每周医药生物行业机构观点选编(2019年5月20日~5月26日)

原标题:每周医药生物行业机构观点选编(2019年5月20日~5月26日)

查询Choice数据库反馈的结果显示,本周共有19家机构针对医药生物行业整体发表了46份医药生物行业研报。以下是金证互通牛牛金融研究中心对本周各大券商机构针对医药生物出具行业研报的观点选编和汇总:

1.中金公司:用药结构升级,医保支持下高价治疗药物迅速放量

行业动态】1)FDA发布生物类似药原研替代指南;2)五部委发布《关于开展促进诊所发展试点的意见》。

评论

中国生物药行业仍处于发展初期,生物类似药快速增长。根据弗若斯特沙利文的预测,中国生物药市场有望从2017年的人民币2,185亿元增长到2022年的4,785亿元,复合增速17%,高于全球市场(2017年2,402亿美元)同期11%的增长。2017年,中国生物药市场占比整体制药市场15%,而全球生物药市场对整体制药市场的占比达到22%。其中生物类似药的发展潜力更大,2017年,中国生物类似药占比生物药仅0.5%,低于全球生物类似药2.3%的占比。弗若斯特沙利文预测中国生物类似药2017-22年的复合增速有望达到71%。我们认为生物类似药的高增长主要受益于重磅生物药的专利到期,国产生物类似药开始进入收获高峰期,政府对低价高质药品的需求,以及生物类似药审批路径的确立。

政策利好生物类似药发展,高价治疗药物纳入国家医保后快速放量。中国生物药的蓬勃发展,除了有庞大的患者群体和资本的推动,我们认为近期一系列政策也是重要的推动力之一:1)对创新药和临床急需用药的优先审品制度加快了药品上市进程;2)药监局提高药品审评审批标准,减少市场的无序竞争,利好优质龙头;3)国家医保扩大报销范围,纳入高端治疗药物。2017-2018年共有13款生物药通过谈判被纳入全国医保目录,另有4款生物药在没有降价的情况下进入全国医保目录或提升了报销标准。根据我们的数据分析,2016-17年纳入国家医保目录的主要高价治疗药物在2018年均有明显的量的增长(30%-260%),完全弥补价格的下降。

中国用药升级大势所趋,跟随成熟市场脚步。2018年,全球最畅销的10款药品中有7款为生物药(单抗或融合蛋白)。此外,单抗(包括融合蛋白)已经成为成熟市场的常用治疗药物,2017年占比整体生物药市场43%,但在中国只有5%的占比(且据我们推测大部分为原研药)。

投资组合】A股为:科伦药业、乐普医疗、国药一致。H 股为:中国生物制药、石药集团、三生制药、石四药集团、威高股份。

2.国金证券:转型、创新、发展,从2018年上市公司年报看国内医药研发

中国医药上市公司研发支出快速增长,增速不断提升,但总体研发投入强度仍处于较低水平,至少一倍提升空间:随着医改的稳步推进,医药市场新竞争规则确立,国内医药企业面临创新转型。医药上市公司研发投入十年复合增长率40%,2018年规模达到661亿元。随着医改的不断深入,国内医药公司创新转型力度不断加大,2015年以来医药上市公司研发支出增速不断提升,2015-2018年同比增速分别为23%、24%、28%和43%。尽管研发投入持续快速增长,但我国总体研发投入强度仍处于较低水平,以制药工业为例,2018年我国制药工业上市公司研发投入强度仅为5%左右(同期美国制药工业上市公司研发投入强度接近19%),提升空间至少一倍以上。

Bio-tech类上市公司崛起,研发投入高速增长;传统药企研发投入大幅提升,头部效应明显:近年来随着国内Biotech企业的崛起,越来越多的Biotech类企业进入二级市场,以百济神州、信达生物、基石药业、再鼎医药为代表的的Biotech企业研发投入保持高速增长;传统药企研发投入持续大幅提升,头部效应明显,不同梯队研发投入差距逐渐拉大。

医药上市公司即将逐渐迈入创新收获期:以A股医药公司为例,研发支出快速增长,资本化水平持续提升。

中国医药研发外包服务行业将长期保持高景气状态:创新和高端制造的双重属性,受益于全球产业转移和国内医药创新崛起;具有医药后周期的属性,安全性较好,可以将国内药企研发投入和Biotech公司融资总额作为先验性指标,对行业未来2-3年的景气度做预判。

- 全球产业转移,中国具有全方位比较优势,带来大量海外订单流入国内,市占率稳步提升;

- 国内医药研发投入快速增长:传统医药企业转型+Biotech崛起。

- 外包渗透率的持续提升:在传统药企转型过程中,部分企业不具备研发能力/研发基础薄弱,外部合作意愿强烈;Biotech公司,尤其是VIC合作模式下的虚拟型公司,更多依赖于CRO/CDMO企业的协助,随着Biotech的崛起,外包渗透率率将持续提升。

投资建议:重点关注研发管线丰富、具备持续创新能力的医药龙头企业,恒瑞医药、中国生物制药等。重点关注医药研发外包产业链中具有全产业链服务优势和细分领域竞争优势的企业,药明康德、凯莱英、泰格医药等

3. 天风证券:工业大麻方兴未艾,医疗用途大有可为(医药生物行业专题研究)

工业大麻提取物CBD医疗用途广阔,对焦虑失眠、止痛、癫痫等神经系统疾病有良好效果

工业大麻是指THC(四氢大麻酚)含量低于0.3%的大麻,大麻二酚(CBD)是药用植物大麻中的主要化学成分。与THC不同,CBD不仅没有致幻效果,而且在减轻炎症、疼痛、焦虑、精神疾病、癫痫等方面具有很大的应用价值。研究资料显示,内源性大麻素系统(ECS)负责管理食欲、记忆、情绪行为以及对疼痛的感知。CBD是一种类似内源性大麻素结构和功能的物质,通过调控信号通路以及相关受体,进而缓解患者的相关神经系统类疾病。考虑到CBD良好的治疗效果以及较少的副作用,未来CBD在药用领域的市场拓展空间广阔。

首款以CBD为原料的大麻药物Epidiolex获FDA批准,临床数据表现优异

2018年6月25日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,用于治疗2岁以上Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征患者,这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。

Epidiolex可以有效地降低癫痫发作的频率,临床数据表现优异。GW公司Epidiolex两项III期临床结果分别发表在国际知名医学杂志《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。Epidiolex治疗Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见癫痫的III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,服用Epidiolex的患者的降低癫痫发作的中值减少更明显(44%对22%);在治疗Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果表现同样出色,CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次,明显优于安慰剂对照组。基于Epidiolex良好的治疗效果,EvaluatePharma预测Epidiolex的2022年销售额可达到9.6亿美元。

国际工业大麻合法化进程加速,下游应用市场空间打开

2017年以来多个国家实现医用大麻合法化,工业大麻合法化浪潮遍及全球。2018年12月20日,美国实现了全国范围内的工业大麻合法化。截止2018年12月底,美国已经实现33个州医用大麻合法化,10个州娱乐大麻合法化。截至2019年1月,全球有41个国家宣布医疗用大麻合法,超过50个国家宣布CBD合法。合法化后下游市场空间打开,根据大麻商业日报预测,美国CBD大麻衍生品零售销售额在2019将达到9-11亿美元,2020年达到15-19亿美元,2023年达到61-75亿美元。

目前国内产业集中在上游种植,长期看CBD类药品的研发潜力

我国工业大麻产业主要集中在上游,目前黑龙江和云南两地具有合法化工业大麻种植资格,拥有工业大麻种植许可的企业达45家。根据国家统计局数据,2017年我国工业大麻总产值约75亿元,其中纺织纤维的占比达到76%,食品占比为7%,大麻二酚(CBD)占比仅5%。目前国内提取CBD主要以出口为主,国内工业大麻监管严格,尚未放开下游应用。从产业发展的长期趋势来看,布局工业大麻需要着眼于药品研发,专业的医疗团队通过经过临床试验、申请专利等获得的创新药品市场潜力较大,同时避免可能迎来激烈竞争导致的大麻种植、食品饮料添加等领域。

4.国泰君安:我国疫苗CDMO业务有望迎来快速发展

药明生物与全球疫苗巨头成功签订疫苗长期生产合作意向书,开创疫苗行业全新合作模式(CDMO)。由于生产工艺高度复杂、分析检测方法繁多以及法规标准严格,疫苗生产难度颇高,此外生产过程中的工艺质量控制对确保产品质量也至关重要。近日药明生物与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系,双方签署了合作意向书(LOI),药明生物子公司药明海德将新建一座集疫苗原液及制剂生产、质量控制(QC)实验室于一体的生产基地,独家生产一款创新性疫苗产品并供应全球市场。

这项长达二十年的生产合同总金额预计超过30亿美元。此次合作开创了疫苗商业化生产外包全新合作模式,彰显了药明生物、药明海德领先的技术优势和全球高标准质量体系。

全球疫苗行业稳步增长,我国二类疫苗市场持续扩容,潜力巨大。据康希诺招股书披露,2017年全球疫苗市场规模超过400亿美元,受疫苗接种需求日益增加、政府及国际机构支持和研发新疫苗的推动,预计2030年达到1000亿美元,年均复合增长率约6.6%。2017年我国疫苗市场规模约253亿元(其中二类苗217亿),与发达国家相比,我国新型重磅品种发展滞后,多联多价疫苗水平低数量少,发展潜力巨大。受益重磅新型疫苗陆续上市放量(新型疫苗审批加快+国内企业研发进入收获期)、成人疫苗市场开发、对疫苗认识的日益增强和支付能力的提升,我国二类疫苗市场有望持续快速增长,预计到2030年我国疫苗市场超过1000亿元,年均复合增长率约11.7%。

我国疫苗CDMO业务有望迎来快速发展。2018年7月,药明生物(持股70%)与海利生物(持股30%)共同成立合资企业药明海德,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台,主要从事人用疫苗(包括癌症疫苗)的CDMO(合同定制研发生产)业务,并提供人用疫苗从概念到商业化生产全过程的发现、开发及生产“端到端”服务及解决方案平台。未来随我国二类疫苗市场快速发展,药品上市许可持有人(MAH)制度中有关预防生物制品的试点放开,以及全球客户开拓,我国疫苗CDMO业务有望迎来快速发展。

投资建议:近年来全球研发外包行业趋势显示,随着本土龙头企业的技术提升和市场拓展,不断提升产业赋能综合能力,产业链持续向国内CDMO龙头转移,受益标的:药明生物、药明康德;维持凯莱英增持评级。

5.光大证券:从财报透析连锁药业行业变化,强化集中度提升和处方外流两大逻辑

◆ 药店板块一季度收入和扣非净利润均明显提速

A股医药零售板块从去年二季度起,已经实现连续三个季度收入加速增长,至一季度板块收入增速达到31%,为A股自有连锁药店上市以来营收同比增长的历史最高值。药店板块一季度扣非净利润同比增长达30%,其增速同样为历史最高,同比去年扣非净利润增速逐季下滑的态势呈明显的反转。

◆ 竞争优化+税费节约,一季度内生明显提速

从去年四季度起,医保局加大骗保查处力度,经营不规范中小连锁和单体店受冲击明显,经营规范的上市药店获益;一级市场药店高价并购热度下降,中型连锁借促销做大销售以期高价退出的渠道受限,促销竞争态势有所缓和;税费节约利好和新/次新店爬坡加速贡献,成为一季度扣非净利润增速反转的核心原因。

◆ 内生提速可持续,并购提速和处方外流仍可期

首先是药店监管规范化和并购估值趋于理性均为长期持续的变化,一季度内生增长提速的驱动因素均可持续。其次,药店行业后续还将迎来增值税降税、并购预期升温以及电子处方+带量采购推行带来的处方外流等多重利好。预计2019年全年药店内生增长的提升仍可持续。

◆ 区域聚焦战略效果显著,上市药店区域集中度提升明显

区域聚焦战略在应对外部竞争上越发重要。益丰药房将继续在六个优势省市加密布局,稳固其领先地位;大参林则在稳固广东领先地位,在已具备局部优势的广西和河南市场快速加密布局;一心堂云南省优势明显,可持续创造现金流,未来桂琼进入盈利阶段,川渝则需继续加速扩张;老百姓前期借并购快速进入空白市场,未来会在重点省份更加聚焦。

◆ 投资建议:内生提速可持续,集中度提升和处方外流双逻辑继续强化。考虑到一季度各大药店收入和利润的内生增速均有明显提速,且后续仍会迎来增值税降税、小规模纳税人转换、并购预期增加以及处方外流利好落地,我们继续重点推荐药房板块。从估值上看,药房板块2019年平均PE为33倍,个股动态PE估值均处于历史平均估值中间偏低位置,参考业绩增速和估值匹配性,个股重点推荐益丰药房、大参林、一心堂和老百姓。返回搜狐,查看更多

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