是医生也是发明家?! “2019中国医学创新大赛·医院联赛”在中山医院启动

原标题:是医生也是发明家?! “2019中国医学创新大赛·医院联赛”在中山医院启动

随着国家创新驱动战略的实施和相关政策的落地,医学创新备受关注。复旦大学附属中山医院历来重视转化医学,先后制定《复旦大学附属中山医院知识产权管理办法》等规章制度《复旦大学附属中山医院专利工作管理条例》,保障专利工作规范、有序进行。与此同时,采取多种有效措施引导、帮助、管理专利项目转化,多渠道促进医学创新项目真正产业化。近年来,复旦大学附属中山医院每年申请专利约150项,共计59项专利成功转化,签约总金额逾6000万人民币。不但实现了领先科研成果Bench to Bed,而且营造了全院踊跃积极创新的良好氛围。先后被评选为“上海市企事业专利工作示范单位”、“上海市卫生系统知识产权示范单位先进集体”等。

8月23日下午,“中国医学创新大赛-医院联赛”誓师大会在复旦大学附属中山医院举行。会上,血浆miRNA肝癌检测试剂盒介绍、基于自主创新理论的阿尔茨海默病国家一类新药研究两个展示项目,和FuStar可调弯鞘、具有缓释抗凝药物涂层的起搏电极导线、建立一种高产和量产组织芯片制作技术、腹腔镜手术遥控动脉夹、一种新型多功能心脏卡线器、多模分子影像医师图像分析智能增强功能模块6个参赛项目介绍让人赞叹:“原来医生也是发明家!”

谈起举办比赛的初衷,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授介绍,医学创新转化是衡量医院水平和支撑其持续健康发展的关键驱动力,设立这样的赛事,正是为了调动医生和医疗机构的创新热情,促进医院之间的良性互动,汇集医学创新领域的顶尖资源,解决当前国内医学创新转化过程中的各种问题,助力创新项目的转化落地。

本次创新大赛由中国医学创新联盟联合健康界传媒共同主办,复旦大学附属中山医院为受邀医院之一。前期经过院内层层选拔,最终遴选出6个优秀项目参加全国联赛。

“誓师大会不仅是为参加全国比赛,同时也是为医务工作者积极投身中国医学创新工作而誓师。”复旦大学附属中山医院副院长周俭教授表示,作为调动医疗工作者的创新热情、营造医学创新转化的浓郁氛围的重要方式,医院将进一步探索完善制度建设、活动形式,保持复旦大学附属中山医院的医学创新转化工作的良好发展态势。

会上,复旦大学附属中山医院党委李耘副书记致欢迎词。会议邀请了上海市科委创新服务处处长陈宏凯、上海市卫生健康委员会科教处张勘处长、上海市知识产权局专利保护处顾惠蓉副处长、复旦大学医学科研处金伟处长、上海交通大学附属上海市第九人民医院科研处许锋处长、上海市口腔病防治院科研处陈骊处长等专家观摩并作点评。另外,有多家知识产权代理公司及企业同时参会,与复旦中山的“医生发明家”现场洽谈交流。

2个展示项目

血浆miRNA肝癌检测试剂盒

01

肝外科

肝细胞肝癌恶性程度高,早诊早治是关键。本成果从肝癌病人外周血循环核酸入手,筛选并建立了基血浆微小核糖核酸(miRNA)的肝癌液体活检诊断模型。该模型不但可以准确地检测早期肝癌(敏感度可达86.1%,特异度可达76.8%),在AFP无法做出判断的患者(甲胎蛋白<400ng/ml)中该模型仍能做出准确的诊断(敏感度可达77.7%,特异度可达84.5%),成果获得国家发明专利,并成功转化,获得 NMPA 的三类器械注册证(体外诊断试剂)和生产许可证,目前已广泛应用于临床。

基于自主创新理论研发的治疗阿尔茨海默病国家一类新药研究

02

神经内科

依据国际主流学说研发的防治阿尔茨海默病(AD)新药在临床研究阶段全部失败。钟春玖教授团队在多项国家重大基金支持下,开创性提出AD “脑能量代谢障碍”理论假说并研发了具有重构脑能量代谢、调控脑能量代谢障碍诱发多级联病理生理反应的低毒、多靶点一类(化学类)新药BT,小样本临床观察表明能长期改善AD患者认知功能,2016年获国家临床试验批件(2016L0323/2016L0324),已完成Ⅰ期临床试验,正在进行全国多中心Ⅱ期临床试验,美国Ⅱa期临床试验将于今年底结束。

自主创新理论和新药研究有望给国际AD研究带来颠覆性改变。

图1. AD“脑能量代谢障碍”假说工作模式图

图2:国家1.6类(化学类)新药临床批件。

6个参赛项目

Fustar可调弯鞘

01

血管外科

现有的鞘管头端角度在出厂时已经固定,无法根据血管形态调控,选择性差。另外,对于陡峭/扭曲等形态学困难的血管分支,调节到顺应其个体化形态的弯曲度,将有利于为接下来的器材导入等操作提供更可靠的通道。

为此,我们想到,如果能够设计一款具有较强选择性能的鞘管,省掉“先用导管选择再交换鞘管”的步骤,直接用新设计的鞘管选择破口,同时在构造上注重提供较强的支撑力,选择进入目标血管后直接以此为通道。根据这一理念,我们设计出头端角度可以调节的可调控鞘,并以符伟国教授姓氏命名为FuStar可调控鞘,经过动物实验的不断改进,达到了设计的目的,具有良好头端调控性能,最大调节角度达到160度(图),在实验考证过程中证实不但可以用来选择,而且为后续器材导入提供可靠稳定的通路。在实践中可以广泛应用于主动脉、颈动脉、锁骨下动脉、腹腔干、肠系膜上动脉、肾动脉和对侧髂动脉的腔内手术等。申请了发明专利,并已获美国FDA和欧盟CE认证,销往欧洲、美国、澳大利亚,韩国,巴西,白俄罗斯等14个国家或者地区。

图A. FuStar可调弯鞘主要有鞘管、调控旋钮和冲洗侧孔及阀门组成。

图B. 主要的特性是可以通过调控旋钮根据血管实际形态调节鞘管头端的弯曲度,最大可以弯曲160度,使之具备了良好的选择性能和稳定可靠的输送功能。

(A)美国FDA认证证书 (B)欧盟CE认证证书

具有缓释抗凝药物涂层的起搏电极导线的设计开发

02

心血管内科

心律失常是心内科常见病、多发病。起搏治疗是部分心律失常的主要治疗手段,电极导线是起搏系统中不可或缺的部分。电极导线植入过程对血管壁或心内膜的损伤、术后导线随心脏收缩摆动损伤血管内膜或心内膜、以及电极导线在血管中对血流的影响、手术导致的高凝状态和导线的机械阻塞均易引起血栓形成、机化粘连和静脉闭塞,造成局部静脉回流障碍,如上肢或头颈部肿胀、局部静脉扩张、肺栓塞、右心衰、颅内压升高,冠状静脉内血栓形成导致左心衰加重可危及生命,且导线拔除时易引起局部血管壁或粘连的心房壁/心室壁撕裂,是术中死亡或紧急外科手术的一个主要原因。对于预防导线血栓形成至今未有有效的措施。导线上如能负载缓释抗凝药物理论上能持久灭活局部的活化凝血因子,减少或避免导线局部的血栓形成,减少粘连、栓塞等并发症,有明确的临床意义和巨大的市场需求。

在起搏电极导线外绝缘层表面喷涂抗凝药物以预防导线相关的血栓形成以及其并发症的思路在国内外杂志上均未见报道,已经申请到实用新型专利且于2017年转让。

图3 专利

建立一种高产和量产组织芯片制作技术

03

病理科

传统方法制备的组织芯片可以获得200~300张切片,但约50张即开始丢失芯点,产量有限,芯点不全,这一问题始终困扰着科研和临床工作人员。

我们发明了相关工具,建立了系列方法,突破了组织芯片高产和量产的瓶颈,1克组织可以快速制备3万张芯片。制作模式能从新鲜组织、固定组织、石蜡包埋组织以及脱落和培养的细胞开始,部分方法为国际上首先报道。授权发明专利和实用新型专利5项,正在申请国际专利1项。近期转化专利3项。将对组织芯片的普及应用和充分发挥组织芯片的价值起到极大的推动作用。

腹腔镜手术遥控动脉夹

04

泌尿外科

本发明提供腹腔镜手术时可遥控按需阻断动脉的血管夹闭装置。

传统血管夹结构简单,开闭、咬合力不可实时按需调整,术者在调整血管夹时必须中断其它操作,延长器官热缺血时间和手术时间。且因其不能按需控制,有时为了预防出血,甚至进行不必要的血管阻断。

遥控动脉夹克服了上述缺点,它可通过原有的器械通道进入,不增加额外通道的前提下,由助手操作,实现体外按需阻断血管,显著缩短器官热缺血时间,避免不必要的血管阻断,目前世界上尚无同类产品。

一种新型多功能心脏卡线器

05

心外科

卡线器是心外科手术中一种非常实用的工具,可以有效避免数瓣环上数十根缝线同时存在时引起的混线、套线、打结等冗余的操作,大大提高缝合、分线的效能。本实用新型卡线器不同于以往产品,卡线器包括可反复消毒使用的卡线器底座部分和一次性卡线条。卡线条部分包括3根120度卡线橡胶条。一次性卡线条采用软质橡胶材料,可避免对滑线造成损伤,卡线条上设计“Y”形卡线槽。同时,每组卡线槽内外侧均设置数字标示,准确快速反应出卡线数量。卡线器底座设置多种独特的固定扣槽,用于将卡线器固定于胸骨撑开器上,保持卡线器的稳定性。本发明有效解决了现有卡线器牵引卡线不牢的问题,卡线种类局限,缺少计数标识等问题。

图1 卡线器的整体组装图。

图2 卡线器分解图。

图3 初步临床应用手术图片,卡线器适用于各种缝线,具有缝线易卡易取,卡线器底座固定稳定等优点。

多模分子影像医师图像分析智能增强功能模块

06

核医学科

本发明公开了一种扫描序列的处理方法,包括如下步骤:S1:获取待处理的扫描序列;S2:对所述待处理的扫描序列进行分组;S3:获得序列分组结果。本发明技术方案对繁杂的序列进行分组,所得分组结果通过图形配合列表的模式呈现,图形上显示所有序列对应人体上的成像范围,而且通过图形化操作可以打开全身或某个部位的扫描序列列表,医生在阅片时直接选中需要查看的器官或部位,系统自动打开相关序列,无须查找,节省了序列查找时间,大幅度提高了医生的诊断效率。

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