泽璟制药23日上市 A股资本市场改革收获成效

原标题:泽璟制药23日上市 A股资本市场改革收获成效

1月22日,泽璟制药公告《科创板上市公告书》,公司股票将于1月23日在上海证券交易所科创板上市交易,本次上市的无流通限制及锁定安排的股票数量为5480.79万股,占发行后总股本的22.84%。我国A股资本市场即将出现首家无收入未盈利的上市公司。

泽璟制药本次科创板IPO收获的超20亿人民币募集资金扣除发行费用后将主要投入公司多个新药产品管线的研发。这家尚未开展商业化生产销售,尚未实现销售收入,且未盈利还存在累计未弥补亏损的公司,一下子获得如此巨量真金白银的加持,可以预见新药研发领域新星即将升起,泽璟制药后市值得期待。

十年磨一剑,重磅产品多纳非尼数据好于预期

泽璟制药成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。十年磨一剑,公司坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略,以成为相关领域新药研发的领军企业之一为目标,面向全球聚焦中国,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的临床需求。招股说明书显示,公司已成功建立了精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台,截至2019年12月9日,公司产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目,同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。公司已有6个新药进入临床试验阶段,其中4个处于II/III期、2个处于I期。

泽璟制药于2020新年伊始宣布多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究获得成功,达到预设的主要终点以及安全性结果。在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中,多纳非尼治疗组的中位总生存期(mOS)显著优于对照药物索拉非尼治疗组,达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长。公开信息显示,多纳非尼成为晚期肝细胞癌治疗领域十二年来,全球范围内首个在单药头对头比较的大型III期临床试验中,生存获益和安全性均优于索拉非尼的抗肿瘤新物。如果数据无误,多纳非尼将成为名副其实的不可切除或远端转移肝癌一线用药。目前索拉非尼和仑伐替尼是国内CSCO推荐的标准肝癌一线用药,而此前卫材的仑伐替尼在上市时,头对头索拉非尼是非劣结果。目前,公司已经提出申请,与国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)召开新药上市申请提交前(Pre-NDA)会议,即将于2020年第一季度提交新药上市申请。

A股首现无收入上市企业,资本市场改革硕果累累

在过去相当长的一段时间里,根据《首次公开发行股票并上市管理办法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》等有关规定,境内企业若登陆包括主板、中小板和创业板在内的A股板块,则需要满足较为严格的收入和盈利要求,进而导致未盈利企业无法实现A股上市,更不要说尚未实现收入的研发型企业,部分此类企业只能选择远赴香港、美国等境外市场寻求上市机会。这一掣肘在被视为中国资本市场“改革试验田”的科创板被率先打破。2019年3月《上海证券交易所科创板股票上市规则》正式出台,该规则的第五套上市标准明确规定科创板允许符合条件的无收入未盈利的企业申请A股上市。至此,A股为泽璟制药等无收入未盈利的研发型企业打开了大门。

泽璟制药作为国内首家以科创板第五套上市标准申报、过会、完成注册的企业,其成功发行上市对A股资本市场有着里程碑式的重要意义。中国资本市场激荡三十年,在持续改革中不断进步。设立科创板并试点注册制,是深化资本市场改革的基础性的制度安排,而允许无收入未盈利研发型企业上市亦是A股资本市场包容性的体现。泽璟制药的发行上市是一个重要开端,展现了中国资本市场对创新型自主研发企业的开放态度,为后续更多计划登陆A股资本市场的拥有核心技术的创新研发型企业树立了标杆。除泽璟制药外,A股资本市场首家同股不同权企业优刻得于1月20日在科创板成功上市,同日,A股资本市场首家红筹架构IPO企业华润微电子获准注册,上述具有开创意义的突破,更加证明了中国A股资本市场改革的决心与成效。返回搜狐,查看更多

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