玛仕度肽（信尔美 ®）核心信息总览
以下内容基于国家药品监督管理局（NMPA）2025 年 6 月 27 日批准的玛仕度肽注射液（信尔美 ®） 说明书，适用于已获批的体重控制适应症国家药品监督管理局。
一、适应症
用于在控制饮食和增加体力活动基础上，对成人肥胖或超重患者的长期体重控制，其初始体重指数（BMI）需满足：
- BMI≥28 kg/m²（肥胖）；或
- BMI≥24 kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）国家药品监督管理局。
二、规格
三种预充式注射笔规格，均为单剂量使用，不可重复填充：
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三、用法用量（剂量递增方案）
- 给药方式：皮下注射，优先选择腹部，也可在大腿或上臂进行；不可静脉或肌肉注射。
- 给药频率：每周 1 次，可在一天中任意时间注射，无需配合进餐时间，两剂间隔至少 5 天。
- 标准递增方案（必须从低剂量起始滴定，以降低胃肠道不良反应风险）：
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- 阶段时间剂量说明起始期第 1-4 周2mg / 周建立耐受性进阶期第 5-8 周4mg / 周起始剂量治疗 4 周后，且耐受良好维持期第 9 周起4mg / 周或 6mg / 周进阶剂量治疗至少 4 周后，根据疗效和耐受性调整；6mg 不耐受可回调至 4mg
- 维持剂量：推荐为4mg 或 6mg，每周 1 次，皮下注射。
- 遗漏用药： 遗漏≤5 天：尽快补注射，之后按原计划继续 遗漏＞5 天：跳过该次，直接按原计划进行下一次注射
四、有效期
！！！！重要提示：24 个月（未开封）。
五、贮藏方法
- 未开封：避光、密闭，2-8℃冷藏保存，严禁冷冻（冷冻会导致药品结构破坏，失效变质）。
- 特殊情况：可在原包装中室温（10-30℃）保存不超过 30 天，且不可再返回冷藏保存；30 天内未使用应丢弃。
- 已开封 / 首次使用后：可在原包装中室温保存不超过 30 天，同样不可冷冻。
重要提示
- 本品为处方药，必须在医生指导下使用，切勿自行调整剂量或停药。
- 用药期间应持续配合饮食控制和运动，以达到最佳减重效果国家药品监督管理局。
- 若出现严重胃肠道反应或其他不良反应，应及时就医。
- 具体细节请以药品说明书和医生医嘱为准。