欧洲药监局确认:房颤是鱼油的常见副作用之一

近年来,ω-3多不饱和脂肪酸(鱼油)成为心血管领域的研究热点之一,一些随机对照研究及Meta分析结果肯定了鱼油尤其是二十碳五烯酸(EPA)在特定人群中的心血管保护作用。多个国外指南推荐大剂量鱼油制剂用于他汀控制不佳的高甘油三酯血症患者。

然而,陆续有研究发现,鱼油可能增加房颤风险。

近期,欧洲药品管理局(EMA)安全委员会(药物警戒风险评估委员会)确认,现在可将房颤纳入含ω-3脂肪酸乙酯药品(鱼油)的常见副作用之一了。在服用这些药品时如果出现房颤,必须永久停止服用。

EMA安全委员会对相关随机对照研究的系统综述和Meta分析进行了分析。结果发现,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受鱼油治疗的心血管病患者或有心血管危险因素的人群的房颤风险呈剂量依赖性增加,剂量为4 g/d时,房颤风险最高。

刘梅林等在我刊一篇文章介绍,STRENGTH 研究纳入13 078 例有混合性血脂异常的CVD高危患者,在他汀类药物治疗的基础上,试验组补充混合鱼油制剂 Epanova 4 g/d,对照组补充玉米油 4 g/d,研究提前终止;42 个月的随访结果显示,试验组的心房颤动风险显著增加(HR=1.69,95%CI:1.29~2.21)。

来源:

[1]EMA Warns That Omega-3-Acid Ethyl Esters May Cause AF. Medscape Medical News, October 13, 2023

[2]诸葛瑞琪,刘梅林.ω-3多不饱和脂肪酸防治心血管疾病的研究进展.中国循环杂志,2022,37:543-547.DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2022.05.017

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