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肿瘤快报 | 阿特珠单抗一线治疗肺癌

原标题:肿瘤快报 | 阿特珠单抗一线治疗肺癌

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阿特珠单抗一线治疗肺癌

阿特珠单抗可以改善经治 NSCLC 患者的生存。5 月 20 日,Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果,评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性[1]

结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入 NSCLC 的一线治疗。

IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞 NSCLC 患者随机(2:1)接受阿特珠单抗 1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2 QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型(EGFR 和 ALK)人群的 PFS 和 OS。

两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月 vs 13.9 月,HR 0.79,P=0.033),中位 PFS 分别是 7.0 月 vs 5.5 月(HR 0.64,P<0.0001)。

最常见的 3 级以上治疗相关不良事件是中性粒细胞缺乏(32% vs28%),贫血(29% vs20%)和中性粒细胞减少(12% vs8%)。治疗相关严重不良事件发生率 24%vs 13%。两组分别有 8 名(2%)和 1 名(<1%)治疗相关死亡。

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纳武单抗一线治疗霍奇金淋巴瘤

纳武单抗在复发难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)中具有良好反应和持续疗效,但是在初治 cHL 中的疗效还不清楚。近日,评估纳武单抗+多柔比星/长春花碱/达卡巴嗪(N-AVD)疗效和安全性的CheckMate205的D队列结果公布,在线发表在 JCO上[2]

N-AVD 之后使用纳武单抗对于新诊断的进展期 cHL 患者具有良好疗效和安全性。

51 名进展期(III-IV 期,以及具有不良风险因素的 IIB 期)cHL 患者接受 12 周期 N-AVD 治疗,纳武单抗 240 mg Q2W 治疗。首要终点是安全性。疗效终点包括 ORR 和 PFS,并评估患者 RS 细胞的染色体 9q24.1 改变和 PD-L1 表达。

共 59%患者发生 3-4 级治疗相关不良事件。治疗相关发热性粒缺发生率 10%。内分泌免疫介导不良事件都是 1-2 级,不需要大剂量激素治疗。所有非内分泌免疫介导不良事件都可处理(最常见,皮疹;5.9%)。

ORR 84%,其中 67%达到CR。最小随访 9.4 个月,9 个月的调整 PFS 是 92%。PD-L1 高水平的患者对 N-AVD 反应更好。

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需重视癌症患者的偶发肺栓塞

约 5%癌症患者在常规影像学检查时发现偶发性肺栓塞,其临床意义和最佳治疗还不清楚。JCO 于 5月 22 日发表研究,评估了癌症患者偶发肺栓塞的治疗策略和长期临床结局[3]

偶发肺栓塞的癌症患者即便使用抗凝治疗,复发性静脉血栓栓塞(VTE)的风险依旧显著,且亚段肺栓塞和近端肺栓塞的复发性VTE风险似乎近似,值得引起重视。

这是一项国际前瞻性观察队列研究。纳入 695 名近期诊断偶发肺栓塞的活跃癌症患者。结局是 12 个月随访期的复发性 VTE,大出血和全因死亡率。

最常见的癌症类型是结直肠癌(21%)和肺癌(15%)。675 名患者(97%)进行抗凝治疗,其中 600 名(89%)使用低分子肝素。

41 名患者发生复发VTE(12 个月累积发生率6.0%),39 名发生大出血(12 个月累积发生率 5.7%),283 名患者死亡(12 个月累积发生率 43%)。亚段肺栓塞患者的 12 个月复发性 VTE 发生率 6.4%,而近端肺栓塞发生率 6.0%(HR 1.1,P=0.93)。

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抗疟药治疗胰腺癌?

自噬是胰腺癌化疗的耐药机制,抗疟药氯喹(HCQ)也是一种自噬抑制剂,有可能具有抗癌作用。HCQ 联合化疗治疗晚期胰腺癌的 2 期研究结果公布,于 5 月 23 日发表在 JAMA Oncol 上[4]

研究未达到首要终点,HCQ 不能改善胰腺癌生存,数据不支持化疗+HCQ 在没有生物标志物的转移性胰腺癌中的常规应用。

为了明确氯喹联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇(GA)是否可以改善转移性胰腺癌患者的生存,行此 2 期随机研究。纳入 112 名初治的转移或进展期胰腺癌患者,随机(1:1)接受标准剂量 GA+HCQ 600 mg Bid(n=55)或 GA(n=57)治疗。首要终点是 1 年生存率。

两组的 12 个月 OS 率分别是 41% vs 49%,中位 PFS 分别是 5.7 月 vs 6.4 月,中位 OS 分别是 11.1 月 vs 12.1 月。ORR 分别是 38.2% vs 21.1%(P=0.047)。

两组有差异的治疗相关 3-4 级不良事件是中性粒细胞减少(42.6% vs 22.6%),贫血(3.7% vs 17.0%),乏力(7.4% vs 0),恶心(9.3% vs 0),外周神经病(13.0% vs 5.7%),视力改变(5.6% vs 0)和神经精神病症状(5.6% vs 0)。

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PD-1/L-1 抗体的不良事件关联结局

已经有证据表明免疫治疗的不良事件可能和患者的治疗反应相关。5 月 22 日,JCO 再次刊登研究,评估了接受 PD-1/L-1 抗体治疗的尿路上皮癌患者不良事件和疗效的关系[5]

汇总 7 项研究、1747 名患者的数据分析表明,对抗 PD-1/L1 药物有反应的患者更可能发生不良事件,且这种关系似乎不是由于反应患者的暴露持续时间延长引起。全身激素的使用不影响治疗反应。

为评估肿瘤 ORR,OS 和相关特殊不良事件(AESIs)或相关免疫介导不良事件(imAEs)的关系,探索性分析 7 个研究、1747 名接受抗 PD-1/ L1 治疗的晚期尿路上皮癌患者,搜索 AESIs 和 imAEs 数据。

64%的反应患者和 34%的无反应患者发生相关 AESI,而 28%的反应患者和 12%的无反应患者发生相关 imAE。分析对治疗有反应的患者,具有相关 AESIs 的患者比没有相关 AESIs 的患者 OS 有所增加(HR 0.45)。具有相关 AESI 的患者 57%中在药物反应前就汇报 AESI。

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编辑:decie | 责任编辑:王弘

参考文献

1. West H et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plusnab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-linetreatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130):a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019 May 20

2. Ramchandren R et al. Nivolumab for Newly DiagnosedAdvanced-Stage Classic Hodgkin Lymphoma: Safety and Efficacy in the Phase IICheckMate 205 Study. J Clin Oncol 2019 May 21

3. Kraaijpoel N et al. Treatment and Long-Term Clinical Outcomes ofIncidental Pulmonary Embolism in Patients With Cancer: An InternationalProspective Cohort Study. J Clin Oncol 2019 May 22

4. Karasic TB et al. Effect of Gemcitabine and nab-Paclitaxel Withor Without Hydroxychloroquine on Patients With Advanced Pancreatic Cancer: APhase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol 2019 May 23

5. Maher VE et al. Analysis of the Association Between AdverseEvents and Outcome in Patients Receiving a Programmed Death Protein 1 orProgrammed Death Ligand 1 Antibody. J Clin Oncol 2019 May 22返回搜狐,查看更多

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