11月28日
园区生物医药企业再传捷报
信达生物制药（苏州）有限公司（以下简称“信达生物”）研发并受托生产的1类创新药 匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗 中重度斑块状银屑病。
这是 国内首个自主研发的经Fc改造的长半衰期重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）单抗，也是园区今年以来获批的第8款1类创新药。
匹康奇拜单抗注射液
匹康奇拜单抗注射液是信达生物自主研发的人源化单抗，能够特异性靶向IL-23p19亚基。其核心突破在于采用Fc工程改造技术，增强其在酸性条件下与FnRn的结合，提升药物体内循环与回收效率，大幅延长半衰期，具有快速起效、皮损清除率高和给药间隔长等特征，为银屑病患者提供了全新的治疗选择。
信达生物成立于2011年8月，于2018年10月在港交所上市，长期致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。目前，企业已有 17款产品获批上市， 1个品种处于上市申请阶段， 4个新药分子进入Ⅲ期或关键性临床研究。2024年，企业实现营业总收入 94.22亿元。
园区将继续优化
生物医药产业创新生态
推动更多优质新药早日惠及患者
为“健康中国”建设贡献园区力量
来源：园区市场监管局
拟稿：余杨
审核：王子元
审签：黄爱萍返回搜狐，查看更多