8月19日，国家药监局发布公告，对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整。壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-烟酰胺单核苷酸、补骨脂酚等4个化妆品新原料，安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，正式纳入《已使用化妆品原料目录》。
这是自2025年6月动态调整机制建立以来的第五次调整，也是2026年年内完成的第三次调整，调整频次明显加快。四个“新面孔”拿到“正式编制”，从“新原料”转为“已使用原料”。对于整个化妆品产业链来说，这绝不是一条简单的公告，而是一次影响深远的规则重塑。
01.
四个新原料是谁？
谁在背后推动？
β-烟酰胺单核苷酸（NMN），可能是这四者中知名度最高的一个。常见使用目的为皮肤保护剂、保湿剂、抗皱剂、抗氧化剂。NMN是备案次数最多的化妆品新原料，系统中累计备案号达14个。
备案企业包括余姚莱孚斯本健康科技有限公司（国妆原备字20220002，2022年1月24日首次备案，后主动取消）、音芙医药科技（上海）有限公司、南京诺云生物科技有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司、康盈红莓（中山）生物科技有限公司、邦泰生物工程（深圳）有限公司等。多家企业争相布局，足见行业对NMN功效价值的认可。
图片来源：丁香园
补骨脂酚，目录序号09000，INCI名称BAKUCHIOL，CAS号10309-37-2，常见使用目的为皮肤保护剂、肤感调节剂、保湿剂、抗氧化剂。补骨脂酚来源于豆科植物补骨脂种子，被行业称为“植物视黄醇”。
2018年一项双盲临床试验显示，0.5%补骨脂酚与0.5%视黄醇使用12周后，两者在改善皱纹和色素沉着方面效果相当，但补骨脂酚组皮肤刺激反应明显更轻。备案企业包括赛胜公司Sytheon Corporation（国妆原备字20230038，2023年10月13日备案，后主动取消）、云南衡金药业有限公司、上海悠然高纯生物科技有限公司等。
壬二酸单酰胺丙基二甲胺，备案号国妆原备字20230002，备案人为中国台湾企业新钰生技股份有限公司（Corum Inc.），境内责任人为富铂（重庆）化工有限公司上海分公司。
该原料为壬二酸衍生物，商品名Epi-On，使用目的为皮肤保护剂，安全用量为2%，可用于各类肤用化妆品。具有皮肤屏障修护、促进细胞迁移、加速表皮修复等功效。该原料于2023年1月4日完成备案公示，是2023年中国台湾地区首个完成备案的化妆品新原料。
鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷，备案号国妆原备字20220001，是新规实施后首个完成备案的化妆品新原料。备案人为陶氏（张家港）投资有限公司，是陶氏化学在华子公司。该原料为化学类原料，主要用于乳化剂，推荐使用含量为2%～8%。
陶氏化学将其命名为DOWSIL ES-5600有机硅乳化剂，适用于不含PEG的油包水和硅油包水配方体系，可冷配，具有优异的粉体分散能力和清爽肤感，广泛用于护肤、彩妆、防晒产品中。
02.
“转正”之后
行业影响与产业链变局
纳入《已使用化妆品原料目录》，意味着这四个原料走完了从“新原料”到“已使用原料”的完整合规路径。
纳入之后，企业使用这些原料生产普通化妆品，按照普通化妆品备案流程提交配方即可，无需再单独申请新原料备案或等待新原料注册人授权。
对品牌方而言，合规门槛降低，产品开发周期缩短。这是最直接的影响。此前，品牌方若想在新品中使用尚处于安全监测期的新原料，需要获得新原料备案人的授权，或者自行走完新原料备案流程——无论哪种路径，都意味着高昂的时间成本和合规成本。
如今这四个原料“转正”，品牌方可以直接将其纳入配方，按普通化妆品备案即可。用行业的话说，“代工厂的产品窗口期来了”。对品牌方而言，这直接缩短了产品从配方开发到备案上市的周期，也降低了因新原料备案状态变化带来的供应链风险。
尤其是NMN和补骨脂酚，作为功效型原料，在抗衰老、抗氧化赛道本就备受关注，纳入目录后将迎来更广泛的应用场景。补骨脂酚在欧洲市场的渗透率一度高达47%，国内市场对其期待已久，纳入目录后有望加速“植物视黄醇”替代传统视黄醇的步伐。
对代工厂和OEM/ODM企业，配方储备迎来机遇。代工厂是这轮“转正”的另一个受益方。此前，由于新原料使用受限，代工厂即便看好某些原料的功效，也难以大规模储备相关配方。
如今四个原料“解绑”，代工厂可以抢先布局相关配方体系，为品牌客户提供差异化的产品方案。尤其是NMN抗皱系列、补骨脂酚“早P晚R”系列等热门概念，有望成为代工厂新一轮竞争的重点方向。谁能率先拿出稳定、安全、有效的成熟配方，谁就能在下一轮订单争夺中占据先机。
东耳观点：四个新原料纳入《已使用化妆品原料目录》，看似只是一次常规的动态调整，实则折射出中国化妆品原料监管从“严进宽管”向“科学监管、动态管理”转型的深层逻辑。
对品牌方而言，合规成本降低了，产品创新的自由度提高了。对代工厂而言，配方储备的窗口期打开了，差异化竞争的空间变大了。对上游原料商而言，市场天花板抬升了，但竞争也加剧了。对整个行业而言，动态调整机制的常态化运行，正在重塑从原料研发到产品上市的整个价值链条。返回搜狐，查看更多