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步长制药万字回应上交所问询,转型战略初现端倪

原标题:步长制药万字回应上交所问询,转型战略初现端倪

步长制药万字回应上交所问询,转型战略初现端倪

5月21日晚间,旋涡中的步长制药回复了上交所的13个“灵魂拷问”。只是,摆在这家明星药企面前更难的问题是如何在多重挑战下主动推进转型,规避未来因政策等因素带来的风险。

5月13日,上交所对步长制药(603858.SH)连发13问,直击财务真实性以及产品的安全性问题,并要求其在5月22日前给予答复。步长制药按时交了考卷,整整答了53页,5万余字,重点阐述了外界较为关注的销售费用、研发支出、毛利率、中药注射剂安全性等问题。

答复能否得到交易所的认可尚未可知,不过几万字的答案透露出了一些医疗行业的共性,比如销售费用偏高、毛利率偏高等,同时也反映出步长制药不再是纯粹的中药企业,而是瞄向科研型、生物药企。

面对复杂的医药环境,转型是必然选择,但进军新的领域能否一展抱负还有待市场考证。

从重销售到加码研发

问询函中,销售费用问题首当其冲。事实上,“重销售,轻研发”一直以来都是我国医药行业的“心病”。据证券时报网报道,2018年,293家药企销售费用总计2477.94亿元,其中约9成药企的销售投入力度超过研发,无论从销售费用还是占比的角度,绝大部分药企更侧重于销售推广。

2018年,步长制药高达80.36亿的销售费用和占营业收入近59%的比例引人注目,其中 “市场、学术推广费及咨询费”达74.86亿元。

步长制药在公告中强调了学术推广等相关支出的必要性,因公司的主要产品为处方药,而处方药的用药需求除适应症的市场容量外,主要取决于该药品的疗效和医生对药品的认知程度。

不过,从近年来的表现来看,步长制药正在医治这块“心病”。在2017年以前步长制药的销售费用始终位居首位,在三个转换即“销售型向科研型转换,从天然药、中药向生物药全产业链转换,从“本土向全球化转换”战略驱动下,排名渐靠后。

通过销售控费,2018年步长制药的销售费用较2017年度82.87亿元的销售费用,同比下降3.03%,销售费用占比亦从59.77%降至58.81%。从纵向比较来看,销售费用在A股医药上市公司中排名第3,销售费用率则位列第15位,部分公司高达70%以上。在上市中药企业中,其销售费用率排名第6。

与销售费用、销售费用率下行相对应的是,步长制药的科研投入比重逐年上升。未来在医药监管日趋严格的驱使下,营销优势将被削弱,企业若想取得长足发展,必须加码研发投入,打造产品生产工艺以及安全性的护城河。

数据显示,步长制药自2014年以来,研发投入与研发人员数量均成逐年递增趋势,近三年的研发支出分别达到4.59亿元、5.53亿元和5.76亿元。值得注意的是,在2018年中药类上市公司中,步长制药的研发费用位列第三。

步长制药也在对已上市的品种保持持续的研发力量,一直对公司核心产品丹红注射液全生命周期的研究,以期降低未来的相关风险。

此外,近几年步长制药重点围绕心脑血管、恶性肿瘤、消化系统等大病种治疗领域,加大对新产品的研发布局。目前在研生物药品种10个(含8项1类治疗用生物制品),部分制品已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。此外,生物药在研项目已申请专利5项,其中4项已获授权。截至2018年末,已拥有278件国家专利。

当然,尽管步长制药的研发投入在国内中药企业中排名较靠前,但与国际水平以及国内创新型药企相比,仍有较大进步空间。在研发这条路上,步长制药还要走很远。

转型持续进行

2018年9月10日,步长制药公告称要充分利用公司在天然药和植物药、中药方面的优势,实现医药行业跨界发展,打造生物制药产业链。

而在这样一份公告之前,步长制药乃至整个中药企业均面临困扰。近年来,中药注射剂面临医保受限、辅助用药重点监控以及注射剂上市后再评价等政策挑战,参保范围缩小、医保支付比例下调,且截至2018年底,中药注射剂部分产品被多个省市纳入了重点监控用药目录。

作为步长制药四大支柱产品的丹红注射液的疗效以及安全性均受到质疑,2015年以来,作为重点监控目录的“常客”,丹红注射液被31个省市监控,已至少遭“点名”26次。步长制药回复相关问询时称丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。

不过,中药注射液遭遇严管已经对步长制药的营收造成影响,2018年年报显示丹红注射液销量下滑近25%。

从行业的角度来讲,中药注射剂的根本问题就是如何证明自身的有效性,这种模糊不清导致了行业内出现了劣币驱逐良币的现象。或许未来随着上市再评价工作逐步推进,药品不良反应监测全面实施,中药注射剂有望迎来新的发展机会。而步长制药也一直推动着自身丹红注射剂全周期的持续研究,包括但不限于质量再评价、安全性和有效性研究。

从当下来讲,中药企转型已成大趋势,步长制药亦紧跟步伐。除了对丹红注射剂的持续研究外,步长多元化布局已然展开,降低对单一产品的依赖性。

在中药、化药领域步长制药都有布局,尤其在化药领域,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型。截至2018年12 月,公司在研化药197个,成长中的参芎葡萄糖注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液也在心脑血管领域的消费者群体中不断树立较好口碑,2018年创收超过14亿。

而在生物制药领域,步长制药迄今投入超过17亿元人民币,针对肿瘤等大病种、慢性病领域,目前10项生物制品正在研发,部分项目已进入临床阶段,并设立北京步长新药研发有限公司及美国公司SHEN ZHOU TECHNOLOGY LLC,为创新药和仿制药的引进以及临床试验开展做铺垫。

事实上,自2015年核心产品被重点监控、2017年医保目录更新后,步长制药就开始准备后手,进军生物制药,开拓更广阔的市场空间,以期新品成为日后公司业绩成长的新引擎。

而从新药上市的时间轴来看,最快的产品将于2021年面世,最晚的则是2029年,这中间的十年机遇与挑战并存。步长制药又会如何出招?返回搜狐,查看更多

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