出品 | 搜狐健康
作者 | 汪嘉祯
编辑 | 袁月
核药赛道正在迎来属于中国创新的突破时刻。在整合素αvβ3这一被研究近40年的经典靶点上，长期存在管线扎堆、却无治疗产品落地的行业困局。随着国内首款该靶点诊断核药成功上市，¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2注射液顺利拿到IND许可，同一靶点实现“诊‑疗”双向打通，为晚期实体瘤终末阶段患者带来全新的治疗想象。
图说 / 国家药监局同意吉伦泰¹⁷⁷Lu-JLT003注射液开展整合素αvβ3阳性晚期肿瘤临床试验。
在正式获批IND之前，¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2已经通过研究者发起临床试验（IIT）交出亮眼的早期临床答卷，相关研究于2026年ASCO年会以快速口头报告对外公布，收获国际肿瘤学界的重点关注。
该项IIT研究共入组22例晚期转移性实体瘤受试者，覆盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等共计13个癌种。入组人群均为预后差、现有临床手段治疗选择有限的终末期肿瘤患者，属于临床中棘手的难治群体。
临床数据显示，全部受试者最佳总体疾病控制率DCR达到90%。亚组数据进一步拆解疗效信号：完成至少3个周期给药的患者队列中，50%受试者实现疾病稳定（SD），20%实现部分缓解（PR），该亚组疾病控制率70%；接受不少于2个周期治疗的患者，中位无进展生存期PFS达6.4个月，中位总生存期OS可达18.5个月。整体试验反馈，¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2对多类终末期转移实体瘤具备可观的疾病控制与肿瘤缓解能力，同时药物耐受性表现良好。
这份早期临床结果的背后，是靶点本身独特的生物学优势。整合素αvβ3在多种实体瘤肿瘤细胞、肿瘤新生血管内皮细胞高表达，但在人体正常组织表达水平很低，天然赋予候选药物广谱实体瘤覆盖潜力。
回望产业历史，整合素αvβ3靶点被发现距今接近40年，全球累计布局近50条研发管线，却长期停留在临床研究阶段，始终没有治疗类产品实现商业化落地，陷入“研发热度高，转化成果少”的行业僵局。
僵局在2026年4月被打破。吉伦泰自主研发的全球首个靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc‑3PRGD2正式获批上市，也成为国内首个自主研发的1类创新核药，补齐该靶点的诊断环节。而本次¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2拿到IND许可，标志企业完成同一靶点下诊断药物向治疗药物的延伸，真正落地诊疗一体化闭环，也印证企业在核药分子探针、同位素偶联技术上的持续研发能力。
不同于普通小分子、抗体药物，核药研发门槛极高，横跨分子生物学、同位素化学、药学、核医学、临床肿瘤学多个学科，同位素标记工艺、靶向分子改造、临床前安全性评价、临床转化，每一环都存在技术壁垒。
公开信息显示，吉伦泰由北京大学王凡教授创立，获得百洋医药集团战略投资。依托北大医学‑吉伦泰核医学分子影像联合实验室，搭建起覆盖同位素标记、靶向分子筛选优化、临床前评价、临床转化的完整核药研发平台。在研管线同时布局SPECT诊断药物、PET诊断药物、靶向治疗核药，搭建起从基础科研走向临床落地的完整创新链条。
过去国内核药市场，长期以进口产品、仿制药为主，源头创新管线供给不足。近几年资本、科研力量持续涌入，国产创新核药逐步从临床走向商业化。整合素αvβ3靶点的诊疗一体化链条成型，是产学研转化的典型样本：基础靶点研究历经数十年沉淀，本土团队持续攻坚，先实现诊断产品上市，再推进治疗药物进入临床，完成从“看见肿瘤”到“治疗肿瘤”的完整通路。
从产业视角看，⁹⁹ᵐTc‑3PRGD2的商业化，叠加¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2进入临床开发，意味着整合素αvβ3靶点不再停留于实验室论文，开始真正参与肿瘤精准诊疗的临床实践。对于大量缺乏标准治疗方案的晚期转移性实体瘤患者，这套诊疗一体化方案，有望拓展新的治疗选择。
当然也需要客观看到，IIT研究者发起临床试验样本量有限，还不能等同于注册临床试验结论，¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2后续还需要通过规范注册临床，进一步验证疗效、安全性，完成更大规模人群的数据积累。
放眼未来，随着国内核药上游同位素供给改善、转化平台成熟，更多源自本土的创新核药将会走向临床。吉伦泰方面表示，将持续推进核药自主创新，推动更多中国原创核药落地，满足未被满足的临床治疗需求。返回搜狐，查看更多