|资讯|诺华CEO的日子不好过, 未来可能面临着生死危机

原标题:|资讯|诺华CEO的日子不好过, 未来可能面临着生死危机

国际制药巨头诺华公司CEO Vas Zolgensma

国际制药巨头诺华制药首席执行官,Vas Narasimhan年仅43岁。上任以来,一直在商界游刃有余躲过了许多丑闻和信任危机。

这次被FDA抓住了下属公司在基因药Zolgensma研究数据造假或人为操纵,可能让他难以推卸责任,至少他现在的日子不好过。

上周二开始传出FDA发现诺华公司基因分公司AveXis向FDA提交的数据有伪造或人为操作。经过一周沸沸扬扬议论,看来这不是简单的瑕疵,很可能演变成为对诺华制药的信任危机或更大丑闻。说不定CEO被迫引咎辞职!

问题在于诺华CEO知道什么,何时知道的?

根据FDA初步调查,AveXis高管早在3月就知晓部分数据有问题。但直到6月底才告知FDA可能有些数据被操纵修改过。

如此看来,有意操纵试验数据以获得FDA批准其基因药上市。这问题就是不是简单的数据操作问题了,而且更大的商业欺诈犯罪行为。

FDA并没有立即强行要求该基因治疗药下市,但撤回的风险很高。

自从Narasimhan坐上头把交椅,成为诺华制药掌门人,他希望改变这家有150年悠久发展历史和文化跨国制药巨头。

近年来,包括在中国,诺华制药一直被一系列商业贿赂所指控,更涉嫌非法营销。Narasimhan希望甩掉这些丑闻所带来的负面影响,重整旗鼓,让社会信任诺华制药。

Narasimhan在周末“纽约时报”专栏上发表了自己的看法“我希望为诺华建立五个优先事项,最重要的就是建立社会信任,让社会和民众相信我们。当然,这不是一两天就能办好的事儿,是漫长的征程。Narasimhan把自己定位是诺华的“修理工”,他个人对道家信奉做人做事哲学推崇备至。

2018年诺华以87亿美元收购了AveXis。这也是Narasimhan担任首席执行官后标志性的举措。他认为远离传统制药发展道路,瞄准基因治疗等未来具有巨大潜力的精准治疗药物领域。

现在,诺华亟需解释为什么向FDA提交审批资料时,忽视了其中一份至关重要的文件,其中包括操纵或造假的数据。

据内情透露,诺华高层早在3月就知道了AveXis一个或多个人操纵Zolgensma试验数据。直到6月28日才告知FDA,这已经是批准基因药上市后一个多月了。

诺华公司在最新一份声明中强调,公司正在开展内部调查,目前尚不清楚为什么没有及时告知FDA关于Zolgensma潜在的数据问题。

现在,Zolgensma总裁面临的窘境是,要么诺华的信誉再次陷入危机;要么他所期望的诺华崛起随风而逝去,成为难圆的梦想。

庄子曰“路是走出来的,事情是做出来的”

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