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不差钱和有条件~

原标题:不差钱和有条件~

说起临床科研设计类型,总感觉有些高冷~其实嘛,都是如艺术般“源于生活,高于生活”。

临床试验检验可分为两大类: A. 差异性检验和 B. 区间检验。

1.差异性检验--(大宝儿天天见)

很多研究僧论文里多是这种类型,比如独立样本t检验。配方精髓:

H0, A=B (无效假设,是两组总体间没有差别);

H1, A≠B (备胎假设,是两组总体间有差别)

"To be or Not to be",这就是差异性检验(不等的检验)。

什么意思呢?就是检验A-B=0这一公式“是有啊,还是没有啊”。

2.区间检验--(有条件儿、整奏中了和不差钱)

当俺们将A、B组间贫富差距人均GDP(既定值Δdelta)做参考时,就衍生出了三种关系。

即:有条件儿--优效性试验(superiority trial)、整奏中了--等效性试验(equivalence trial)和 不差钱--非劣效性试验(non-inferiority trial)

这三种评估贫富关系在民间比攀富比贵试验中应用最多,譬如你们当地盛产陶瓷,民间制瓷文化浓郁,

你家隔壁老王开了个陶瓷作坊,老王家的产品质量不错,更重要的是款式设计有新路子,于是乎生意很红火。

你家其实也是世代陶瓷人,你难免也会有想法~你沉下心思细细研究了一下老王的瓷器,决定也开个作坊,

作为老板的你一定盼着自家新产品能比老王家的卖得好,或者跟他家的生意差不多,似不似哩?

没有人希望自家新品卖得差,还硬说“俺家~有条件,不差钱~”

再问你两家生意哪个火,差多少?正在你犯愁的时候导演从旁边丢下个纸条给你,上面写道“村里一般认为两家若是在买房子置地方面,如果两家能差出一栋小楼一辆车(既定值Δdelta)的话,就算能压另一家一头(富贵高一等)”,于是乎按下面这个图就可以索到骥了。

再来一大波栗子尝尝……

No.1 研究目的:A款神油的效果好于B款神油(或色拉油)。

研究假设:(1)无效假设:A-B≤10分钟(Δ);(2)备胎假设:A-B>10分钟(Δ)

PS:介斯一个单侧的检验,用来证实新款神油A的效果好于旧药B,来判断新款神油A在印度上市的情况。

想清楚了撒,属于优效性检验 (superiority trial)

No.2 研究目的:白糖/冰糖的甜度效果等于红糖。

研究假设:(1)无效假设:A-B≤不太甜或A-B≥Δ有些甜;(2)备胎假设:不太甜<A-B<Δ有些甜。

备注:常用于相似成分的药物之间的疗效比较,证实的是A药和B药的疗效相当。

它可以是单侧也可以是双侧的检验。 想清楚了撒,这个属于等效性试验(equivalence trial)

No.3 研究目的:阿三柠的效果不差于瑞士柠。

研究假设:(1)无效假设:A-B≤某病情变坏率;(2)备胎假设:A-B>某病情变坏率

备注:如果阿三柠更便宜且易获得,只要阿三柠的疗效不差于瑞士柠即可。

非劣检验与等效性检验的样本量估算基本一致,不同是非劣效检验是单侧检验,而等效性检验单侧、双侧均可。

想清楚了撒,这个属于非劣效性试验(non-inferiority trial)。

临界值Δ的确定至关重要,最好还是要参考本领域的大部分研究以及专家学者的意见反复论证来确定,不同的研究、不同科室的课题应该有适合自身情况特色的临界值Δ!

譬如,有研究者认为血压可取Δ=5mmHg(安慰剂的疗效?偷笑)

当Δ难以确定时,可酌情取1/5~1/2个标准差(Standard Deviation)或对照组均数的1/10~1/5。

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