免疫疗法为患者带来长期生存新希望,包括中国患者!

原标题:免疫疗法为患者带来长期生存新希望,包括中国患者!

文| 菠萝

毫无疑问,免疫疗法是抗癌领域最热门的话题。随着时间推移,我们对于这类新疗法的认识也越来越清晰,无论是疗效,还是副作用,积累的数据和经验都越来越多。

最近我非常关注患者接受免疫治疗后的长期生存进步,因为能显著延长患者生命,是好抗癌药的黄金标准。(扩展阅读:超级曲线,免疫疗法带来的长期生存!

这个月数据又再次更新了!研究者连续公布了免疫药“纳武利尤单抗”(俗称O药)用于非小细胞肺癌二线治疗的两个重要生存数据,引人注目,而且首次展示了中国患者使用免疫治疗的长期生存的数据。

第一个,是在2019世界肺癌大会上,公布了国际多中心研究CheckMate 017/057汇总的5年生存数据。这是目前为止随访时间最长的肺癌免疫治疗III期临床研究。结果显示,接受二线免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者,5年生存率是13.4%,是化疗组的五倍!

第二个,是在刚刚结束的中国临床肿瘤学会年会上,公布了亚裔(90%来自中国)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗研究CheckMate 078的2年总生存数据。免疫治疗组是28%,而化疗组只有18%。近1/3接受纳武利尤单抗免疫治疗的患者生存超过2年。

这证明了对于二线非小细胞肺癌治疗,免疫疗法对中国患者疗效和世界其它国家是一致的

中国的2年生存期数据来自著名的CheckMate078试验,中国肺癌大咖吴一龙教授是牵头研究者。这是第一个在中国开展,以中国患者为主的肿瘤免疫治疗III期临床研究。正是基于该研究结果,纳武利尤单抗才在2018年6月获批,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。(扩展阅读:终于等到这一天!首个PD-1抑制剂在中国大陆获批!)

无论是世界多中心的5年生存数据,还是中国患者的2年生存数据,都证明了针对二线非小细胞肺癌,纳武利尤单抗整体确实优于化疗。

在这次公布的中国患者两年生存数据中,还有一些有趣的数据值得说说。

比如,研究者做了一些患者亚组人群分析,结果显示获益人群是比较广谱的。

  • 无论患者是否吸烟,都可从纳武利尤单抗获益。
  • 无论患者是否有脑转移,都可从纳武利尤单抗获益。
  • 无论患者是否表达PD-L1蛋白,都可从纳武利尤单抗获益。

同时,长期跟踪也没有发现新的副作用。免疫治疗的副作用整体而言,比化疗要轻。3级以上副作用比例,纳武利尤单抗组是12%,而化疗组高达47%。

但需要强调是,虽然免疫治疗整体副作用小,但依然有极少数人会出现严重反应。

由于这是一种新疗法,副作用和以往化疗或靶向药物非常不一样,需要特别的监控和处理。因此,大家使用免疫治疗一定要找有经验和资质的医生和医院,并且按照获批适应证来使用。

千万不要盲目乱用,带来不必要的风险。

这次公布的数据中,让我特别兴奋的,是它证明了免疫治疗最大的一个优势:治疗效果的可持续性!

免疫药物相对化疗和靶向药物,理论上最大优势之一,就是起效后可能形成免疫记忆,从而对癌症形成长期控制。有数据证明,在黑色素瘤中确实是如此,目前看来,在肺癌中也是如此。

在国际的大型研究中,接受化疗(多西他赛)有效的患者,疗效持续的中位时间仅为5.6个月,而接受纳武利尤单抗治疗的患者如果有效,那疗效保持的中位时间为长达近20个月!

使用免疫治疗起效的患者中,高达32%的患者在五年后依然有效!而化疗组呢?三年后肿瘤仍然被控制的比例为0%!

在中国患者的研究中,结果也差不多。纳武利尤单抗起效的患者中,有近40%的患者,2年以后肿瘤依然被控制。这是个很好的消息,因为国际上数据显示,使用纳武利尤单抗治疗2年后如果疾病没有进展,那其中82%的患者都能活过5年!

相信随着随访时间的延长,很多中国患者也能够更长时间获益于免疫治疗,活过5年,甚至更长,成为超级幸存者。

化疗并不是无效,而是疗效很难持续,耐药很容易发生,这才导致患者长期生存期很低。而现在,免疫疗法给这些患者带来了长期生存的希望。

(四)

免疫疗法正在革命性地改变肺癌患者的治疗,很多患者将从中获益,尤其是没有EGFR或ALK这类敏感突变,从而无法适用靶向药的患者。

我相信这只是一个开始。对晚期肺癌来说,13.4%的5年生存已经是个巨大飞跃,但显然我们对免疫治疗的期待远不止于此。

如何能进一步提高呢?

一方面,免疫治疗正在前移,进入一线治疗,甚至新辅助治疗。理论上讲,早期患者免疫系统比晚期患者强,因此早期免疫治疗有可能出现更好的效果。

另一方面,各种联合治疗也开始出现积极信号。比如免疫+免疫、免疫+化疗,免疫+抗血管药物等各种联合方案,都有可能进一步提高患者的生存率。

让我们继续努力,拭目以待吧!

*本文旨在科普癌症新药背后的科学,不是药物宣传资料,更不是治疗方案推荐。如需获得疾病治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考文献:

1. Five-Year Outcomes From the Randomized,Phase 3 Trials CheckMate 017/057: Nivolumab vs Docetaxel in Previously TreatedNSCLC. 2019 World Conference on Lung Cancer.

2. 2-Year Follow-Up From CheckMate 078:Nivolumab Versus Docetaxel in a Predominantly Chinese Patient Population WithPreviously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). 2019. ChineseSociety of Clinical Oncology Annual Meeting, Abstract #5225

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