产品质量异常处理流程

原标题:产品质量异常处理流程

本期分享:异常处理

本期分享:异常处理

1.0目的:

规范品质异常处理作业,使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循,使品质异常能在规定的时间内有效改善,并采取相应的预防措施,防止相同问题重复发生。降低处理品质异常的成本,满足客户质量要求。

2.0范围:

品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨

3.0定义:

3.1品质异常

3.1.1产品品质异常:

3.1.1.1不符合相关检验标准要求,且不良率超过质量目标时。

3.1.1.2有经过改善且有效果确认,但又重复发生品质异常时。

3.1.1.3客户抱怨及退货时。

3.1.1.4其它情形,影响到产品品质时。

3.1.2 制程异常

3.1.2.1不遵守操作标准操作。

3.1.2.2虽然照操作标准操作,但因各种标准不完善,以致无法控制变异原因。

3.1.2.3使用不合格的原料或材料。

3.1.2.4机械发生故障或磨损。

3.1.2.5其它情形,可能存在品质隐患时。

4.0职责

4.1质控部:

4.1.1负责各生产部门质量异常不良的提出

4.1.2负责不良现象及不良比例的确认和判定,临时对策效果的确认及不良物料的处理。

4.1.3负责质量外观不良类的最终判定与裁决。

4.2技术部:

负责结构类和功能类质量异常的分析与临时对策的提出。

4.3生产部门:

负责按质控部/技术部临时对策的执行,并配合处理相关不良品处理。

4.4业务部:

负责接收客户投诉并反馈信息至技术、质控,投诉分析完成后把

处理结果反馈至客户。

4.5其它部门:

在问题涉及时负责问题的分析、措施的提出及执行。

5.0工作程序:

5.1进料品质异常:

5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格,针对不合格物料标示“不合格”,并通知仓库立即移至不良品区域。

5.1.2异常成立1小时内开立《品质异常处理单》通知采购/生产管理部门。

5.1.3采购接《品质异常处理单》后1小时内转责任供应商。

5.1.4供应商需于4小时内针对异常物料提出临时对策,如对异常内容有疑问,需在4小时内与相关人员确认清楚,必要时到现场确认。

5.1.5供应商必须在《品质异常处理单》要求的期限前回复完整的改善方案。

5.1.6 SQE针对供应商回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分予以退件,要求供应商重新回复。改善措施合格,则报告予以归档,由IQC跟踪后续进料品质状况,依5.1.7执行。

5.1.7 IQC针对供应商改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验。

5.1.8如供应商改善措施回复后连续2个月无进料,则强制结案,后续进料依正常检验执行。

5.2制程品质异常:

5.2.1制程发现产品不良,应立刻停止生产。

5.2.2如异常属现场作业人发现,需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接收则继续生产,不可接收依5.2.3执行。

5.2.3 IPQC依相关检验标准进行判定,确认不良成立时,要求生产部门改进和修正。

5.2.4 针对已生产产品依产品编号.往前追溯,直至良品。

5.2.5 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”,并要求生产单位立即移至不良品区域。

5.2.6改进和修正后,生产单位提出首件检验需求,IPQC检查合格后方可进行生产,如检查不合格,则重新改进和修正。

5.2.7制程《品质异常处理单》开立的时间。

5.2.7.1制程异常属材料所致,需第一时间通知责任单位、QC前往确认,双方判定标准一致,确认异常成立,则开立《品质异常处理单》要求责任单位改善。

5.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过1%时,IPQC应开出品质异常处理单待技术、质控、生产担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策,质控部监控对策实施有效性.。

5.2.7.3当产品制造不良率超过3%时,IPQC应立即通知产线停线并召集技术、质控等单位对问题点进行分析,找出原因并对策,等问题点解决后,方可再开线生产。

5.2.7.4品质异常重复发生时,开立《品质异常处理单》,通知生产单位停线整改。

5.2.8责任单位需于《品质异常处理单》要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案。

5.2.9 PQE针对责任单位回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分,要求责任单位重新回复。改善措施合格,则报告予以归档,由IPQC跟踪后续进料品质状况,依5.2.11执行。

5.2.10 IPQC针对责任单位改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验。

5.2.11如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产,则强制结案,后续生产依正常检验执行。

5.3出货前品质异常:

5.3.1 OQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格”,并要求仓库立即移至不良品区域。

5.3.2异常成立半小时内开立《品质异常处理单》并附不良样品,通知生管安排重工。

5.3.3生产单位依生管所开重工工单安排重工作业,并于《品质异常处理单》回复生产失效原因及改善措施。

5.3.4重工以后产品需重新送FQC检验,重新检验合格予以合格入库。

5.3.5针对异常改善后再出货产品,OQC时行加严检验,连续追踪3批无异常后予以结案,转正常检验。

5.3.6如异常发生后连续3个月无出货,则强制结案,后续出货依正常检验执行

5.4客诉品质异常抱怨处理。

5.4.1除非客户有要求的解决问题的格式,否则均按照我公司品质异常处理模式,按《客诉异常处理单》的要求处理。

5.4.2客户抱怨:

5.4.2.1客户给出改善对策要求,要求提供改善正式文件;

5.4.2.2造成客户资金损失或给客户造成严重影响;

5.4.2.3相同产品或问题连续发生。

5.4.2.4一般异常抱怨,产品外观,标示方面的抱怨等。

5.4.3处理时限:

临时解决对策须于收到起2个工作日内完毕,质控及相关部门在收

到业务部门反馈异常信息的同时组织相关部门进行分析及执行长

期对策。

5.4.4处理流程

5.4.4.1业务部接到客户反馈后,详细记录客户反映的不良事项,并填写《客诉异常处理单》,及时将《客诉异常处理单》和相关证据传达至质控部。

5.4.4.2质控部接到《客诉异常处理单》后,须即时对投诉问题进行确认。

5.4.4.3项目、技术、质控等相关部门共同负责与实施客诉处理对策。

5.4.5如投诉非我公司问题

5.4.4.1及时把意见反馈业务部。

5.4.4.2业务部与客户沟通,进一步了解清楚客户方的详细情况。

5.4.4.3《客诉异常处理单》经相关权责人填写并签名确认后,原件由品质存归档,关闭投诉。

5.4.6当确认为我公司责任

5.4.6.1根据实际问题需要由质控部负责组织成立问题处理小组,小组成员应包括以下人员:业务部相对应的业务代表,项目主管及所负责的工程技术人员,相关问题涉及的技术、管理人员、直接负责人等。

5.4.6.2组员的职责:积极配合问题解决进度,按时完成改善工作;参与改善措施的提出、执行和监督;原因分析及验证;讨论并制定长期的改进计划或措施,并对其验证。

5.4.7改善对策的实施

5.4.7.1对客诉做出迅速的临时处理措施、

5.4.7.2更改生产工艺、品质控制条件

5.4.7.3对线上产品、半成品及成品采取相应的紧急处理措施。

5.4.8措施的有效性验证

5.4.8.1措施的采取必须能使现存的问题得到改善;

5.4.8.2措施的采取不会导致新的问题出现;

5.4.8.3措施的采取能确保此类错误不再发生。

5.4.9所提出的措施得到验证后,整理投诉处理的过程、分析原因和所采取的措施,完善《客诉异常处理单》的最终填写,经相关人员签名确认后由质控部归类存档。

6.0品质异常处理流程图

7.0附表

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