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新英格兰医学杂志发表!马骏、孙颖教授团队这项成果还荣获Best of ASCO

原标题:新英格兰医学杂志发表!马骏、孙颖教授团队这项成果还荣获Best of ASCO

由中山大学肿瘤防治中心马骏、孙颖教授团队牵头,联合华中科技大学同济医院、佛山市第一人民医院等全国共12个中心,共同开展了一项利用吉西他滨+顺铂(简称GP)方案诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期临床试验,首次证实该方法有效。

美国当地时间5月31日下午,马骏教授应邀在2019年美国临床肿瘤学年会(ASCO)口头报告该研究成果。研究获得ASCO的最佳研究(Best of ASCO)殊荣,并同时在全球排名第一的临床医学期刊《the New England Journal of Medicine》发表(2018年IF:79),为中国内地学者主导的肿瘤学研究第一次问鼎该杂志。

马骏教授在国际肿瘤学大会

ASCO做研究结果的口头汇报

该研究在《新英格兰医学杂志》在线发表

小can说cancer

中国的鼻咽癌发病率居世界之冠,据世界卫生组织统计,全球近一半的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌发病部位隐蔽, 70%以上患者在就诊时已经是局部区域晚期,治疗效果差。如何提高这部分局部区域晚期患者的治疗效果,一直以来都是全世界学者研究的重点。

NEWS

这项临床研究于2013年在中山大学肿瘤防治中心启动(主要研究者:马骏教授),联合华中科技大学附属同济医院(胡国清教授)、佛山市第一人民医院(张宁教授)、广西大学附属肿瘤医院(朱小东教授)、华中科技大学附属协和医院(杨坤禹教授)、贵州省肿瘤医院(金风教授)、第四军医大学附属西京医院(石梅教授)、中山大学附属第五医院(程志斌教授)、苏州大学附属第二医院(田野教授)、广东药科大学附属第一医院(王希成教授)、北京大学附属肿瘤医院(孙艳教授)和江西省肿瘤医院(李金高教授),共招募了480名初诊无远处转移的三四期鼻咽癌患者。

由中山大学肿瘤防治中心牵头

全国12家医疗中心参与本项临床试验

研究结果发现,同期放化疗前增加吉西他滨+顺铂(GP方案)诱导化疗,可将3年无瘤生存率从76.5%提高到85.3%,3年总生存率从90.3%提高到94.6%。同时,GP诱导化疗方案十分安全,超过95%的患者可以顺利完成3程诱导化疗;GP诱导化疗期间,仅5%的患者出现4度副作用;并且也没有增加患者治疗后患合并症的风险。

该研究在局部区域晚期鼻咽癌综合治疗方面,具有里程碑意义!

GP诱导化疗联合同期放化疗可明显提高3年无瘤生存率、总生存率及无远处转移生存率

坚持不懈优化治疗策略,

从“减毒”到“增效”再到“减毒增效”

自1998年,国际指南推荐局部区域晚期鼻咽癌患者在同期放化疗后接受强化的3个疗程的辅助化疗。然而,这一推荐是基于欧美的研究成果。在2006年,马骏教授团队开展了一项临床研究,发现对于中国鼻咽癌患者,额外的辅助化疗并不能提高疗效,反而增加了患者治疗的毒副反应和经济负担。该研究成果于2012年发表于《柳叶刀.肿瘤》,文章发表当年,欧洲指南即采纳了该研究结果。次年美国指南也基于此研究做出了相应修订,改变了沿用15年的指南!

然而,仅仅成功“减毒”远远不够,寻找能够“增效”的治疗策略迫在眉睫。考虑到患者在接受同期放化疗之后,身体条件较差,难以承受3个疗程的化疗,因而马骏教授团队提出,将3程化疗提到放疗前进行,看能否提高疗效。2016年,马骏教授团队通过一项前瞻性、多中心随机对照临床研究发现,在同期放化疗前增加多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶三药方案诱导化疗,可以明显提高患者生存率。研究成果于2016年再次发表于《柳叶刀.肿瘤》。2018年,美国指南采纳了该研究成果,将诱导化疗定为局部晚期鼻咽癌标准治疗方案之一。

但是,此三药诱导化疗方案毒副反应也较大,如何在保障疗效的同时减低毒副作用发生率,成为了进一步研究的重点。在既往两项II期临床研究中,对局部区域晚期患者采用GP诱导化疗方案,肿瘤近期缓解率高,并且毒副作用低。因此,马骏团队便开展了这项III期随机对照临床研究,探索在同期放化疗基础上增加GP诱导化疗,是否可以提高患者生存,并且评估患者在治疗过程中的副作用。在病人的收治过程中,各中心的主管医生会彼此交流经验,普遍认为这个方案肿瘤缓解率高,而且的确十分安全。这也使得大家越来越有信心,入组速度也逐渐加快。同时,在2016年,中肿内科张力教授领衔的研究将GP方案确立为复发转移鼻咽癌中一线标准治疗方案,更是证明了研究团队当初选择这个化疗方案的正确性。

经过对入组患者的长期随访,结果显示,GP诱导化疗联合同期放化疗可以明显降低患者远处转移风险,进而提高无瘤生存、总生存。结合患者在治疗期间毒性反应小、耐受性好,我们相信,此治疗模式未来会被国际指南采纳,成为局部区域晚期鼻咽癌的标准治疗方案之一。

GP研究总结研讨会

几代薪火相传

回望中肿鼻咽癌研究之路

1964年院所成立之初,中山大学肿瘤防治中心便将“广东瘤”——鼻咽癌这一严重危害华南地区人民健康的恶性肿瘤锁定为研究与攻克的对象,一代代人薪火相传,不畏艰辛,求索不止,在基础和临床研究方面步步前行,在鼻咽癌的发病风险预测、预防方面取得了显著成效,推动鼻咽癌临床诊疗进入个体化精准诊疗时代。

中山大学肿瘤防治中心(附属肿瘤医院、肿瘤研究所)鼻咽癌研究成果

1962年

首任所长梁伯强教授在院所筹建时期首次在国际上提出鼻咽癌病理分型(三类六型),成为鼻咽癌病理分型的国际标准;同年,在莫斯科第八届国际肿瘤大会上首次提出鼻咽癌组织学分类

主要完成人:梁伯强

1964年

首任院长谢志光教授等人探索晚期鼻咽癌病人的有效治疗方法,实施“压腹阻断腹主动脉循环,腔静脉注入氮芥疗法”(简称“半身化疗”),疗效显著。

主要完成人:谢志光、李振权、闵华庆、钟国华等

1978年

“鼻咽癌的防治研究”荣获全国科学大会奖

主要完成人:肿瘤研究所、肿瘤医院、中山医学院基础学院、卫生统计教研组

1978年

“中国南方五省鼻咽癌流行病学的初步调查研究” 荣获全国科学大会奖

主要完成人:闵华庆等

1978年

“鼻咽癌的放射治疗”荣获全国医药卫生科学大会奖

主要完成人:潘国英、曾其祥、毛志达、张恩罴、梁培根

1983年

主编《鼻咽癌临床与实验研究》获第三届全国优秀科技图书一等奖

主要完成人:李振权、潘启超、陈剑经

1992年

鼻咽癌新分期方案被中华放射肿瘤学会命名为“92分期”

主要完成人:闵华庆、洪明晃、马骏

2001年

“鼻咽癌防治系列研究”获国家科技进步二等奖

主要完成人:闵华庆、黄腾波、洪明晃

2002年

定位并鉴定了鼻咽癌家族性遗传易感基因,研究成果发表于顶级国际期刊《Nature Genetics》,并获同年的中国高等学校十大科技进展

主要完成人:曾益新、冯炳健

2005年

完成首株鼻咽癌来源的EB病毒全序列分析

主要完成人:曾益新、曾木圣

2005年

“鼻咽癌分子遗传学研究”获国家自然科学二等奖

主要完成人:曾益新、方嬿、邵建永

2007年

有关鼻腔/口咽侵犯归为T1亚期,咽后淋巴结转移归为N1a的两项研究结果被第七版AJCC/UICC分期采纳

主要完成人:马骏、刘孟忠、唐玲珑、毛燕萍

2009年

“基于现代影像技术的鼻咽癌综合治疗临床研究”获得国家科技进步二等奖

主要完成人:马骏、罗伟、孙颖

2010年

发现了多个散发性鼻咽癌易感基因,研究成果发表于顶级国际期刊《Nature Genetics》

主要完成人:曾益新、贝锦新

2011年

同期化疗可以提高中期鼻咽癌的疗效,研究成果发表于JNCI,并被欧洲EHNS-ESMO- ESTRO指南采纳

主要完成人:麦海强、陈秋燕、温月凤、郭灵、刘怀

2012年

有关“辅助化疗不能在同期放化疗基础上进一步提高局部区域晚期鼻咽癌生存”的研究结果在Lancet Oncology上发表,研究方案改变了欧洲EHNS-ESMO- ESTRO指南和美国NCCN指南

主要完成人:马骏、陈磊、胡超苏、陈晓钟

2015年

“鼻咽癌诊疗关键策略研究与应用”项目荣获国家科技进步二等奖

主要完成人:马骏、赵充、麦海强

2015年

全球首个鼻咽癌风险预警芯片,投入临床使用

主要完成人:曾益新、邵建永

2016年

全球第一项关于复发转移鼻咽癌临床研究成果在全球顶级杂志The Lancet发表

主要完成人:张力、黄岩、洪少东、杨云鹏

2016年

TPF诱导化疗可以提高局部晚期鼻咽癌生存率的研究成果发表于Lancet Oncology

主要完成人:马骏、孙颖、李文斐、陈念永、张宁、胡国清、谢方云、孙艳

2018年

发现一组mRNA分子标签可提高鼻咽癌远处转移预测准确性,研究成果发表在Lancet Oncology

主要完成人:马骏、柳娜、唐欣然、黎映琴

2018年

发现奈达铂可作为鼻咽癌的同期化疗的等效低毒方案,成果发表于Lancet Oncology

主要完成人:麦海强、陈秋燕、唐林泉、陈冬平、郭灵、莫浩元、黄莹、郭姗姗

2018年

PD-1单抗单药治疗及PD-1单抗联合化疗在晚期鼻咽癌中的应用,研究结果发表于Lancet Oncology

主要完成人:张力、方文峰、杨云鹏、马宇翔、洪少东

2019年

全球第一项关于鼻咽癌放疗靶区人工智能勾画的研究在全球影像顶级杂志Radiology发表

主要完成人:孙颖、林丽、汪晓菊

2019年

GP诱导化疗可以提高局部晚期鼻咽癌生存率的研究成果发表于the New England Journal of Medicine

主要完成人:马骏、孙颖、谢方云、张媛、陈磊、胡国清、张宁、朱小东、杨坤禹、金风、石梅、陈雨沛

主要研究者简介

马骏(通讯作者):中山大学肿瘤防治中心放疗科教授、主任医师、博士生导师、鼻咽癌放疗科首席专家。现任中山大学肿瘤防治中心常务副院长。长期从事鼻咽癌的放化综合治疗和个体化治疗。以第一完成人获得国家科技进步二等奖2项(2009&2015),并获全国创新争优奖及广东省突出贡献奖,同时为国家万人计划领军人才、全国优秀科技工作者获得者、百名南粤杰出人物。

孙颖(共同通讯作者):中山大学肿瘤防治中心教授、博士生导师、副院长,广东省2018年度珠江学者特聘教授,从事鼻咽癌研究近20年,致力于鼻咽癌精准放射治疗及综合治疗策略优化等方面的研究。以第3和第10完成人获国家科技进步二等奖2项(2009&2015)。现任中国抗癌协会青年委员会副理事长、中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会青年委员会副主任委员。

谢方云(共同通讯作者):中山大学肿瘤防治中心教授、博士生导师,致力于鼻咽癌分期优化及综合治疗策略优化等方面的研究。

Melvin L.K. Chua(共同通讯作者):

新加坡国立癌症中心放疗科教授、博士生导师。长期致力于鼻咽癌的精准治疗和转化研究。为美国放射肿瘤学学会官方期刊“International Journal of Radiation Oncology Biology Physics”头颈部癌症分会高级编辑;“British Journal of Radiology”副主编。

中山大学肿瘤防治中心党委书记武少新在新闻发布会上讲到,本次由马骏教授、孙颖教授团队开展的临床研究成果登顶世界顶尖学术平台,充分展现了研究团队成员攻坚克难、征服癌症的担当和决心,同时也反映出业界同行对我中心在鼻咽癌诊治领域世界领先地位的再一次肯定和认可。未来,中肿将以习主席在“不忘初心,牢记使命”主题教育工作会议上的讲话精神为指引,以人民群众健康为中心,勇于担当,积极作为,为建设健康中国做出更大的贡献。

文/放疗科、党政办

编辑/陈鋆、审核/曹蔚玮、审核发布/黄金娟返回搜狐,查看更多

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