国务院指示:短缺药企业自主定价,直接挂网!

原标题:国务院指示:短缺药企业自主定价,直接挂网!

作者:小米

来源:健识局(jianshiju01)

全文2062字,阅读需要3分钟

国务院总理8月16日主持召开国务院常务会议明确,加强常用药供应保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担。

会议指出,建立健全基本药物、急(抢)救药等常用药保供稳价长效机制,事关人民群众健康安全,是重大民生关切。要在已有工作基础上,针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题。

一是完善药品采购政策。加快药品集中带量采购和使用试点扩面。对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、市场供应不稳定的短缺药品、小品种药,采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。研究加大急需药品进口,满足人民群众需要,促进国内相关产业升级。

二是强化医疗机构用药管理,促进基本药物优先配备使用,提高政府办基层医疗机构和二级、三级公立医院基本药物配备品种数量占比。

三是加强预警应对,搭建短缺药品信息采集平台,实施药品停产报告制度,推动医疗机构设置急(抢)救药等库存警戒线,建立健全短缺药品常态储备机制,确保群众基本用药需求。

四是强化药品价格常态化监管和价格执法,对不合理涨价的依法依规督促尽快纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。对医药企业开展信用评价,完善激励惩戒措施。完善法律法规,对垄断、操控药品市场价格等行为,依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

短缺药乱象频发

自主定价缓解企业压力

短缺药乱象频发,获得了全社会的共同关注。

近几年,部分药品短缺现象愈演愈烈,今年以来,上海、山东、湖南、贵州等地相继出现别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品涨价断货或供应不足的消息。

今年2月,湖南省卫健委发布了《关于做好医疗机构临床短缺药品供应保障有关工作的通知》,42个品规被列入了《湖南省2018年医疗机构短缺药品清单》。24种药品暂无替代,其中6种已恢复正常,一种基本正常。另外,18种断货或供应不足药品有可替代药品。

根据湖南省通知要求,清单内临床暂无替代且短期内无法恢复供应的品种,由医疗机构参考该品种全国各省省级价格后在省医药集中采购平台内直接议价采购。对临床确需但本单位无法采购到的清单内品种,允许本市州医疗机构或医联体内部间临时调剂使用。

业界看来,放开原料药的生产对于解决短缺药问题更为有效。一方面是原料药的抱团涨价,一方面是国家药品招标的集体降价,企业生产不能覆盖成本,药物尤其是廉价药就消失。

对于允许企业对短缺药清单中的品种自主合理定价,有分析人士指出,这给生产企业提供了一定动力,在生产成本、人工成本等大幅涨价的情况下,这一政策的出台有望缓解,各地短缺药断现象。

不过,也有分析人士提醒,短缺药涨价也只能在合理范围之内,如果涨幅太多,监管部门也会进行调查了解。

国务院会议也指出了对不合理涨价的一个监督机制。有些药品在短时间内上涨几十甚至上百倍,肯定会遭到政府的严管。

分析人士指出,让企业有自主合理定价权,在核算后覆盖成本进行定价,这无疑能缓解生产企业的压力,但原料药的垄断性的价格上涨,也让生产生产企业叫苦不迭。

打击原料药垄断

建立短缺药长效预警机制

短缺药成因复杂,多年难解。

2017年6月,国家卫计委联合发改委、工信部、食药监等九部委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,提出建立基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统,健全部门会商联动机制,初步建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

截至目前,30个省份(除西藏外)均已建立会商联动机制、健全监测哨点网络布局,加强短缺信息分析处理和上报,列入国家监测哨点的医疗机构增至1200余家。

2018年4月,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》提出:建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制,强化药品供应保障及使用信息监测,及时掌握和发布药品供求情况,引导企业研发、注册和生产。

目前药品的短缺主要是局部的、阶段性的短缺,涉及四大原因——原料药或制剂企业暂时停产;政策不完善,部分地区过于强调价格;原料药被垄断控制;配送不到位。

从2018年开始,包括宁夏、贵州、云南、江苏、内蒙古等省份已经相继发布了短缺药品清单。但业内普遍认为,若想从根本解决问题,必须赢着力健全长效机制。

随着机构改革方案的落地,国家市场监督管理总局已经将市场监管和反垄断职能收入囊中,加强对原料药垄断的打击,已经初露端倪。

2018年12月,国家市场监管总局发布冰醋酸原料药垄断行政处罚决定书,对成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司3家企业开出最大罚单,共计罚没1283.38万元。

2019年1月,国家市场监管总局,又因实施垄断,对扑尔敏生产企业河南九势制药股份有限公司和湖南尔康医药经营有限公司给予1243万元处罚。

分析人士指出,目前我国三医联动已经激活,未来,在医保局主导的药品集中采购环节,药品价格将持续降低,而在国家卫健委短缺预警,国家市场监管总局的反垄断执法,以及国家药监局的加强药品监管合力作用下,这些药品的供应、质量,都有望得到充分保障。

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