警惕“减重针”乱象!新规禁止网售,但线上仍存售卖漏洞

日前,据潮新闻报道消息,司美格鲁肽、替尔泊肽等“减重针”均需凭医院开具的纸质处方购买。

5月15日,修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称“新版《条例》”)正式施行。新版《条例》第四十六条明确规定,特殊管理类药品不得网络销售,用药风险较高的药品禁止网络零售,具体目录由国家药监局另行制定。

根据此前官方公布的清单,注射类药品(除降糖类)不得通过互联网销售。这意味着,司美格鲁肽、玛仕度肽等GLP-1类药物,在电商上不得以减肥适应症作为减肥药进行网售。

“躺着就能瘦”、“一周一针,轻松掉秤”……今年夏天,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的“网红减重针”在社交平台上热度再起,实际上,由于通过网络平台能够轻易获取这些减重针,一些未达到用药标准的正常体重者也跟风擅自注射,导致不良反应,引起身体损伤。

线下购药已收紧,电商平台仍可以进行购药

5月15日,据潮新闻报道,在某线上购药平台,仍有商家在销售司美格鲁肽(减重版)。将药品加入购物车后,进入“添加问诊信息”环节,系统早已预设好“高血糖合并超重”选项。一键勾选后进入问诊页面,仅约1-2分钟便生成了电子处方,随即进入付款页面。全程未要求买方提供任何真实用药记录或线下纸质处方,仅凭勾选系统预设信息,便轻松完成了购药。

界面新闻,5月14日至16日期间,某电商平台上的礼来替尔泊肽注射液(商品名:穆达峰)的处方要求发生明显变化——线下确诊疾病勾选栏由原先的"2型糖尿病、肥胖症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征"三项,调整为"2型糖尿病、高血糖合并超重"。

换言之,肥胖症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征适应症选项已"下架"。

某电商平台礼来替尔泊肽注射液适应症修改前后对比

这也意味着,用户此前可凭线下确诊的肥胖症诊断在线开方购药,但现在与体重管理相关的可选适应症仅剩"高血糖合并超重"。

据悉,以GLP-1受体激动剂为代表的减重降糖药物,最初均针对2型糖尿病研发,用于辅助减重有着严格的临床门槛,且不同药物的适用标准不尽相同:司美格鲁肽获批用于体重指数(BMI)≥30(肥胖),或BMI在27~30(超重)且合并至少一种体重相关疾病(如糖尿病、高血压血脂异常等)的人群;替尔泊肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽等药物则参照中国肥胖标准,要求BMI≥28(肥胖),或BMI≥24(超重)且合并至少一种体重相关疾病。按理说,不符合用药指征的消费者,根本无法购得这类药物,然而据调查发现,在网上购药渠道,依然畅通购买。

此外,2022年11月发布的《药品网络销售禁止清单(第一版)》也明确,其他禁止通过网络零售的药品包括注射剂(降糖类药物除外)等。以司美格鲁肽(减重版)为例,属于减重类处方药物,不在降糖药的豁免范围,理应禁止在线上渠道销售。

新版《条例》第八十四条明确了药品网络交易第三方平台的法律责任,若是平台出现自身管理漏洞,或是存在违规销售提供流量入口或技术便利等的衍生行为,则可能面临相应惩处,情节严重将被没收违法所得,并处50万元以上200万元以下的罚款。

禁忌证被忽视 减肥药网售乱象频出

自从马斯克宣布自己靠断食和司美格鲁肽注射液减肥后,以司美格鲁肽注射液为代表的GLP-1类减肥药,国内也将其称为“减肥针”,就火遍了全球。

不过,在一片火爆中,这个产业亦是乱象横生,电商平台此前甚至打出了"不瘦必赔"的激进营销口号,减重适应症被变相泛化、滥用之势渐显,监管收紧已势在必行。在GLP-1领域,电商不仅长期违规销售,其宣传推广方式中,擦边行为实在不少。

此外,据多家媒体报道,目前电商平台销售GLP-1类药物时,仍未强制要求用户在线提供纸质处方。从新版《条例》来看,就网络售药范围内而言,其当前没有对纸质处方下达强制性要求。

根据现行法规,互联网处方购药仅面向复诊患者,首诊须在线下实体医疗机构完成。因此,电商平台要求用户勾选"确认已在线下就诊",实质是对复诊资质的合规性确认。

实际操作中,一旦用户勾选"确认已在线下就诊",电商平台并无后续核验机制确认其勾选的真实性。这样导致的结果便是,平台表面上履行了复诊合规程序,但仍可能为大量减重心切且未经诊断的用户打开方便之门。

新闻多一点:

减重期间必须同步养成健康的饮食与运动习惯,停药时要在医生指导下逐步减量,最终依靠生活方式维持体重。“如果只是靠打针把体重打下来,没有任何生活方式调整,一旦停药,体重反弹几乎是百分之百的事。”

普通人在日常生活中如何科学减重?尚程辛给出两条易于操作的建议:饮食上遵守“211原则”,每餐两份蔬菜、一份蛋白质(肉类)、一份主食,每份大小约与自己的拳头相当;运动上,每周进行不少于150分钟的中等强度及以上运动,如快走、慢跑、游泳等。

减重药只是辅助,生活方式调整才是根本。比起盲目追逐“躺瘦”幻象,这些看似朴素的坚持,才是真正安全的减重之路。

文字/编辑 王钟婧玥 责任编辑 蔺虹豆 综合 潮新闻、界面新闻返回搜狐,查看更多

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