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速度!首批鼓励仿制药目录药品已被纳入拟优先审评品种进行公示

原标题:速度!首批鼓励仿制药目录药品已被纳入拟优先审评品种进行公示

6月25日,药审中心网站拟优先审评公示栏目新增曲前列尼尔注射液维氟醌乳膏2个品种。

其中,曲前列尼尔注射液的拟优先审评理由为:经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意纳入优先审评程序。

业内不禁赞叹一声:

为什么这样说?

6月20日,国家卫健委面向社会公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,公示期为5个工作日。

《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》公示 多种抗癌药、罕见病药在列

《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》共包括34种药品,而兆科药业(合肥)有限公司生产的曲前列尼尔注射液就在这清单之中。

也就是说,曲前列尼尔注射液作为还在公示期内的首批鼓励仿制药目录药品已被纳入拟优先审评品种进行公示!

2019年1月3日,国家卫健委、国家发改委、教育部等12个部门曾联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。其中明确,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。

想到速度会很快

但没想到这么快

厉害了我的药审

第一批鼓励仿制药品目录建议清单

文/ 综合整理自药审中心网站,微信公众号“中国医药报”

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