首个获批
阳光诺和通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴山东良福制药有限公司研制的全反式维A酸胶囊的上市，注册分类为化学药品3类。这是国内首个获批上市的维A酸胶囊剂型。
未来，阳光诺和将继续提升专业能力和服务水平，为客户提供更高效、高质量、成本可控的药物研发和生产服务，助力更多产品上市！
热/烈/祝/贺
维A酸胶囊
维A酸是我国少有的民族原创药物之一，被称为世界90年代三大抗癌药物发现之一。1986年，中国上海交通大学附属瑞金医院王振义院士用一个神奇的胶丸治好了一个5岁的急性早幼粒白血病患者，由此开辟了血液肿瘤治疗的新纪元，让急性早幼粒白血病（APL）成为世界上首个可以治愈的白血病，王振义院士也因此获得了2010年度“国家最高科技奖”和国际肿瘤学界最高奖“凯特琳癌症医学奖”，被国际医学界尊称为"肿瘤诱导分化之父"。
当时，全反式维A酸作为一种全新的药物，市场上并没有供应，为配合临床治疗的需要，瑞金医院药剂科承担起该药物医院制剂的研究与生产工作。该药先后被设计成“片剂”和“胶囊剂”形式，之后为了提高药物稳定性，开发出“软胶囊”剂型。这就是瑞金的“维A酸胶丸”。
在第五届虹桥国际经济论坛“推动产业高质量发展 共建人类卫生健康共同体”分论坛上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉：近年来我国批准上市的创新药大部分属于跟随式、引进式创新，新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药不多，创新的质量与世界先进水平还有差距。“我们非常需要当年青蒿素、三氧化二砷和全反式维A酸治疗白血病、乙肝病毒进入人体细胞靶点这样原创性的科学发现，以这些原创性科学发现为基础的研究开发，一定会诞生出更多的原创性治疗药物。”
90年来以来，我国制药企业开始投入对维A酸的研发与生产。良福制药1997年取得了全反式维A酸片的4类新药批件，这是国际首个片剂剂型。1997年以来，良福制药始终坚持维A酸片的研发与生产，为我国APL患者的救治足量用药做出了积极贡献。良福制药是国内唯一维A酸制剂与原料药一体化的企业，是国家药典标准制定单位，产品质量世界领先。
为进一步提升产品质量，降低副作用，满足临床患者需求，2017年10月，良福制药与北京阳光诺和药物研究股份有限公司签订合约，启动了维A酸胶囊的研发。历时7年，终于获批。与维A酸片相比，胶囊剂在产品均一性、生物利用度、提高口服依从性和通过密封减少外部环境影响等方面都有更加明显的优势。这将是中国维A酸发展历史上的又一里程碑。
四十载筚路蓝缕，从1986年的胶丸到2024年的胶囊，全反式维A酸这个民族原创药物以更加先进的技术和剂型、更加稳定的质量上市，这是民族原创精神的庚续和发扬光大，是几代中国的药品生产者、研发者和临床专家共同努力的结果。做全球维A酸专业制造商和临床应用领导者，是良福制药确定的发展战略。良福制药将以维A酸胶囊上市为契机，持续进行质量工艺的提升，加大转化医学研究的力度，为人类的健康事业做出更大贡献。
良福制药
山东良福制药有限公司是集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，济宁市优秀企业，济宁市"510"企业培育工程重点企业，山东省瞪羚企业、山东省“专精特新”企业、山东省单项冠军产品企业、山东省社会责任企业、山东省高端品牌培育企业，2022年荣获山东省五一劳动奖状、山东省民营企业创新能力100强企业等荣誉称号。公司成立于1996年。公司总部位于水浒故事的发祥地一水泊梁山，在上海设有营销中心和临床医学研究中心，在济南设有新药研发中心。公司拥有片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂五个制剂剂型及原料药，产品主要用于白血病、皮肤病、季节性过敏、失眠症等的治疗。
阳光诺和
提供全流程药物研发技术解决方案
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业（688621），是专注于仿制和创新药物研究，致力于以技术服务为核心，推动中国医药行业发展，为客户提供「临床前＋临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究，再到临床研究资源的整合，生物样本检测团队的构建，生产制造能力的整合，成功打造了全过程CRO服务模式。
公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报（国内和进口）、国际合作等服务。
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