新一批短缺药生产基地出炉,自主定价,直接挂网!广药、石药、华药利好

原标题:新一批短缺药生产基地出炉,自主定价,直接挂网!广药、石药、华药利好

作者:Chriss

来源:健识局(jianshiju01)

全文1873字,阅读需要3分钟

短缺药生产基地新名单来了。

11月18日,国家工信部公示第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单。

远大医药(中国)有限公司和广州医药集团有限公司,东北制药集团股份有限公司,华北制药集团有限责任公司和石药控股集团有限公司,将分别牵头组建三个联合体。

根据8月16日国务院常务会议上的决定,上述联合体生产的小品种药(短缺药),将享有企业自主合理定价、直接挂网招标采购的权力。而结合福建等省份已经发布的政策,医保支付也将对短缺药有所倾斜。这对相关企业无疑是重大利好。

由于药品集采环节的唯低价是取、原料药垄断涨价等原因,常用廉价药短缺问题长期存在。最严重的时候,全国公立医院药品监测岗哨不到半年就报告了近2000个短缺药品。在此基础上,大批常用药大涨价,有的涨幅甚至高达99倍。其中的甲巯咪唑、鱼精蛋白、巯嘌呤等药品短缺、涨价,都曾引起过社会广泛关注。

解决药品短缺问题已经成了重要的民生问题。早在2014年就已经有业内人士建议建立短缺药品供应保障体系,仅进入2019年以来,短缺药供应保障已经是新一轮医改的重要任务,总理也多次喊话,常用救急救命药不能任性涨价、断供。

从市场角度看,分析人士认为,在政府主导下,药联体将解决市场信息不对称问题,实现上下游联动,同时在集采、医保等环节的政策支持下,相关企业也将享有合理的利润空间。

辐射全国

短缺药生产基地承接政策利好

可以看到,此次牵头组建短缺药生产联合体的几家企业,是覆盖华南、华北、东北区域的龙头药企。

加上2018年底公示的上药、国药、成都倍特牵头组建的三个联合体,短缺药生产基地已经基本实现了辐射全国的目标。

这也被认为是对工信部、原卫计委、发改委、原国家食药监管局2018年4月发文的落实。

根据四部委当时的设想,上述6个联合体,到2020年,将实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。相关企业的技术改造将获得发改委的支持,而被列为小品种的药品,也将获得药品审评审批环节的优先待遇,在集采环节也可有直接挂网、合理定价的利好。

2019年8月,总理主持的国务院常务会议上,上述利好再次得到重申。特别是,明确对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对其中替代性差、市场供应不稳定的,要采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。

从结果看,第一批短缺药生产联合体已经取得了一定成绩。9月份,上药核心企业上药信宜所在的南通市公开消息显示,由上药信宜联合23家企业组建的短缺药生产联合体,不仅规模已经扩大到26家企业,且确保了最新141短缺药目录中的42个品种的正常供应,包括地高辛片、青霉胺片、氯丙嗪片等。

在医保支付方面,2018年6月13日,以“一味杀价”著称的福建省已经对大批短缺药实行了100%报销。包括烟酰胺片、甲硝唑、利多卡因等。(详见>>《大批短缺药落地福建,几乎100%全额报销!》)

如果这一政策能向全国推开,对于短缺药生产联合体,无疑是更大的利好。

打击垄断

制剂企业合法权利获更多保护

同时需要注意,国务院还强调对药品价格常态化监管和执法,药品不合理涨价将被纠正,公开曝光、中止挂网,甚至纳入信用评价等,都是措施之一。这也意味着,如果药品价格过低企业无力承担,可以通过各种途径申报成为小品种,但是不能随便涨价。

对于垄断、操控药品市场价格等行为,依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

也就是说,国家政策在为短缺药提供生存空间的同时,也将有效遏制跟疯涨价问题。而对于原料药垄断涨价等不正当竞争行为,国家也将出重拳打击,确保制剂企业的合法权益。

根据国家市场总局的部署8月到12月开展的反不正当竞争执法行动中,国家卫健委、国家医保局,财税等部门,将对原料药企业的抱团涨价行为集中进行打击。预计年底还将抓一批典型。

在常用廉价救命药短缺中,原料药涨价也扮演了恨不光彩的角色。由于此前我国原料药需要经过审批才能生产,因此企业数量相对较少,部分产品甚至只有一家企业获批生产,很容易形成垄断。

而制剂在集采环节不仅面临“唯低价是取”还无法随时调整价格,很多企业无以为继只能弃标。在零售环节则出现了大幅涨价。

2018年以来,国家市场监管总局针对原料药恶意涨价问题,已经连续开出了多张千万级别罚单。包括湖南尔康、河南九势制药在内的多家药企受到处罚。

结合医保部门的成本调查,以及短缺药利好政策的持续落地,分析人士认为,药品价格持续下降的大趋势下,真正安全、临床疗效确切的药品还是可以保有一定的利润空间,其中的常用廉价救命药,还将获得更多市场空间。

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