图源：NMPA官网

同一靶点，两组拍档，同月落子。这场聚焦TSLP的“2V2”联盟对决，正在中国的自免赛道悄悄上演。

TSLP是一种上皮来源的细胞因子，能驱动多条下游免疫通路。也因此，它具备从源头断流哮喘、特应性皮炎等疾病的潜力。

图源：公开参考资料

如今，从早期验证到首款产品tezepelumab跑通临床与商业化，再到正式进入中国市场，TSLP已然具备冲击下一代“自免药王”的潜力。

国内药企自然不会错过这只潜力股，都已早早卡位上桌。2026年，将有近10条TSLP管线进入兑现期，这意味着TSLP在国内的市场竞争将迅速升温。此外，全球资本正在大肆扫货中国迭代的下一代TSLP产品，两年内BD总金额已超过50亿美元。

如今，当TSLP双联盟面对面，一方拿出国际化的成熟招式，另一方则试图书写“以柔克刚”的中国故事。这场“2V2”背后，是TSLP在中国正经历标杆兑现期与创新迭代期的正面碰撞。

01

全球首发：阿斯利康与安进的14年携手

波谲云诡的商业世界，不只有残酷的商业竞争，也不乏“彼此成就”的合作伙伴。阿斯利康与安进的携手始于2012年：双方通过一纸协议建立了在呼吸和炎症自免领域的多资产打包合作关系。

图源：安进官网

彼时，tezepelumab还是安进自研的AMG 157管线，随着协议一头扎进了这个全新的合作平台。

短短两年，TSLP就在过敏性哮喘的首次人体试验中证明了自己的商业前景。到2021年，阿斯利康/安进共同向FDA提交BLA，并凭借在Phase 3中的阳性顶线结果通过审评。至此，全球第一款靶向TSLP的抗体药物诞生了。

上市之后，tezepelumab并未停下脚步。2025年10月，FDA的批准让tezepelumab成为首个适用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的靶向TSLP制剂。

整个年度来看，tezepelumab仅在美国和欧盟市场就拿下了20亿美元，全球Top100的销售战绩。再到如今，tezepelumab正式杀入广阔的中国市场，成为国内自免领域的新标杆。

TSLP正站在阿斯利康/安进共同打造的高台上，向着下一款“自免药王”的皇冠高歌猛进。同时，阿斯利康/安进的身价也借助TSLP的腾飞水涨船高。

值得一提的是，当初进入合作协议的打包资产，两个产品已上市实现商业兑现，另外三个管线也都推进到了临床Ⅲ期。

阿斯利康/安进用实绩和时间证明了不论是靶点与平台还是药企之间，都实现了一定程度上的“互相成就”。

02

中国故事：和铂医药与科伦博泰的平台化合作

同样的故事也在中国本土上演。

和铂医药与科伦博泰的牵手则要追溯到2018年，双方就一款抗PD-L1肿瘤药物达成的全球战略合作关系。

再次比肩出现在公共视野中，就是双方共同开发的首个抗 TSLP 全人源单克隆抗体药物HBM9378/SKB378获批用于重度哮喘。这说明截至2022年，双方的合作早已突破了肿瘤单品种。

紧接着，和铂医药将其独创的Harbour Mice® 全人源抗体发现平台，开放授权给科伦博泰用于ADC研发，意味着双方合作已从“单项目合作”深化至“平台+ADC生态合作”。

值得注意的是，HBM9378/SKB378在2025年2月的BD出海，让双方获得近10亿美元的平分收益。双方合作项目首次完成了商业兑现。

有趣的是，刚把TSLP单抗卖出海， 和铂医药/科伦博泰转身就把藏在身后的TSLP/IL-13双抗——SKB575/HBM7575抬上桌。

SKB575/HBM7575是由科伦博泰主导设计、全球开发和商业化，和铂医药参与投资与开发并按约分享收益。

SKB575/HBM7575采用的是“2+2scFv-IgG”结构，并通过引入VH-G44C、VL-G100C的点突变，形成新的二硫键，从而增强结构稳定性。同时，为延长抗体半衰期，在两条重链引入了N434A突变。

图源：公开参考资料

体外实验显示，相比于单抗，双抗在阻断炎症因子分泌方面具有明显的协同作用；同时，半衰期比单抗也增加了一倍以上。也正是因此，SKB575/HBM7575于3月9日获批进入特应性皮炎的临床试验。

03

TSLP的中国节奏

尽管有人认为SKB575/HBM7575具有成为Best-in-Class产品的潜力，但是和铂医药/科伦博泰面临的竞争远不止这场“2V2”对决，其在国内承受的压力才是更应该被重视的。

短期看，中国生物制药/博奥信共同研发的TSLP单抗TQC2731（Bosakitug/BSI-045B）2024年就已进入Ⅲ期临床；

同为单克隆抗体，康诺亚的CM326（2024年已将全球权益以NewCo形式转让给石药集团），恒瑞的SHR‑1905（2023年以10.25亿美元授权给Aiolos Bio），也在前不久宣布启动Ⅲ期试验。

而且这些单抗药物都围绕着中国目前巨大的未满足需求——重度哮喘布局。

作为第一梯队上市，必然抢先占据市场份额。而且，恒瑞的SHR‑1905也主打长效，在Ⅰ期试验中显示出了超80天的半衰期，SKB575/HBM7575能否在人体实验中达到或超越这一数据，还未可知。

长期看，TSLP赛道的双抗布局在国内亦称不上新鲜了。

信达的IBI3002作为全球首个同时靶向IL-4Rα和TSLP的双特异性抗体，新旧靶点结合，展现巨大的市场验证实力；

而荃信生物刚将其长效自免TSLP/IL-33双抗，送上罗氏的大船，以10.7亿美元创下年内最高自免交易额；

另外值得关注的，便是来自康诺亚的同靶点TSLP/IL-13双抗，其以先发优势在Ⅰ期临床读出积极数据与70天的超长半衰期。

面对如此既有远虑又见近忧的局面，和铂医药与科伦博泰这对拍档，到底是走BD出海的老路，还是坚持打这场硬仗呢？

总的来说，随着tezepelumab入华，TSLP在自免领域将成为必争之地。从单抗到双抗，从持久长效到多适应症，或许中国就能卷出下一代自免“药王”。返回搜狐，查看更多