科创板生物医药投资手册第18期 ——兴证医药科创板生物医药投资定期报告(2019.12.30-2020.01.12)

原标题:科创板生物医药投资手册第18期 ——兴证医药科创板生物医药投资定期报告(2019.12.30-2020.01.12)

兴业证券医药小组

徐佳熹、孙媛媛、赵垒、杜向阳、张佳博、黄翰漾、东楠

蔡莹琛(港股)、李伟(港股)

投资要点

科创板于2019年7月22日开市,截至目前共72家上市公司,其中有16家生物医药相关企业。本周72家企业平均涨幅为5.46%。

截至2020年01月10日,共有183家(除终止审查)企业向上海证券交易所申报科创板股票发行上市,其中24家医药制造企业、11家医用设备制造企业、2家研究和试验发展企业、1家化学原料和化学制品制造业及1家橡胶和塑料制品业。在39家生物医药相关企业中,3家由于财报过期等原因处于中止审核状态,9家尚停留在问询未回复阶段,1家暂缓审议,1家通过上市委员会议,3家提交注册,2家已受理,20家注册生效。

年初至今(2020年01月10日),纳斯达克100指数(NDX.GI)上涨41.7%,纳斯达克生物技术指数(NBI.GI)上涨40.2%,跑输1.5个百分点。在纳斯达克生物技术指数的253只个股中,近60日内,192只上涨,1只持平(或上市不足60日),60只下跌,部分事件催化型和成长型个股涨势突出,KARUNA THERAPEUTICS、FORTY SEVEN 、SAVARA的60日涨幅中居前,RESTORBIO、爱克农药业、SOLID BIOSCIENCES的60日涨幅靠后。

年初至今(2020年01月10日),恒生综指(HSCI.HI)上涨13.3%,恒生医疗保健指数(HSHCI.HI)上涨35.0%,中华香港生物科技指数(CESHKB.CSI)上涨41.2%,跑赢恒生综指27.9个百分点,跑赢恒生医疗保健指数6.2个百分点。在中华香港生物科技指数的13只个股中,近60日内,6只上涨,0只持平(或上市不足60日),7只下跌,部分事件催化型和成长型个股涨势突出,康希诺生物-B、药明生物、信达生物-B的60日涨幅居前,方达控股、三生制药、基石药业-B的60日涨幅靠后。

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一周科创板医药行情

科创板于2019年7月22日开市,截至目前共72家上市公司,其中有16家生物医药相关企业。本周72家企业平均涨幅为5.46%。

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申报进度

截至2020年01月10日,共有183家(除终止审查)企业向上海证券交易所申报科创板股票发行上市,其中24家医药制造企业、11家医用设备制造企业、2家研究和试验发展企业、1家化学原料和化学制品制造业及1家橡胶和塑料制品业。在39家生物医药相关企业中,3家由于财报过期等原因处于中止审核状态,9家尚停留在问询未回复阶段,1家暂缓审议,1家通过上市委员会议,3家提交注册,2家已受理,20家注册生效。

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国内政策及要闻

科创板资讯

2020 年科创板首审结果出炉

1月8日下午,上海证券交易所官网披露了《科创板上市委2020年第1次审议会议结果公告》,公告显示,科创板上市委决定暂缓天合光能股份有限公司(天合光能)的发行上市首发申请,上海三友医疗器械股份有限公司(三友医疗)则获通过。三友医疗主营业务为医用骨科植入耗材的研发、生产与销售,主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。2018 年,三友医疗在我国脊柱植入类耗材市场占有率为 2.73%,相对较低,与行业龙头企业强生、美敦力等相比,在品牌影响力、产品技术储备等方面还存在较大差距,公司面临激烈的市场竞争。此次,三友医疗拟投入募集资金 6亿元,其中1.88亿元将用于补充流动资金,其余资金将用于“骨科植入物扩产项目”、“骨科产品研发中心建设目”、“营销网络建设项目”。

4 只科创板新股即将发行!

根据发行安排,4只科创板新股即将发行。1月13日发行的是洁特生物;1月14日发行的是有方科技、泽璟制药;1月16日发行的是东方生物。即将发行的这4只新股合计预计募资38.12亿元。

海尔生物转让所持海美康济股权预计增利1700

1月6日,海尔生物宣告拟将其持有的青岛海美康济生物科技有限公司(简称“海美康济”)75%股权转让给上海惠黔企业管理合伙企业(有限合伙),转让对价为人民币2700万元。本次交易完成后,海尔生物不再拥有从事分子诊断 POCT 相关产品的研究开发、生产和销售业务的实体。“本次交易有利于公司更好地聚焦主业、控制经营风险。”海尔生物表示。据悉,海美康济为海尔生物和海尔生物参股公司 Mesa Biotech, Inc。于 2018 年 10 月 9 日共同出资设立的有限责任公司,主要从事分子诊断 POCT 相关产品的研究开发、生产和销售业务。海尔生物称:“本次交易完成后,预计将增加公司利润总额约人民币 1700 万元。

创新研究资讯

华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可,国内个性化精准治疗首次进入临床阶段

中国专家率先发现:黄连素有助预防结直肠癌切除后复发

上海交通大学医学院附属仁济医院消化科房静远团队牵头研究结果证实:中国传统的中药黄连的提取物小檗碱(BBR,黄连素),具有一定的预防结直肠癌前疾病腺瘤肠镜下切除后复发的作用。该研究为腺瘤切除术后的化学预防提供了新的选择。本次大规模的随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究,由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头,解放军总医院第七医学中心、天津医科大学总医院、南方医科大学南方医院、厦门大学附属中山医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、同济大学附属上海第十人民医院七家医院消化科协同完成。据悉,国际知名期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》在线发表了房静远团队牵头的多中心随机双盲安慰剂对照研究结果。

世界首例外泌体靶向缓释微球生物支架研制成功

西安市中心医院李征宇、龙乾发研究团队突破了现有技术无法将外泌体与微球结合,同时精确控制其缓释时间的世界难题, 成功研制出世界首例外泌体靶向缓释微球生物支架,为创伤、烧伤、炎症、手术后遗症及各种顽固疾病的治疗,开辟出一条新的解决方案和治疗手段。外泌体是细胞分泌的囊泡,直径大小约为 30—150nm,可以作为细胞间的通讯载体,在人体内发挥着重要的作用。人体内的所有细胞,都可以分泌外泌体,广泛存在于血液、唾液、尿液、脑脊液及乳汁中。1983 年,外泌体首次于绵羊网织红细胞中被发现,1987 年约翰斯通将其命名为 “外泌体”,30 多年间,各国科学家先后探讨其生物学机理和临床应用潜能,但一直没有攻克外泌体与微球结合同时精确控制其缓释时间的难题。西安市中心医院李征宇、龙乾发研究团队针对这一世界生物材料学难题,利用其专利技术,研制出了专门针对外泌体靶向缓释微球生物支架,打破了现有世界医疗格局,科技查新显示其为这一领域内的世界首创。

中国高钾血症新药!阿斯利康利倍卓®( 环硅酸钠锆)获批,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!

阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期,作为中国首个上市的创新型药物,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。此次获批是基于全球临床试验结果和一项中国药效学研究。研究数据显示:环硅酸锆钠散服药1小时后即开始起效,达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时,48小时内98%的患者达到正常血钾水平。近九成患者治疗1年维持血清钾<5.1mmol/L且在28天持续治疗期间,安全性与安慰剂无差异,治疗1年耐受性良好。

(信息来源:东方财富网,电鳗财经,新京报网,搜狐新闻,生物谷,兴业证券经济与金融研究院整理)

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海外对标

纳斯达克生物技术指数走势

年初至今(2020年01月10日),纳斯达克100指数(NDX.GI)上涨41.7%,纳斯达克生物技术指数(NBI.GI)上涨40.2%,跑输1.5个百分点。在纳斯达克生物技术指数的253只个股中,近60日内,192只上涨,1只持平(或上市不足60日),60只下跌,部分事件催化型和成长型个股涨势突出,KARUNA THERAPEUTICS、FORTY SEVEN 、SAVARA的60日涨幅中居前,RESTORBIO、爱克农药业、SOLID BIOSCIENCES的60日涨幅靠后。

中华香港生物科技指数走势

年初至今(2020 0110日),恒生综指(HSCI.HI)上涨13.3%,恒生医疗保健指数(HSHCI.HI)上涨35.0%,中华香港生物科技指数(CESHKB.CSI)上涨41.2%,跑赢恒生综指27.9个百分点,跑赢恒生医疗保健指数6.2个百分点。在中华香港生物科技指数的13只个股中,近60日内,6只上涨,0只持平(或上市不足60日),7只下跌,部分事件催化型和成长型个股涨势突出,康希诺生物-B、药明生物、信达生物-B60日涨幅居前,方达控股、三生制药、基石药业-B60日涨幅靠后。

海外要闻

海外重磅新闻

超级CAR-T 细胞疗法!PRGN-3005获孤儿药资格:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2

全球首个血友病基因疗法!BioMarin 公司valrox单次输注治疗A型血友病,3年后年出血率减少96%

BioMarin 是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估基因疗法valoctocogene roxaparvovecvalroxBMN270)治疗重度A型血友病疗效和安全性的I/II期研究的三年数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Multiyear Follow-up of AAV5-hFVIII-SQ Gene Therapy for Hemophilia A。这也是NEJM发表有关valrox的第二篇文章。结果显示,单次输注valrox实现了持久的临床相关益处:接受4e13vg/kg6e13vg/kg剂量valrox治疗的所有13例受试者,出血事件年化率大幅降低、完全停止使用预防性因子VIII;其中12例受试者还经历了靶关节(target joint)出血的完全消除。反复出血进入同一关节导致靶关节,其定义为6个月内发生≥3次出血进入同一关节内。血液进入关节可导致疼痛,最终导致关节损伤和永久性损伤(血友病性关节病)。靶关节的消除是指连续12个月内出血进入关节的次数少于2次。

胰腺癌重磅消息!阿斯利康/ 默沙东Lynparza(利普卓)获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

阿斯利康(AstraZeneca )与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。根据批准,患者将采用FDA批准的一款伴随诊断方法进行筛查。在临床研究中,Lynparza作为一线维持治疗药物,将gBRCAm转移性胰腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低了47%。值得一提的是,Lynparza是被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。该适应症通过FDA的优先审查程序获得批准。之前,FDA还授予Lynparza治疗胰腺癌的孤儿药资格。目前,Lynparza针对该适应症的申请正在接受欧盟、加拿大、其他司法管辖区的监管审查。

新药研发进展

非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC) 免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co )近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合或选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda通过阻断PD-1与其配体PD-L1PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。Keytruda通过FDA的优先审查程序获得批准,值得一提的是,该药是首个被批准用于特定高危NMIBC患者的抗PD-1疗法。

第一三共制药(Daiichi Sankyo )近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertufam-trastuzumab deruxtecan-nxkiDS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于20191220日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)。之前,FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。数据显示,Enhertu单药(5.4mg/kg)治疗的ORR60.3%n=111,95%CI:52.9-67.4),其中完全缓解率(CR)为4.3%n=8)、部分缓解率(PR)为56.0%。疾病控制率(DCR)为97.3%、中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月(95%CI:13.8-16.9)、中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95%CI:12.7-不可估计)。中位总生存期(OS)尚未达到,估计的一年生存率为86%。各亚组患者的结果一致。该研究中DS-8201的安全性和耐受性与I期试验中观察到的一致。

自体干细胞基因疗法!Aruvant 胎儿血红蛋白基因疗法ARU-1801获美国FDA罕见儿科疾病资格!

Roivant Sciences 旗下公司Aruvant Sciences是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化变革性疗法,用于严重血液疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ARU-1801治疗镰状细胞病(SCD)的罕见儿科疾病资格认定(RPD)。

ARU-1801 是一种改良的胎儿血红蛋白基因疗法,开发用于镰状细胞病(SCD)和相关的血红蛋白病(如β地中海贫血)。该疗法利用了专有技术,通过慢病毒载体将经过修饰的胎儿血红蛋白基因插入自体干细胞,以增加功能性红细胞。研究表明,胎儿血红蛋白水平升高的镰状细胞患者较少发生血管阻塞性危象和住院,部分原因是胎儿血红蛋白相对于成人血红蛋白的特性有所改善。ARU-1801是目前已知的唯一一种临床阶段的基因治疗方法,可以递送编码胎儿血红蛋白的基因,该基因已被改进以优化携氧能力和抗镰刀特性。

白血病新药!Jazz Pharma 新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床!

爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma 近日宣布,评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者,该药是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶分子,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法,用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)儿童和成人患者。据估计,在接受大肠杆菌源性天冬酰胺酶治疗的ALLLBL患者中,高达30%出现过敏反应。这项研究是一项单臂、开放标签、多中心、剂量确认和验证性研究,由Jazz公司与儿童肿瘤组(COG)合作开展,旨在评估JZP-458的安全性、耐受性和有效性,并预计在美国和加拿大的大约60COG机构入组患者。研究主要目的是通过天冬酰胺酶活性测定JZP-458的疗效。JZP-458是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。目前,该药正被开发作为一种多药化疗方案的一部分,用于治疗对大肠杆菌源性天冬酰胺酶产品过敏的ALLLBL儿童和成人患者。201910月,JZP-458被美国FDA授予了用于该类患者群体治疗的快速通道资格。

罕见病新药!热休克反应诱导剂arimoclomol 治疗尼曼-匹克病C型疗效强劲,今年申请上市!

Orphazyme 是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗,其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日,该公司公布了arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型(NPC)开放标签II/III期临床研究的12个月中期数据。长期数据显示,在过去两年中,arimoclomol治疗对疾病进展持续产生积极影响。此外,来自事后基因亚组分析中分离出的数据,为arimoclomol的疗效提供了更多的证据。arimoclomol口服后能快速分散到全身,并可穿过血脑屏障,进入大脑。该药通过刺激细胞自身的热休克反应在应激细胞中发挥作用,帮助错误折叠的蛋白质恢复正常功能,或者在无法恢复正常功能时利用细胞的回收系统——溶酶体,将这些蛋白回收,使其不再形成有毒性的聚积物,这将有助于减少错误折叠蛋白质的累积,而这些蛋白质可能是导致多种疾病和症状的原因。

20 年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市,治疗毛细胞白血病(HCL

法国制药公司Innate Pharma SA 近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxitimoxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗。在美国,Lumoxiti20189月获批上述适应症。此次批准,使Lumoxiti成为过去20多年来获批治疗HCL的首个药物,标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑。Lumoxiti在美国的批准以及在欧盟的MAA提交,均基于关键性III期临床研究(Study 1053)的数据。该研究是一项单臂、多中心研究,在80例既往接受了至少2种方案的复发性或难治性HCL成人患者中开展,评估了Lumoxiti单药治疗的疗效和安全性。数据显示,Lumoxiti单药治疗的总缓解率(ORR)为75%,持久的完全缓解率(CR)为36%29/80),定义为血液学缓解至少维持180天的完全缓解(CR)。有81%CR患者经历了微小残留病灶的根除,即MRD阴性状态。此外,病情获得CR的患者在5年后维持CR的概率为61%

偏头痛新药!Axsome 公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗III期临床获得成功!

Axsome Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗的IIIMOMENTUM试验达到了2项监管共同主要终点:与安慰剂相比,AXS-07显著改善了偏头痛疼痛和最烦人症状。此外,AXS-07也达到了关键次要终点,在偏头痛疼痛持续缓解方面,与活性对照药物利扎曲普坦(rizatriptan)相比,显示出统计学上的显著优势。根据该研究结果,Axsome公司计划在2020年下半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交AXS-07用于偏头痛急性治疗的新药申请(NDA)。AXS-07是一种新型口服药物,具有独特的双重作用机制,目前正在临床开发,用于偏头痛的急性治疗。AXS-07MoSEIC美洛昔康(meloxicam)和利扎曲普坦组成。美洛昔康是采用Axsome公司MoSEIC(分子溶解度增强包合物)技术实现治疗偏头痛的一种新分子实体,该技术可使美洛昔康快速吸收同时维持较长的血浆半衰期。美洛昔康是一种COX-2偏向性非甾体抗炎药,利扎曲普坦是5-HT1B/1D激动剂。AXS-07旨在提供快速、增强和持续的偏头痛缓解,减少症状复发。

前沿科学研究

科学家发现血清淀粉样蛋白A 促进炎性疾病发生

近日,美国纽约大学医学院等科研机构的科研人员发现了血清淀粉样蛋白A 通过诱导致病性Th17细胞促进炎性疾病的发生。淋巴细胞产生白介素(interleukinIL-17保护屏障组织免受病原微生物的侵袭,它们也是炎症和自身免疫性疾病的重要效应器。由产生IL-17AIL-17F而定义的辅助性T细胞17T helper 17 cellTh17),从原始CD4+T细胞进行微生物群定向分化后在肠道中发挥稳态作用。在非致病性环境中,Th17细胞产生细胞因子受到相邻肠上皮细胞分泌的血清淀粉样蛋白Aserum amyloid A proteinSAA)调节。但是,Th17细胞的活动随着环境变化而变化。该研究中,科研人员发现SAA可以调控病原性促炎性Th17细胞分化过程,与信号传导及转录激活蛋白3signal transducer and activator of tranionSTAT3)激活细胞因子协同直接作用于T细胞。使用功能丧失和功能获得的小鼠模型,科研人员发现SAA1SAA2SAA3在促进Th17介导的炎症性疾病中具有独特的系统和局部功能。该研究表明由SAA调节的T细胞信号传导途径可能是抗炎疗法的潜在靶标。

科学家解析了心脏钠通道的结构

近日,美国华盛顿大学等科研机构的科研人员在Cell 上发表了题为“Structure of the Cardiac Sodium Channel”的文章,解析了心脏钠通道的结构。电压门控钠通道Na v1.5产生心脏动作电位并启动心跳。该研究中,科研人员解析了Na v1.53.2-3.5?分辨率的结构。Na v1.5与其他钠通道的区别在于独有的糖基部分和Na vβ亚基相互作用位点的二硫键结合能力丧失。抗心律失常药物氟卡尼特特异地靶向作用于孔的中心腔。电压传感器被部分激活,快速失活门部分关闭。域III的电压传感器的激活允许异亮氨酸-苯丙氨酸-蛋氨酸(isoleucine-phenylalanine-methionineIFM)模体与失活门受体结合。天冬氨酸和丙氨酸排列在离子选择性过滤器的壁上,而谷氨酸和赖氨酸处于通过电荷离域网络接受和释放Na+离子的位置。心律失常突变位点在门控期间发生大易位,从而提供了致病作用的潜在机制。该研究提供了对Na v1.5结构、药理学、活化、失活、离子选择性和心律不齐的详细解析。

PNAS :科学家有望开发出治疗艰难梭菌感染的新型药物疗法

近日,来自纽约市立大学等机构的科学家们通过研究或有望帮助开发治疗艰难梭菌(clostridium difficile )感染的新药,艰难梭菌会引发腹泻、恶心、内出血和潜在死亡,其对公众健康会带来严重威胁,每年在美国这种细菌都会感染大约50万人,而且会造成1.5万人死亡。研究者Amedee de Georges博士表示,最危险的艰难梭菌会释放一种二元毒素(binary toxin),其能与细胞结合并产生一种成孔通道,从而使得细菌毒素能够直接进入细胞内部引发损伤;文章中,研究人员结合了多种生物物理学成像技术对细菌所产生的二元毒素进行成像和特征 分析,同时还能锁定这些毒素的位置,相关信息就能帮助研究人员开发新型药物来有效预防艰难梭菌的感染。如今研究人员在艰难梭菌毒素结构域中鉴别出了一种新型的钙结合位点,此前他们并未在任何其它类似的毒素中发现过这种类型的结构结合,这就表明,这种新型的钙结合位点或在调节艰难梭菌进入细胞的过程中扮演着关键角色,后期研究人员还将继续深入研究开发抵御艰难梭菌感染的新型药物或疗法。

Sci Rep :揭示特殊蛋白调节肿瘤生长的分子机制

近日,来自波士顿大学医学院的研究人员通过研究发现,名为c-Cbl 的特殊蛋白或能帮助降解名为PD-1的检查点蛋白,PD-1T细胞中的特殊蛋白,其能帮助T细胞攻击机体中的其它细胞,通过操控c-Cbl调节PD-1表达的能力或有望帮助治疗多种类型癌症,包括黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌等。癌细胞通常会增加表面蛋白的表达来诱骗免疫系统,避免被发现是外来的或有害的异物,从而就能避免被攻击或破坏,而操控c-Cbl调节PD-1表达的能力或有望治疗多种癌症。文章中,研究人员通过对缺少一个c-Cbl基因拷贝的实验动物进行研究检测了c-Cbl对免疫细胞的效应,他们在模型中植入肿瘤细胞,并比较了缺乏基因的模型和未加修饰的模型(对照)中肿瘤的生长情况,随后研究者发现,在遗传修饰的模型中,肿瘤的生长速度更快一些。研究者指出,未来我们或有望通过激活c-Cbl蛋白的表达来开发一种抑制肿瘤生长的新型疗法,靶向作用PD-1的药物广泛用于临床中,而且此类药物目前在全球的市场价值超过了30亿美元,然而仅有一小部分癌症患者对这些药物有反应,这一趋势就表明,研究人员迫切需要开发出能同时作用于多种致癌机制的新型药物。激活c-Cbl就能够降解多种促进肿瘤形成的蛋白质,而其所带来的效应也远超于单独使用PD-1药物。

(信息来源:生物谷,兴业证券经济与金融研究院整理)

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行业政策变化超预期,产品研发审批速度低于预期

团队荣誉展示

自媒体信息披露与重要声明

注:文中报告节选自兴业证券经济与金融研究院已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。证券研究报告:《科创板生物医药投资手册第18期——兴证医药科创板生物医药投资定期报告(2019.12.30-2020.01.12)》

对外发布时间:2020年1月12日

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报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后的12个月公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅,A股市场以上证综指或深圳成指为基准。 行业评级:推荐-相对表现优于同期相关证券市场代表性指数;中性-相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平;回避-相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数。 股票评级:买入-相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%;审慎增持-相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%~15%之间;中性-相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间;减持-相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%;无评级-由于我们无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使我们无法给出明确的投资评级。

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