学术会上600位睡眠医学专家 都把目光投向了睡眠仪临床试验报告

原标题:学术会上600位睡眠医学专家 都把目光投向了睡眠仪临床试验报告

智能的、无线的睡眠呼吸监测设备到底有多靠谱?不要看广告,要看疗效。不仅要看疗效,更要看临床试验的数据。

600多位睡眠医学界的专家学者,在6月30日中午午饭时分,聚精会神的聆听一份来自北京大学人民医院的临床试验报告。报告的内容是关于智能、无线的兆观睡眠呼吸初筛仪与传统的多导睡眠呼吸监测仪的临床比对结果。

国内最权威的睡眠界学术盛会之一——由中国睡眠研究会主办的“中国睡眠研究会第十届全国学术年会”,6月29日至7月1日,在哈尔滨召开 。

6月30日中午,兆观卫星会在学术年会主会场召开。

主持人:韩芳教授,中国睡眠研究会理事长、北京大学睡眠研究中心主任、北京大学人民医院呼吸科教授。

主讲人:董霄松,北京大学人民医院呼吸与危重医学科睡眠中心副主任医师、医学博士。

董霄松博士以“删繁就简,领异标新”为主题,介绍了兆观睡眠呼吸初筛仪(智能无线睡眠监护仪)在北京大学人民医院的临床试验情况。

董博士称,睡眠呼吸领域的便携式设备应用,已经很广泛了,也得到了肯定。2007年,美国睡眠研究会就针对不需要监控的便携设备,给出了临床指南,也指出了不同的适应症。比如要进行睡眠的综合评估,做评估的医生要有经验有证书的医生,在满足上面的要求的情况下,便携式设备是可以用于替代PSG(多导睡眠监测仪,是目前最常用的睡眠监测手段)用于诊断中重度睡眠呼吸暂停,也可以用于因行动不便、安全性以及病情危重不能进行实验室PSG 监测的OSA(睡眠呼吸暂停综合征,俗称打鼾)患者的诊断,也可做非CPAP疗效的评估。

但直到目前,便携式的睡眠呼吸检测设备,依旧被很多患者抱怨,包括血氧夹戴在指头上太勒了,胸腹带让人喘不过气,鼻子带鼻气流设备很不舒服,等等。

兆观的睡眠呼吸初筛仪,则是一款真正的完全不接触病人产品。

它无导联,无需贴电极片,受检者无感知,体验感舒适,可以还原真实睡眠,可以监测睡眠呼吸暂停和低通气等呼吸时间,以及睡眠分期和呼吸事件分型。

它的原理是通过超宽带(UWB)生物雷达监测技术,对呼吸引起的胸腹部运动进行探测,在雷达回波中获得呼吸、全身体动等信息,从而实现对睡眠呼吸障碍的无干扰式监测。再通过多种检测算法,分析出发生呼吸暂停和低通气的次数和睡眠时间,输出睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI 次/小时)。

此前,在北京大学人民医院的韩芳教授指导下,董霄松博士带领团队对兆观睡眠呼吸初筛仪与传统的PSG多导监测进行了临床比对试验。

研究对象:就诊于北京大学人民医院睡眠中心的患者。

研究方法:整晚同时接受PSG及睡眠呼吸初筛仪监测,双盲发进行测试分析比较。

PSG监测项目包括脑电、眼电、下颌机电、心电、口鼻气流、胸腹运动、血氧饱和度、体位、鼾声等;记录数据由经验丰富的睡眠及时进行人工判读。

睡眠呼吸初筛仪监测项目包括胸腹运动、呼吸、体动等,原始数据由仪器自动记录分析。

试验总监测人数244例,最终检测的OSA(睡眠呼吸暂停综合征)结果,没有患病的32例,轻度70例,中度54例,重度88例。

董博士总结

兆观睡眠呼吸初筛仪临床符合度好,检测灵敏度达95%以上。

非接触式睡眠呼吸监测仪可以有效监测并精准的分析呼吸事件,以AHI》=10.6次/小时作为界值(AHI指数指每小时睡眠内呼吸暂停加上低通气的次数),其诊断的特异性达到100%。

对于中重度OSA患者的识别,非接触式睡眠呼吸监测仪的临床价值更高。

(注:临床灵敏度可用来衡量某种试验检测出有病者的能力,临床特异度是衡量试验正确地判定无病者的能力)

当有学者提出衣物和被子等物品是否会对这个无线的检测设备造成干扰时,韩芳教授强调了无线生物雷达技术的灵敏性,也对睡眠呼吸初筛仪的筛查效果做出了肯定。

显然,这个报告很清楚的说明了兆观睡眠呼吸初筛仪是医用级的,是创新的医疗设备,真正做到了非接触、智能、无线,可以精确统计睡眠呼吸暂停和低通气次数,输出AHI指数,适合在医院临床中使用。而这些,足以让在座的来自国内外睡眠界的医疗专家和学者们竖起大拇指!返回搜狐,查看更多

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