含有4-甲基苄亚基樟脑的化妆品不得在欧盟市场上销售。
来源| 聚美丽
作者| 璞 玉
又一化妆品热门成分被欧盟禁用，此次涉及的是防晒剂成分。
日前，聚美丽从欧盟官方公报获悉，2024年4月3日欧盟委员会发布了欧盟化妆品法规(EC)1223/2009的最新修订细则，其中，涉及到了多个热门成分的禁限用管理举措。
根据法规显示，欧盟委员会宣布，将4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)从“限用”改为“禁用”，同时从化妆品准用防晒剂清单中删除该成分。自2025年5月1日起，含有该物质的化妆品不得投放欧盟市场。自2026年5月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销售。
△图源：欧盟官方公报
聚美丽注意到，有不少国内外知名品牌在售的防晒产品中含有该类成分，如，国际品牌玥之秘、蒂佳婷等；国内品牌HFP等。
被禁原因：可能干扰内分泌，对甲状腺和雌激素系统均有影响
据了解，亚苄基樟脑类衍生物是一类对于紫外线具有较高稳定性的吸收剂，广泛应用于防晒化妆品之中。其中，比较有代表性的是4-甲基亚苄基樟脑(4-MBC)、3-亚苄基樟脑(3-BC)、亚苄基樟脑磺酸等。而使用最为广泛的则是4-甲基亚苄基樟脑，最早于70年代由德国默克公司生产并推向市场。
据此次修订通报的内容显示，欧盟委员会宣布4-甲基亚苄基樟脑这一物质不应再被允许作为化妆品中的防晒剂使用。为确保4-甲基亚苄基樟脑不会对人类健康构成潜在风险，禁止该物质用于化妆品中的所有用途。
事实上，在此次法规修订之前，4-甲基亚苄基樟脑是欧盟准用的UV防晒剂之一，最高允许使用浓度4%。
但对于浓度4%是否使用安全，欧盟一直在对4-甲基亚苄基樟脑进行多次安全评估。
据悉，2008年SCCP(SCCS前身)对其进行了评估，得出结论：4%浓度的4-甲基亚苄基樟脑用于化妆品成品中(全身使用)是安全的，但该结论不包括吸入途径暴露(气溶胶或喷雾产品)以及经口途径暴露(唇膏类产品)的情况。
随着评估技术的进步，欧盟委员会又推翻了之前4%浓度的4-甲基亚苄基樟脑是安全的结论。
在2022年5月10日，欧盟委员会针对这一防晒剂成分进行说明，发布了关于防晒剂的评估意见，表示无法对4-甲基亚苄基樟脑的安全性做出结论，因为所提供的信息不足以全面评估潜在的遗传毒性。
虽然无法全面评估，但欧盟称有足够的证据表明4-甲基亚苄基樟脑可能作为内分泌干扰物，对甲状腺和雌激素系统均有影响。对雄性激素系统的影响并不明显，因为目前只有体外证据。但即使排除了潜在的遗传毒性，对4-甲基亚苄基樟脑的重新评估也确定了比之前意见中更高的暴露水平。这将导致较低的MoS值，表明在化妆品成分中使用最高浓度为4%的4-甲基亚苄基樟脑是不安全的。
△图源：欧盟委员会官网
到了2023年6月，欧盟委员会发布通报，拟对化妆品禁用物质清单(附录II)进行修订，其中就包括拟禁用4-甲基亚苄基樟脑，标准修订征求意见时间截止为2023年8月7日。可见，自2023年6月8日通报发布至今确定实施，历经了约10个月的时间。
而在欧盟此次修订规定发布之前，美国FDA、泰国就已经宣布针对4-甲基苄亚基樟脑这类防晒剂的禁令。
注意！这些国内外知名品牌含有被欧盟禁用的热门防晒剂成分
值得注意的是，目前国内外知名品牌有不少防晒产品中都有添加4-甲基亚苄基樟脑。
聚美丽记者以4-甲基亚苄基樟脑为关键词，在美丽修行APP搜索时发现，添加该成分的品牌中，不乏许多消费者熟悉的品牌，如美肤宝、欧诗漫、百雀羚、玥之秘、蒂佳婷、HFP、袋鼠比比、颐莲等。
其中，美肤宝、欧诗漫、百雀羚、HFP、袋鼠比比、颐莲为国产品牌；玥之秘、蒂佳婷为韩国进口品牌。
△图源：美丽修行APP
具体来看，上述添加4-甲基亚苄基樟脑几款产品的类型分别有防晒精华乳、防晒乳、防晒喷雾，该成分在成分表中均显示属于风险成分，并且风险等级达到7级为较高。
另外，对于成分表的来源，美丽修行表示，成分表的成分及顺序来自产品包装及标签。
值得关注的是，其中一款产品来自儿童防晒，为袋鼠比比儿童轻阳倍护防晒乳，其4-甲基亚苄基樟脑成分顺序在成分表中排位第8，而这款产品在美丽修行4月母婴榜排在NO.12，在淘宝平台已有5万+的销量。
△图源：淘宝、美丽修行
不过，目前在国内，4-甲基苄亚基樟脑属于纳入《中国化妆品安全技术规范》的准用清单的防晒剂，用于化妆品使用时的最大允许浓度为4%。
虽然这一防晒剂我国仍属合法，但从近年化妆品监管的政策走向来看，我国对于原料安全性评估也越来越重视。
自2021年1月1日《化妆品监管条例》正式实施，防晒被列为特殊化妆品，生产、进口须经药监局审核，批准注册后发放特殊化化妆品注册证。作为特殊化妆品，防晒原料的安全性监管也会格外重视。
由于国内的防晒法规需要进行特证申报，且特证有效期为4年，因此，经国家药监局备案查询，可以发现大部分含有该成分的防晒产品集中在2020年、2021年，而特证到期之后应该会有进一步的产品升级。
结语
近年来防晒市场火热，市场规模正在成倍数增长。据欧睿信息咨询相关数据显示，2012-2021年，两者的复合年增长率分别为0.9%、10.5%，中国市场增速远超全球，预计2027年市场规模将超过300亿元。
但伴随着行业竞争的加剧，防晒产品的同质化也愈发严重，面对市场上“良莠不齐”的产品，可以看到消费者在做决策时也愈发理性。所以，对于品牌来说，严格把关质量，从源头上杜绝安全隐患是其首要目标。
而此次4-甲基苄亚基樟脑被禁用，也有业内人士表示：“欧盟这一政策的发布对于我们来说，会具有一定的指导作用，尽管国内目前允许4-甲基苄亚基樟脑用于防晒产品中，但未来国内针对这一防晒剂的规范标准或许也会有所变动。”
从此次欧盟法规的修订，就不难看出，随着科学技术的进步，以及各个国家对于防晒剂的深度研究，也印证了标准中的“安全浓度”并非一成不变。我们也相信未来随着市场标准越来越规范化，行业也将进一步趋向高质量发展。
消息来源：欧盟官方公报
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责任编辑：Lucky
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