搜狐医药|诺诚健华2026中报出炉!实现扭亏为盈,商业化与管线双向提速

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出品|搜狐健康

作者|吴施楠

编辑|袁月

2026年上半年,创新药行业依旧处在商业化承压、竞争加剧的周期当中,不少Biotech企业仍在艰难平衡收入增长与研发投入,而诺诚健华在这样的环境下,交出了一份颇具辨识度的中期成绩单。

8月24日,诺诚健华在2026年中期业绩报告中指出,公司营收高速增长,成功实现扭亏为盈,同时维持较高研发投入,血液瘤、自身免疫、实体瘤多条核心管线同步迎来关键临床里程碑,84.3亿元现金储备,也为公司全球化推进筑牢资金底座。

财报数据显示,2026上半年诺诚健华实现营业收入11.4亿元,同比增长55.5%;其中药品收入9.2亿元,同比提升43.2%。公司净利润实现扭亏为盈,2026年中期净利润达到2.4亿元。研发投入持续加码,上半年研发费用5.0亿元,同比增长10.5%;截至报告期末,公司现金及相关账户结余约84.3亿元人民币。

商业化端,公司三款核心自研产品构成收入基本盘。奥布替尼作为国内首个且唯一获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,四个获批适应症全部纳入国家医保;坦昔妥单抗是国内首个获批复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤CD19单抗;佐来曲替尼为国内自主研发TRK抑制剂。多款产品依托医保优势,持续放量,支撑公司药品收入快速走高。

从管线里程碑来看,2026上半年诺诚健华迎来高密度临床进展。报告期内,实现1项海外获批上市,2项上市申请获受理,2项管线III期达到主要终点,3项启动III期,4项新临床试验获批。

血液肿瘤依旧是诺诚健华传统优势赛道。BCL‑2抑制剂Mesutoclax(ICP‑248)拿到中国突破性疗法认定,正在开展头对头对比维奈克拉的III期临床试验;在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)等多个血液肿瘤队列当中,临床展示出亮眼缓解数据,AML复合完全缓解率81.8%,多个队列总缓解率达到100%,有望改写国内血液肿瘤治疗格局。

此外,自免板块进入收获前夜。BTK抑制剂奥布替尼持续拓展自身免疫疾病版图,原发免疫性血小板减少症(ITP)适应症NDA已获受理,系统性红斑狼疮(SLE)、原发进展型多发性硬化(PPMS)、继发进展型多发性硬化(SPMS)三项适应症全部推进至III期。

两款TYK2抑制剂同样传来重磅消息:Soficitinib针对中重度特应性皮炎III期顺利抵达主要终点;Fadeucravacitinib治疗银屑病III期达成全部主要及关键次要终点,自免管线开始从血液瘤向外开辟第二增长曲线。

实体瘤管线同样多点突破。佐来曲替尼儿童实体瘤适应症上市申请获受理,优先审评,临床客观缓解率ORR达到100%。自主搭建ADC技术平台迭代落地,多款ADC分子进入临床,覆盖B7‑H3、CDH17、PSMA/STEAP1双抗ADC等多个靶点,为后续产品矩阵储备新的增量。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示,上半年公司保持盈利态势,商业化持续放量,多项III期管线取得里程碑进展,全球化布局有序拓展,公司将加快推进2.0战略落地,推动创新、商业化、全球化协同发展。

从行业视角来看,国内创新药行业已经告别单纯追逐临床进度的时代,“商业化造血+持续创新研发”成为Biotech生存的核心命题。诺诚健华已经跑通自研产品商业化闭环,实现盈利,手握充足现金储备,同时多条管线进入后期临床。但挑战同样客观存在,自免、血液瘤赛道竞争日趋激烈,后续产品的商业化定价、医保准入、海外临床推进,都将是接下来的关键考验。返回搜狐,查看更多

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