北美最受关注的益生菌会议的7大热门话题(下)

原标题:北美最受关注的益生菌会议的7大热门话题(下)

本文翻译:张宇微

今天我们继续关注 Probiota Americas 2019 的另外4个热门话题,如果你还没有来得及看前3个热门话题,请移步下面的文章先行了解:

北美最受关注的益生菌会议的7大热门话题(上)

在以下内容中,会出现不同益生菌企业、市场机构代表在 Probiota Americas 2019 上的发言内容,我们会如实传播,并认可相关企业和机构在推进益生菌科学化、规范化方面的努力。

但在本文中列示和传播相关内容不意味着我们完全支持相关观点,尤其不意味着这是我们对特定益生菌菌株、菌株组合的功能声称的完全认可和背书。本文不可作为推荐购买益生菌的用途。

群集智能——优化益生菌筛选的新途径

来自 Systa Medic 的 Anton Fliri 博士描述了相对于人工智能,群集智能(EI)如何能够识别不同病因中涉及的分子,与作用机制建立联系,帮助寻找生物标志物,并通过它们的作用模式识别菌株之间的协同作用和互补性。

最终,EI 只需要付出分析成本就可以支持智能形成。

例如,Systa Medic 发现罗伊乳酸杆菌激活RAG2、ITCH、ceruplasmin 和参与自噬和铁死亡(ferroptosis)调节的通路。由于这些过程涉及神经退化,建议不要为阿尔茨海默病产品添加罗伊氏乳杆菌益生菌混合物。

益生菌临床研究的最佳实践

Nutrasource 副总裁 Joshua Baisley 分享了在研究益生菌时的“良好临床实践 Good Clinical Practices”见解和建议。

关于双盲的一个重要问题是所贴标签应该防止意外的非盲:用随机数字编码是最好的,而不是用 A vs B。

特别是对于益生菌来说,在试验过程中追踪细菌的变化也很重要,质控样本应与真正的研究样本一起进行,并监测过量剂量是多少,是否与产品标签和最终产品一致。

而且,当观察到菌群变化并且数据提供大量信息时,数据管理变得非常重要,以便在分析过程中检索数据。

有助于发现更多益生菌新知的动物模型

来自 Carnegie 科学研究所的 Will Ludington 博士也关注健康问题,不过是在果蝇中。

果蝇是一个具有较少微生物组复杂性的模型系统,因为果蝇只携带大约5个细菌种(根据Senders 2016年报道,相比之下,人类有大约1000种不同的细菌)。研究人员开发了高通量的接种至单体无菌果蝇的方法,并得出结论:

定植的历史偶然性会影响果蝇的适应性(繁殖能力)。

ADM 营养学 R&D 副总裁 Daniel Ramon Vidal 提到了另一种动物模型,相比于小鼠模型——秀丽隐杆线虫,这种动物模型的通量更高,伦理问题更少。

秀丽隐杆线虫45%的基因与人类共有,每个基因都可以突变。因此,秀丽隐杆线虫模型可用于研究肥胖、衰老、糖尿病、认知、氧化、神经退化、皮肤病学、免疫等等。

例如,为 Danone(达能) 完成的工作中,筛选出抗氧化能力强的细菌。研究人员用大肠杆菌喂食秀丽线虫并用 H2O2 添加氧化应激,结果鼠李糖乳杆菌 CNCMI-3690 株表现出强抗氧化作用。

Vidal 博士说:“我们几年前利用老鼠模型做的试验花费了400万欧元,现在用不到3个月仅花费10万欧元就能实现。”该模型还可以帮助阐明作用机制,并验证多方面结果和配方。

该研究小组每天能够追踪50000条线虫,并为客户进行200多项研究,获得了16篇科学文章和9项专利。

在过去一年,在益生菌界和期刊出版社之间经历复杂微妙的关系后(注:指的是一些期刊发表了益生菌的负面研究成果),组织者安排了富有先见之明的举措:

他们邀请了来自 Alan Alda 传播科学中心的 Brenda McArthur 博士来组织一场会议,旨在帮助领域里的科学家意识到,如何传播他们的想法和发现非常重要。

通过小范围的实践,与会者学会了与周围的人交流,识别他们的交谈对象所关注的话题,讲述他们知道或关心的故事,并确保他们的听众已经做好接收信息的准备。

科学家们被引导从背景信息开始,并为他们最终要传递的信息准备一个案例。

问题是:如果观众没有相同的背景,当这些关键信息被最终给出时,他们很可能不会再听了。因此,根据受众的不同,放下科学演讲的条条框框并从重要信息开始可能更有意义。

人们可以重新思考通过演讲标题来吸引注意力,让它听起来像一部冒险电影或行动号召。

这样的想法是为了避免仅是陈述事实,而没有说明为什么这是重要的、令人兴奋的,它是如何可能直接影响听众的,并解释尽管数据仅支持有限的结论,哪些能应用到医疗保健、患者和产业。

在这种情况下,专题讨论会致力于建立消费者对益生元和益生菌的信任,并强调了一些仍然需要更好沟通的误解:

误解1:对永久性定植的期望。

益生菌补充剂的目的是改善失衡,而不是永久改变系统。短暂过路并不意味着缺乏功效。

误解2:如果一种益生菌不起作用,则所有益生菌也不起作用。

美国药典委员会主任 Kit Goldman 博士说:“人们理解的是,如果他们服用了一种无效的抗生素,他们可能需要服用另一种。他们需要理解益生菌也是如此,还要看看菌种和菌株。”

Kaneka 益生菌部门的业务发展总监 Fumiki Aoki 博士回应道:“消费者并不总是理解吃酸奶和被研究到位的菌株之间的区别”。这意味着益生菌有被更好定义和分类的空间。

误解3:越多越好。

针对剂量效应的 meta 分析无法证实更高的剂量意味着更好的疗效——除了抗生素相关性腹泻(其中高剂量为100亿cfu)。

越多越好的这种暗示会有损益生菌整个品类,使人们不再关注菌株特异性,并且经常让标签被扭曲为“出厂”菌落数(cfu),这带来困惑且与标签建议不一致。

来自国际益生菌协会(IPA)的最新消息

IPA 介绍了该协会开展的众多活动的最新情况。Kevin Mehring 介绍了制造委员会的成果,即《生产指南》,现在 IPA 成员均可查阅。

这些指南将有助于新厂家改善他们的生产条件,也旨在帮助品牌所有者提出正确的问题来选择益生菌合作伙伴。

Sandra Saville 展示了教育和交流委员会(ECC)的工作,这是一个新的具有横向影响力的 IPA 工作组,它正在改进 IPA 的网站,组织网络研讨会和发布信息图表,并寻求对从意见领袖到医疗保健专业人员和消费者的各个层面的人士进行知识普及。

ECC 期望与具有相同目标的协会、组织和政府机构合作。

Jessica Ter Haar 介绍了科学委员会的最新情况和愿景。委员会想发表一篇论文来解释定植对功效来说并不是必须的,以消除目前的误解。

Jessica 还致力于发表博客文章、阐明临床试验工具,以分享对微生物组和益生菌研究最佳实践的理解,并与其他委员会就一个媒体记者网上研讨会的内容、分类学更新和益生菌维基百科更新等内容进行跨部门协作。

简而言之,IPA 科学委员会旨在与协会内部和会员中的科学家进行更多的互动。

监管事务委员会的 Solange Henoud 解释了该工作组的5个目标:

  • 监管
  • 合作
  • 协助会员理解法规
  • 建议法规改进
  • 保护消费者和行业,提供安全、有效和合规的益生菌

IPA 监管事务委员会向巴西卫生监管局(ANVISA)、美国膳食补充剂委员会(DSHEA)、欧盟成员国等提供专家见解。计划与加拿大卫生部在中国提供指导的一次会议也列入计划中。

以 Ana Claudia Marquim Firmo de Araujo 为代表的巴西卫生监管局 ANVISA 最近更新了应用于食品的益生菌的要求,基于以下三点:

  • 菌株水平的鉴定
  • 安全性:安全使用的历史记录、文献、电子记录,体外、动物和临床测试以及上市后监管
  • 益处,仍然体现在菌株水平——尽管不是治疗性的,否则该产品应注册为药物

指南21/2019列出了当局可接受的研究:精心设计的人类研究、系统综述、 meta 分析和队列研究。该文件已经生效,但直至2020年3月才对业界开放。

加拿大卫生部的 Michael Steller 指出,天然和非处方药物管理局(NNHPD)益生菌专论自2019年3月起更新。

该专论可以在网上找到,并可以确保菌株特异性的特征、安全性和疗效评估,其中不同种类的风险类别需要不同级别的证据。该专论适用于53种不同的益生菌,并列出了51项健康声明。

Susana Fattori 博士介绍了阿根廷指南中定义的益生菌框架。阿根廷已着手协调全球益生菌框架的工作,并致力于撰写益生菌标准,其规则与指南相似。

Amin Talati Wasserman 公司的管理合伙人 Ivan Wasserman 对美国的情况做了一番评论,谈到了关于益生菌的不同产品种类——药物、化妆品、食品和膳食补充剂。

有趣的是,指南草案现在计划以 cfu(菌落形成单位)进行申报,而不仅仅是 mg(毫克),而且加利福尼亚州提出了一项要求 cfu 标签的益生菌法案。

关于乳杆菌分类学的预期变化,只有加拿大卫生部发表了评论,建议在3年内或下一次标签变化时调整标签。

来自森永(Morinaga)的 Nobuhisa Oe 看到了日本电子商务快速增长的主要新趋势,以及消费者对消费者推荐的增加。

GrowthWays 管理合伙人 Michael Bush 观察到膳食补充剂的减少以及食品和饮料的激增——至少对美国来说是如此,正如欧睿国际(一家全球知名的市场分析机构)所显示的。

来自 Pharmavite 的 Susan Mitmesser 展望了在食品和制药之间的界限越来越模糊的情况下,研究结果与价值创造之间的更短路径将被视为挑战。

IPA 执行主任 George Paraskevakos 提醒说,从科学到市场和监管,一切都是联系在一起的,协调一致的指导方针将是在未来几年填补监管空白和改善市场的关键。

从科学的角度来看,关于为什么会在益生菌研究中观察到有响应者非响应者,可能会有一个更聚焦的循证点,以对营养、膳食补充和医学治疗提供更为整体化和个性化的有效方法。

Stephen Daniells 总结会议鲜明指出了未来的挑战和机遇,包括临床和微生物研究的最佳实践得到了更好的定义,监管方面正在发生许多变化,科学的拓展带来了新的问题。

他也同样展望了预期的分类学变化,该变化虽然有增加人们困惑的潜在可能,但也可能具备吸引媒体关注、成为更好的向公众普及益生菌的敲门砖的强大能量。

(全文结束)

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