2026年7月24日,默克(NYSE: MRK)宣布其处于3期临床开发的实验性每月一次口服HIV暴露前预防(PrEP)药物Alimatravir(MK-8527)的初步获取计划。该战略旨在若药物获批,能在低收入和中等收入国家(LMICs)实现快速、广泛和可持续的供应。
默克已与7家仿制药制造商签署非独家自愿许可协议,覆盖129个LMICs,这些地区占全球新增HIV诊断的绝大部分。许可方包括非洲的Aspen、Qcil、UCL Kenya以及印度的Aurobindo、Cipla、Emcure和Viatris。此举为HIV预防领域首创。
为支持区域性生产并增强供应链韧性,默克正提前投资产品制造能力。在3期试验推进期间,公司计划提供初始供应,直至仿制药制造商完成开发并获批。此外,默克正与巴西Fiocruz等机构积极讨论,以加速拉美地区的药物供应。
若获批,Alimatravir将提供每月一次的口服PrEP选项,服药后一小时内预计起效。2025年全球新增120万HIV感染病例,但2023年仅有350万人使用口服PrEP,远未达到2030年2000万人的全球目标,凸显了扩大药物获取的紧迫性。
默克CEO Robert M. Davis表示,科学创新只有惠及最需要的人群才能发挥真正影响。默克在HIV领域拥有超40年研发历史,致力于通过创新和合作终结HIV流行。目前Alimatravir正在进行两项3期临床试验。
默克(在美国和加拿大外称MSD)是全球领先的研发型生物制药公司,拥有超130年历史,主营处方药、疫苗及动物保健产品。公司长期致力于传染病领域的研发,当前正推进多项HIV治疗与预防的抗病毒药物管线。
(编译自Merck & Co., Inc. News Release)
