搜狐医药 | 恒瑞进场!国产PD-1抗体添一新成员

原标题:搜狐医药 | 恒瑞进场!国产PD-1抗体添一新成员

文 / 李楠 编 / 袁月

继2019年5月29日恒瑞医药宣布其PD-1产品被国家药品监督管理局有条件批准上市之后,8月18日,恒瑞医药正式宣布恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗上市。记者从中国临床肿瘤学会(以下简称,CSCO)上了解到,恒瑞医药的这款PD-1研发布局十分广泛,尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、咽喉癌等中国高发癌种,目前已经在全球开展了32项临床研究。

众所周知,肺癌的治疗已从循证医学、转化医学向精准医学、甚至智慧医学迈进,靶向治疗和免疫治疗是精准医学时代发展的关键因素。山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士详细介绍了免疫治疗的机制及发展史,并提到免疫治疗引导了肿瘤内科的希望,引发了肿瘤治疗的革命。于金明院士分享了一名自己的肺癌患者使用卡瑞利珠单抗疗效显著的例子,也期待后续能有更多优秀的临床研究结果。精准免疫是一个方向,再加上人工智能和大数据分析,必将迎来光辉的前景。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授回顾了肿瘤治疗及血液肿瘤药物的发展历程,并提到中国近年来在肿 瘤治疗方面已有非常大的突破。提到免疫治疗进展中霍奇金淋巴瘤是PD-1高表达的疾病,卡瑞利珠单抗单药客观缓解率(ORR)就可以达到77.3%,且获得31.8%的完全缓解(CR)率。而另一项卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤的研究表明,在既往未接受过PD-1单抗治疗的患者中,卡瑞利珠单抗联合地西他滨方案的CR率可达到71%。

同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授在谈到胃癌时,建议通过标志物的筛查来找到合适的患者、对免疫治疗特别是PD-1单抗敏感的患者,从而有针对性地进行免疫治疗。李进教授认为,“总的来说,PD-1抑制剂是相对安全的,但临床中要重视不良反应的发生,一旦发生应及时处理。”此外,免疫治疗还有些问题值得关注和进一步探索:第一, 临床上需重视肿瘤进展后的后续观察,来区分超进展与假进展,因为PD-1单抗有延迟效应;第二,免疫治疗的效果,使用不同评估体系可能会有不同的结果;第三,免疫治疗在临床中可以和多种治疗方式联合应用,包括放疗、化疗、靶向药物等,尤其是VEGF/VEGFR这一靶点,免疫治疗跟抗血管生成药物联合的探索是非常重要的。

免疫治疗的相关不良反应一直是关注的重点,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教 授做了详细的解读。特殊人群筛查、影像检查、毒性的分级对于管理不良反应至关重要。针对卡瑞利珠单抗的特殊不良反应- 皮肤毛细血管增生症,王宝成认为其具有“可预期、轻度且介于皮表、可逆”三个特点。特别提到卡瑞利珠单抗联合阿帕替 尼的联,可在一定程度上减少皮肤毛细血管增生症的发生。

免疫治疗是抗肿瘤治疗的未来,国内目前获批上市的PD-1抗体数量也多达数个,百亿元市场竞争将更加激烈。

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