氨酚羟考酮片,被滥用的泰勒宁 | 蚂蚁药事

原标题:氨酚羟考酮片,被滥用的泰勒宁 | 蚂蚁药事

氨酚羟考酮片,英文名Oxycodone and Acetaminophen Tablets,是一个复方制剂,含盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚2种成分,可用于各种原因引起的中、重度疼痛,包括癌症引起的疼痛

按惯例,我们从历史开扒。

看历史

1877年,对乙酰氨基酚首次被合成出来,并于1893年上市。

1916年,羟考酮首次被合成出来,并于1939年在美国上市。

1996年,氨酚羟考酮片首次在美国获批上市,原研厂家为美国VINTAGE PHARMS,商品名PERCOCET。

根据美国FDA官网,不同厂家、不同剂型、不同规格的氨酚羟考酮制剂共有50多种,说明使用的人群应较多。

而根据国家药品监督管理局官网,国内的氨酚羟考酮只有一种剂型、一种规格,且是独家进口产品,厂家为美国SpecGx LLC公司,商品名泰勒宁,暂无国产仿制药。

图源国家药品监督管理局官网

综上所述,氨酚羟考酮片已使用了20多年,算老药一枚,可是,国内竟然还没有仿制药,进口的竟然还不是原研药。

再看功效

氨酚羟考酮片所含的两个成分,其中,盐酸羟考酮属于阿片类止痛药,镇痛效果很强,但有一定的成瘾性。

对乙酰氨基酚属于非甾体抗炎药,也叫解热镇痛药,相比盐酸羟考酮,镇痛作用较轻,但无成瘾性。

在《癌症疼痛诊疗规范》(2018年版)中,根据世界卫生组织(WHO)《癌痛三阶梯止痛治疗指南》,羟考酮主要是用于第三阶梯疗法,即重度疼痛时才使用,一般建议搭配非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚、布洛芬、塞来昔布、双氯芬酸钠等)一起使用,可减少羟考酮等阿片类药物的使用量,降低副作用。

关于癌痛的药,小叨君已写过好几个,包括塞来昔布、曲马多、奥施康定(盐酸羟考酮缓释片)等。

由于奥施康定(盐酸羟考酮缓释片)和泰勒宁(氨酚羟考酮片)成分相似,故小叨君给大家比较一下这两个药的差别。

从成分上来看

泰勒宁比奥施康定多了一个对乙酰氨基酚。

从规格上来看

奥施康定有四种规格,包括含盐酸羟考酮5mg、10mg、20mg和40mg。

泰勒宁只有一种规格,即盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg。

从用法用量上看

奥施康定每12小时服一次,一天服用2次。

泰勒宁每6小时服一次,一天最多服用4次。

从功效上来看

相比单独使用奥施康定,泰勒宁的效果可能更好。

简而言之,奥施康定药效持续时间长,服用次数少,但效果来的慢;泰勒宁则效果来的较快,但药效时间短,服用次数多。

小叨君的建议是,疼痛非常剧烈,难以忍受时,可选用泰勒宁;疼痛一般剧烈,尚可忍受时,可选用奥施康定。

至于癌痛的患者,请遵医用药。

根据药智官网,氨酚羟考酮片在国内做过4项临床试验,其中,3项已完成,1项还在进行中,全部都是研究该药的生物等效性,即研究国产仿制药与原研药是否具有相同的疗效和安全性,如图:

图源药智官网

从上述四项临床试验可以看出,国内已有厂家在研发氨酚羟考酮片和氨酚羟考酮胶囊,但是,截止目前,还没有一家国产的氨酚羟考酮制剂上市。

最后看副作用

一般效果好的药物,副作用也会比较大,而作为止痛效果很强的氨酚羟考酮片,那副作用不是一般的多,看一看那长长的说明书就知道了。

这里,小叨君主要提几点。

常见的不良反应

包括头昏、眩晕、嗜睡、恶心、呕吐等,运动时会加重,休息时会减轻。

严重的不良反应

包括呼吸抑制、呼吸暂停或停止、循环衰竭、低血压和休克。

禁忌

严重呼吸抑制(在没有监测装置或缺少复苏设备情况下)、急性或严重支气管性哮喘、高碳酸血症的患者禁用;

疑似或已知患有麻痹性肠梗阻者禁用;

对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用;

注意事项

羟考酮类似吗啡,具有很强的成瘾性,所以要警惕该药的误用和滥用;

长期使用后,不能突然停药,应逐渐减量,减轻戒断症状;

不推荐孕妇及哺乳期妇女服用;

老年人慎用,因羟考酮在老年患者体内的清除率比年轻人低,若老年患者确需使用,应对给药剂量和频率高度谨慎;

肝肾功能不全、前列腺肥大者慎用;

而美国药物在线(Drugs)也做了如下特别提醒:

氨酚羟考酮片(PERCOCET)会导致患者出现呼吸缓慢或停止以及依赖性,仅应在规定剂量内服用;

滥用会导致上瘾、过量或死亡;

不得超剂量服用,过量可致死,若出现恶心、上腹痛、瘙痒、食欲不振、尿色深、黏土样粪便以及黄疸症状(皮肤或眼睛发黄)等,应立即就医;

若出现皮肤发红或皮疹,并导致起泡和脱皮,应立即停服并就医。

若患有严重的哮喘、呼吸困难或胃肠梗阻,则应禁用此药;

大白灵魂画之泰勒君

所有的阿片类止痛药,包括氨酚羟考酮片,作为非药物使用时,就是毒品,一定要远离。

网上有许多关于泰勒宁滥用成瘾的报道,因为该药在2019年9月前一直是作为一般的处方药来管理,也就是说,此药在药店里可以买到,故而导致滥用现象较为严重。

2019年8月27日,国家药监局发布《关于加强氨酚羟考酮片管理的通知》(国药监药管〔2019〕38号 ),公告中列明,将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理,并于2019年9月1日实施,之后,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进氨酚羟考酮片,且单方处方量不得超过7日常用量。

这意味着,氨酚羟考酮片同其他吗啡类药物一样,已被列入强制管理,一般的药店里再也买不到了,只能去指定的医院才能购买。

小叨君说

泰勒宁

即氨酚羟考酮片

为独家进口药品

暂无国产仿制药

止痛效果很好

但成瘾性也较强

目前已归为精神类药品

一定要在医生指导下服用

不能自行使用和滥用

更不能随意加大剂量长期服用

【参考资料】

维基百科,Paracetamol

维基百科,Oxycodone

《癌症疼痛诊疗规范》(2018年版)

美国FDA官网,氨酚羟考酮制剂上市信息:

https://www.accessdata.fda.gov/s/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

药智官网,氨酚羟考酮说明书:

https://db.yaozh.com/instruct?comprehensivesearchcontent=氨酚羟考酮&

药智官网,氨酚羟考酮临床试验:

https://db.yaozh.com/linchuangshiyan?comprehensivesearchcontent=氨酚羟考酮&

美国药物在线,Percocet用药信息:

https://www.drugs.com/percocet.html

《关于加强氨酚羟考酮片管理的通知》(国药监药管〔2019〕38号)

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/357733.html返回搜狐,查看更多

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