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食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!(3.16~3.22)

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本期目录

热点聚焦

国务院发文:《化妆品卫生监督条例》修改集中在两个方面

8部门联合发布《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》

国家药监局印发医疗器械行业标准制修订计划

执业药师报名资格提至大专

“挂证”大整治!有“挂证”行为药店将被撤销GSP证书

地方快讯

山东省药监局“三定”出炉

百特苏州工厂被举报生产造假

吉林严查执业药师“挂证”行为

“外婆家”“西贝”双双致歉

1.3月18日,中国政府网公布《国务院关于修改部分行政法规的决定》,其中第四十五条专门针对现行《化妆品卫生监督条例》提出修改要求。修改主要集中在两个方面:一是机构改革后,原属于卫生部门的化妆品监管事权已经统一调整到国家药品监管部门二是在落实国务院“放管服”改革中,进口非特殊用途化妆品管理已经由审批改为备案管理

国务院发文:《化妆品卫生监督条例》修改集中在两个方面

2.3月21日,国家卫健委、国家药监局等8部门联合发布《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》,自今年3月起到2020年2月底,开展为期1年的医疗乱象专项整治行动。此次专项整治行动主要有四个重点任务:1. 严厉打击各类违法违规执业行为;2. 严厉打击医疗骗保行为;3. 严肃查处发布违法医疗广告和虚假信息的行为;4. 坚决查处不规范收费、乱收费、诱导消费和过度诊疗行为。

8部门联合发布《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》

3.3月20日,国家药品监督管理局发布通知,公布今年拟制修订93个医疗器械行业标准,分别为新制定标准59项,修订标准34项。标准制修订任务将分别由北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局下属医疗器械检验检测单位,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心,北京国医械华光认证有限公司等单位承担。

国家药监局印发医疗器械行业标准制修订计划

4.3月18日,国家药监局、人社部联合发出通知,印发《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。明确要求执业药师报名资格提高,将最低学历要求从中专调整为大专,并适当提高相关专业考生从事药学(中药学)岗位的工作年限。同时将考试周期由两年调整为四年。

执业药师报名资格提至大专

5.3月17日,国家药监局发布通知,决定在全国范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,整治工作分自查整改阶段和监督检查阶段两步走,整治工作为期6个月。通知明确,凡检查发现存在“挂证”执业药师的药品零售企业,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》。

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“挂证”大整治!有“挂证”行为药店将被撤销GSP证书

1.日前,山东机构编制网发布《山东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》。该规定指出,山东省药监局机关行政编制69名。山东省药品监督管理局执法监察局是省药监局直属机构,为正处级,主要职责是承担药品、医疗器械和化妆品监管具体行政执法任务。

2.近日,百特苏州工厂被举报在生产过程中涉嫌在线检测仪CPK记录造假、离线检测仪数据造假,离线光谱检测仪检测造假。江苏省有关部门已经对苏州百特医疗用品有限公司进行调查。

3.日前,吉林省药品监督管理局制定并印发《关于药品零售企业执业药师证书“挂证”行为整治工作方案》,此次整治行动形成部门联合惩戒机制,对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”行为的,应通报当地医保管理等部门,取消其医保定点零售药店资格。

4.近日,有媒体曝光南京外婆家水平方店存在食品安全问题。“外婆家”官方微博就此事发布致歉信,称已组成专项调查小组进驻门店,调查事情原因并将及时公布调查结果。此外,针对此前西贝南京店被检查出卫生问题,西贝莜面村官方微博发布致歉声明,并说明即日起,全国所有门店的厨房和洗碗间,保持开放。

音频录制、剪辑/李硕

文字/李易真

编辑/李易真

图片/摄图网

统筹策划/刘爽返回搜狐,查看更多

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