「神药」或致瘫痪:年销售额近 40 亿,已列入国家重点监控目录 | 丁香早读

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「神药」或致瘫痪:年销售额近 40 亿,已列入国家重点监控目录

近日,有媒体报道,使用「神经节苷脂」或能导致吉兰-巴雷综合征(即格林-巴利综合征,可导致全身瘫痪、呼吸困难、吞咽障碍乃至危及生命)引发关注。据悉,「神经节苷脂」临床上使用范围极广,甚至被称为「神药」、「万能药」。

丁香园 Insight 数据库显示,神经节苷脂 2018 年的销售额逼近 40 亿元,同样是一种含有神经节苷脂的药物「脑苷肌肽」,2018 年的销售额亦达到 22 亿元。20 种常用药被监控,但更大的爆点可能在这份名单之外

但早在上个世纪,神经节苷脂就被多国下架;2016 年,「神经节苷脂」被原国家食品药品监督管理总局要求在说明书中增加警示语:「国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例」;2019 年,该药被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)

而据北京某三甲医院神经科主任介绍,该药物治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病、老年性痴呆、颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤等,在临床上神经科的医生基本不用这个药。这款药既没有有效的证据证明其疗效,也没有有效的证据证明其安全性。(来源:南方都市报)

美国第一例基因编辑法案通过:实验者不可改变自己的 DNA

8 月 9 日,据 MIT Technology Review 报道,美国加利福尼亚州州长 7 月 30 日签署美国首例 CRISPR 基因编辑法案,它将于 1 月份正式成为法律。这项法案针对向业余爱好者销售 CRISPR 基因编辑工具包的情况,有业余爱好者利用该工具包,在自己身上进行基因编辑。

图片来源:MIT Technology Review

根据法案要求,卖家必须在包装显著位置警告消费者,禁止编辑实验者自身的 DNA,方可进行销售。法案提到,以「自我使用」为名销售基因编辑工具包的情况,会使人们开始担忧消费者安全、公共卫生以及业余爱好者会使用 CRISPR技术创造出什么。

加州在基因编辑研究领域走在世界前沿。据悉,制定该法案意在不扼杀创新的情况下,确保消费者和公众的安全。(来源:MIT Technology Review )

WHO 发布最新麻疹监测数据:全球麻疹总体负担持续高涨

8 月 12 日,WHO 发布的最新初步报告显示,麻疹疫情继续在全球蔓延,数百万人面临着患上该疾病的风险。2019 年上半年报告的麻疹病例数量达到自 2006 年以来的最高峰。麻疹爆发造成许多地区的人群重病、残疾与死亡,医疗保健系统不堪重负,全球麻疹总体负担持续高涨。

图片来源:WHO 网站截图

麻疹疫苗接种覆盖率较低的国家,爆发的疫情最为严重,但由于疫苗覆盖率在不同社区、地理区域和年龄组之间也存在着差异,导致接种率较高的国家也会出现旷日持久的疫情。

WHO 和联合国儿童基金会 2019 年 7 月公布的数据显示,2018年约有 2000 万儿童通过常规疫苗接种计划未接种麻疹疫苗。WHO 建议,年龄在 6 个月及以上的人,在前往麻疹流行地区之前都应做好预防麻疹的准备,旅行者至少应在出发前 15 天接种麻疹疫苗。(来源:WHO)

美国 FDA 批准用于高度耐药肺结核的新药上市

8 月 14 日,美国 FDA 宣布,批准将 Pretomanid 片剂与 bedaquiline 和 linezolid 联用,以治疗特定类型的高度耐药肺结核

图片来源:美国 FDA 网站截图

此前,由于患者对现有疗法不耐受或产生耐药,多药耐药结核病和广泛耐药性结核病一直难以治疗。根据 WHO 的数据,2016 年全世界约有 49 万新多药耐药结核病例,其中小部分为广泛耐药性结核病患者。

研究显示,运用新疗法治疗广泛耐药、不耐受或无反应性多药耐药肺结核患者,治疗结束 6 个月后进行评估,成功率可达 89%,这显著超过了治疗广泛耐药结核病患者的历史成功率。(来源:美国 FDA)

250期丁香早读到此结束

责任编辑:陈以寒

题图来源:站酷海洛返回搜狐,查看更多

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