安翰磁控胶囊胃镜是中国医工结合的智慧结晶

原标题:安翰磁控胶囊胃镜是中国医工结合的智慧结晶

都说「十人九胃」,从最轻的浅表性胃炎,到令人谈之色变的胃癌,仅需4步。我国是胃病大国,其中消化性溃疡人群患病率高达 17.2%,而胃癌在我国的发病和死亡数也一直居高不下,数据分析显示,2015 年新发胃癌 67.9 万例,死亡 49.8 万例,不难看出我国胃病形势极为严重。众所周知,胃镜检查是发现早期胃病的有效手段之一,然而“胃镜检查很麻烦”、“做胃镜非常痛苦”等误解让公众对胃镜检查敬而远之,甚至产生恐惧心理。由我国安翰科技自主创新的高科技产品安翰磁控胶囊胃镜系统,实现了“不插管 做胃镜”,是理想的胃镜筛查方式。检查时,只需喝一口水,吞一颗胶囊,在检查床上躺15分钟,即可轻松完成一次无痛、无创、无麻醉的检查,舒适、安心、准确,磁控胶囊胃镜是恐惧胃镜人群的查胃新选择。

一、胶囊内镜发展现状分析

胶囊内镜最早出现于 2000 年,是一种更加舒适的检查选择。但是,由于胃腔巨大的容积,临床上使用被动式的胶囊内镜根本无法对胃部进行完整地观察。普通的胶囊内镜虽免于插管,却因不能由医生主动控制姿态和位置,对胃部病变存在诸多观察死角,主要用于小肠疾病辅助诊断。

我国胃镜市场长期被国外品牌占领,九成内镜依靠进口,国产内镜长期徘徊于低端市场。作为世界上拥有患者和医务人员最多的国家,如何冲破高端医疗器械产品创新的短板,实现内镜高端器械的中国制造,是摆在消化学科和内镜制造商面前亟待解决的巨大挑战。

二、安翰磁控胶囊胃镜:中国医工结合的智慧结晶

磁控胶囊胃镜外形与普通胶囊相似,体重不足 5 克,却凝聚了医学和相关的工程类多学科专家的智慧,磁控胶囊胃镜系统内部封装了多个元器件,其核心技术涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等主要领域,拥有 51 项已授权国内外专利 。

有别于专注小肠疾病辅助诊断的第一代胶囊内镜,磁控胶囊胃镜专注于胃部病变的精准检查。通过应用主动型精准磁控技术,胶囊由外部磁场操纵,克服被动胶囊缺乏运动控制的缺点,确保能够主动、精准、无死角、对胃部进行系统化、全方位检查。它严格遵循《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》,按照由胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门的先后顺序依次观察,保证对胃内各部位观察的准确性、完整性和系统性,并且通过不同观察距离、不同观察角度的方式达到全面观察的目的 。

人工智能技术的介入,使得对于采集图像的阅读和诊断仅需 15~30 分钟即可完成 ,又极大缓解了我国优秀内镜医师人才短缺的难题。可见,磁控胶囊胃镜不仅是内镜器械领域的重大创新,对于解决消化内镜临床困境也是一次可喜的突破。

三、安翰磁控胶囊胃镜与临床医生紧密合作

磁控胶囊胃镜的成功不仅在于研发者的匠心独运,还在于其与临床医生紧密合作,通过一系列严谨的临床研究,多角度、多层次为产品积累了丰富而坚实的循证医学证据。

2015 年,全国七家三甲医院开展了大样本、多中心、双盲对照的临床试验。结果显示,与临床「金标准」电子胃镜相比,磁控胶囊胃镜发现全胃局灶性病变的敏感度为 90.4%,特异度为 94.7%,诊断准确率为 93.4%。论文发表于美国消化协会(AGA)官方学术期刊 CGH,并被《日本消化器内视镜学会杂志》转载。

正如中华医学会消化内镜学分会主任委员、解放军总医院第一医学中心消化科主任令狐恩强教授所言“这是中国人自己创造的磁控胶囊胃镜,这种舒适化的检查方式很受百姓青睐,也成为医生进行胃癌筛查的有力武器”。

据了解,上海长海医院做磁控胶囊胃镜诊疗已近3000例。“它已经成为消化科医生得心应手的新武器。”上海长海医院副院长廖专认为,全方位的质量保证应贯穿于临床研究始终,才能确保消化内镜检查的安全和有效。“中国消化内镜在新器械、新技术的应用上已经与世界同步。磁控胶囊胃镜如果能惠及更多民众,势必有效提升我国胃癌早期筛查的效果,让我国尽早摘掉胃癌大国的‘帽子’。”

完善的指南性文件和技术规范的制定

磁控胶囊胃镜的成功还在于其完善的技术规范和指南性文件的制定。为了使磁控胶囊胃镜的临床应用更加规范化、标准化,确保检查质量,中国医师协会内镜医师分会消化内镜专委会和内镜健康管理与体检专委会、中华消化学会内镜分会胶囊内镜协作组、中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会以及中华医学会健康管理学分会联合发布了《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识》。

国家消化内镜质控中心联合中国医师协会内镜医师分会消化内镜专委会和内镜健康管理与体检专委会、中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会、以及中华医学会健康管理学分会联合制定了《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》。

两部指导性文件均指出:「磁控胶囊胃镜系统是中国胃病检查和胃癌筛查的重要工具。」

自2013年上市以来,安翰磁控胶囊胃镜已经在全国31省市自治区的数百家医疗机构(如301医院、北京协和医院、北京清华长庚医院、北京大学第一医院、上海长海医院、武汉协和医院、华西医院,陆军军医大学附属西南医院等)推广使用,并被《国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划》引入作为消化道肿瘤筛查的重要手段。

小结:安翰磁控胶囊胃镜的问世使我国消化内镜领域实现了弯道超车,成为医疗器械突破「卡脖子」技术的典范。我们期待在更多领域实现自主创新型突破,让更多的中国智造走向国际舞台。返回搜狐,查看更多

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