前沿生物科创板IPO申请获受理,累计未弥补亏损达4.28亿元

原标题:前沿生物科创板IPO申请获受理,累计未弥补亏损达4.28亿元

8月13日,资本邦讯,前沿生物药业(南京)股份有限公司(前沿生物)向上交所递交科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿),审核状态变为“已受理”。

前沿生物拟在上海证券交易所科创板上市,本次股票的发行总量不超过8,996万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),占公司发行后总股本的比例不低于25%。本次发行仅限于公司发行新股。发行后的总股本不超过35,976万股。保荐机构(主承销商)为瑞银证券有限责任公司。联席主承销商为中信证券股份有限公司。

前沿生物本次发行上市选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

前沿生物已连续多轮获得外部机构投资者的投资,最近一次投资后的估值约为53.96亿元。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病国家一类新药--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售;以及两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。因此,前沿生物符合上述上市标准。

前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力。公司正在加速新药产品线的全球开发,拥有两个美国II期临床开发阶段的新药。

公司由三名国家特聘专家DONGXIE(谢东)、CHANGJINWANG(王昌进)、RONGJIANLU(陆荣健)共同创立,是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。

截至本招股说明书签署日,香港建木持有公司26.18%的股份,是公司的第一大股东。本次发行前,DONGXIE(谢东)通过香港建木、南京建木、建木商务、南京玉航及南京建树间接持有公司31.10%的股份,同时通过前述企业间接控制了公司42.12%股份的表决权,因此,DONGXIE(谢东)为公司的实际控制人。

2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月,前沿生物实现营收分别为:0、0、191.11万元和227.53万元;同期净利润分别为-2,347.67万元、-6,527.99万元、-24,724.61万元和-4,228.18万元,而同期公司的经营活动产生的现金流量净额分别为-505.51万元、-2,123.69万元、-7,913.42万元和584.96万元。

公司所研发的药物在上市之前需要进行广泛的临床试验以证明药物的安全性与疗效。临床试验的时间长、成本高,因此公司在研发期的投入较大。同时,由于公司第一款自主创新药物艾可宁于2018年5月获批上市,同年8月开始产生销售收入,上市时间较短,因此公司的营业收入水平与规模均较低。综上两个因素,公司尚未实现盈利。

新药研发风险和新药审批风险,新药上市风险,专利风险,与第三方CRO公司合作相关的风险和产品集中度较高风险。报告期内,公司的收入来源于公司原创新药艾可宁的销售。截至本招股说明书签署日,公司拥有两个在美国II期临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的研发产品。如果公司能够成功研发上述在研药品并上市,公司的销售收入将有较大幅度提升,产品集中度将有所下降。但短期内艾可宁仍将是公司营业收入和利润的主要来源。如果艾可宁的经营环境发生重大变化、销售不达预期,或公司在研药品的临床进展不及预期,都将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。

资本邦提示:公司还存在持续亏损及短期内无法现金分红风险。

公司是一家创新型生物医药制造企业,该定位决定了公司的研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点。2018年5月,公司首款药品艾可宁获批上市后,公司于2018年8月开始实现销售收入,但是目前新药的商业化尚处于起步阶段,国内对于艾可宁的认知度仍需要培育,公司预计将来需要持续投入较多商业化费用用于产品市场推广。如果市场推广进程较慢,可能导致公司未来产品收入不及预期。

同时,前沿生物产品管线联合疗法与AB001均处于研发阶段,需要大量研发投入,因此公司报告期内亏损,并存在较大金额的未弥补亏损,截至2019年3月31日,公司累计未弥补亏损金额为4.28亿元。公司持续亏损会降低公司价值,也可能会对公司未来上市后的股价产生不利影响,并导致投资者损失全部或部分投资,同时由于公司无法在短期内弥补累计亏损,因此存在一定期间内无法分红的风险。

图片来源:东方IC

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