因是,手术后5年,大约12%使用ASR髋关节表面置换系统的患者和13%使用ASR髋臼系统的患者需要进行第二次髋关节替换手术或者是髋关节的再修复手术。而正常情况下,这种类型的手术效果应该持续10年至20年。

2013年,在美国FDA加强其人工髋关节法规后,DePuy 停止销售这种设备,金属髋关节植入物在美国也受到了严格审查,这些产品容易导致血液中金属离子积聚,导致腹股沟疼痛、过敏反应、骨和组织坏死,目前该司在美国面临着大约10400起和这些设备有关的索赔诉讼。

来源:医疗器械经销商联盟、彭博社

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