只有精准磁控,才是真正的胶囊胃镜

原标题:只有精准磁控,才是真正的胶囊胃镜

导读

2001年,胶囊内镜在小肠部分投入临床应用[1]此后,如何使用胶囊式内窥镜这一无痛无创的方式进行胃部检查也一直是医疗界研究的热点。在安翰“磁控胶囊胃镜”机器人问世之后,胶囊内镜对人体胃部进行精准检查的医学梦想终告实现。“磁控胶囊胃镜”系统不仅是机器人,而且是可以异地控制实现自动巡航检查的机器人。

那么,磁控胶囊胃镜究竟如何保证胃部检查的准确性,机械臂式的精准磁控胶囊胃镜和人工“磁扰动”胶囊小肠镜到底有什么区别?人工“磁扰动”胶囊小肠镜能当胃镜使用吗?

机械臂式

答案是非常确定的:不能。胃部同小肠最大的区别在于,胃部是一个空腔器官,而非小肠形式的管道结构。保证胃部检查的完整性、系统性是精准磁控胶囊胃镜的基本特征,而人工“磁扰动”胶囊小肠镜恰恰无法完成这项任务。

区别一:完整性和系统性

磁控胶囊胃镜的精准控制技术确保了每例胶囊检查都能够严格按照胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门这一先后顺序对胃部进行依次有序的系统图像采集,从而保证了胃内各部位检查的完整性,达到胃部全面系统检查的目[2]

当检查过程中发现可疑病灶时,磁控胶囊胃镜可以通过远景、近景不同距离,以及正面、侧面不同视角的交替拍照、反复检查,完成对可疑病灶的重点检查及胃内定位,为后续诊疗提供了充足的疑似病灶信息。

地图导航式巡航

与精准的毫米级五维“磁控”相比,人工“磁扰动”胶囊小肠镜人手操作的天然特点使控制过程充满了“一闪而过”的不可预期性,无法保证检查完整性和系统性,其作用主要停留于为胶囊提供运转动力,所以也被称为磁“动”小肠镜。这就有可能直接导致漏检的发生。

区别二:精准度和稳定性

当医生在使用磁控胶囊胃镜进行检查的过程中,发现一处疑似病灶时,可以将胶囊胃镜停留在病灶上方,摄像头朝向病灶、并调整不同角度不停拍摄,这是因为磁控胶囊胃镜的控制系统能够提供稳定的控制及精确细微的调整,才能保证对病灶的观察充分、细致。

但人工“磁扰动”胶囊小肠镜由于自身存在的不稳定性缺陷,例如长时间手持手柄导致的疲劳,手臂的细微抖动,以及小角度调整的难度等等,都难以满足医生稳定观察的要求,对病灶观察的不充分,极大可能造成漏检。

磁控胶囊胃镜稳定拍摄

区别三:临床数据的严谨性

安翰磁控胶囊胃镜于2015年做了同临床“金标准”的电子胃镜对照的大样本、多中心、双盲对照的临床实验,实验结果充分证明了磁控胶囊胃镜同电子胃镜在疾病诊断方面的一致性,实验结果刊发在了美国消化协会(AGA)的官方临床杂志CGH 上[3]。

《Clinical Gastroenterology and Hepatology》【译名《临床胃肠病学与肝病学》,简称CGH,是美国消化学会(AGA官方临床杂志)】。

临床数据的获得和发布,是非常严谨的学术行为。目前学术界尚未见人工“磁扰动”胶囊小肠镜对胃部疾病诊察准确性的研究数据发布。而未经过临床中的多中心大样本双盲对照实验,就滥用行业临床实验数据进行市场宣传,是误导消费者极不负责任的行为。

根据最新发布的《磁控胶囊胃镜系统质控技术规范》认定:只有“利用机械臂精准多维旋转移动的自适应匹配功能,实现胶囊的精准磁控,从而对胃部进行全面精准检查的胶囊内镜系统“才能够称为“磁控胶囊胃镜系统”[2]。

磁控胶囊胃镜拥有CFDA三类医疗器械注册证

而是否能作为胃镜使用,从合法性和国家认证的角度来看,仅仅有获得CFDA三类医疗器械注册证的“磁控胶囊胃镜”可以用于胃部疾病的检查,其他未获得注册证的胶囊小肠镜是不能用于胃部疾病检查的。

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参考文献:

1. 中华医学会消化内镜学分会. 中国胶囊内镜临床应用指南[J]. 中华消化内镜杂志, 2014, 31(10): 549-558

2. 国家消化内镜质控中心, 中国医师协会内镜医师分会消化内镜专委会, 中国医师协会内镜医师分会消化内镜健康管理与体检专委会, 中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会, 中华医学会健康管理学分会. 磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范[J]. 中华消化内镜杂志, 2018, 35(3): 218-220

3. Zhuan, Liao, Xi, Hou, En-Qiang, Lin-Hu, Jian-Qiu, Sheng, Zhi-Zheng, Ge, Bo, Jiang, Xiao-Hua, Hou, Ji-Yong, Liu, and, others. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases[J]. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2016, 14(9): 1266-1273返回搜狐,查看更多

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