她阻止了史上最惨痛的药害事件 民众赞她为女英雄

掌上老照片IC2019-09-20 15:02:49
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在上世纪五、六十年代,“反应停”事件一度席卷欧洲、澳大利亚等多个地区,在全球范围内造成逾万名患有海豹肢症的畸形儿出生,流产、死胎等更是难以计数。但在美国,由于一名女药物检察员顶住层层压力,坚决不批准“反应停”在美国上市,这场史上最惨痛的药害事件并未波及美国,而她也被人们誉为国家英雄:弗朗西斯·凯尔西。

凯尔西于1914年7月出生在加拿大,年幼时即已经显示出不同凡响的智商,而她的父母极为开明,一直鼓励她积极求学,并竭尽所能让她能接受良好的教育。凯尔西年仅15岁时就从高中毕业,其后入读加拿大维多利亚大学,之后转学至麦吉尔大学攻读药理学,于1935年获得了硕士学位。

硕士毕业后,凯尔西在教授的鼓励下,给芝加哥大学药理学系主任的盖林写信,请求担任他的助手。一开始,盖林以为凯尔西是男性,便给了她这个助手职位,在得知她是女性后仍然接纳她成为自己团队的一员,因此凯尔西自1936年起就和盖林合作。次年,因美国历史上最大规模的药害事件之一、磺胺酏剂事件发生,盖林带着凯尔西一同完成了这次调查研究。

在完成磺胺酏剂致死事件相关研究的同时,凯尔西在芝加哥大学获得了药理学博士学位,并于博士毕业后留在芝加哥大学任教,在担任教职的同时攻读了医学专业,获得了医学博士学位。1943年,她和同是在芝加哥大学任教的弗里蒙特·埃利斯·凯尔西结婚。1954年,凯尔西离开芝加哥大学,到南达科塔大学担任药理学教授。

1960年,美国食品药品监督管理局(简称FDA)将凯尔西招入华盛顿特工,担任药物审查员。同年,美国梅里尔·道制药公司为沙利度胺(即“反应停”)申请上市,将药物样本寄给当时刚上任约一个月的凯尔西。尽管该药物自1957年起便被用作处方药、先后在欧洲、非洲等多个准予上市,但凯尔西仍然出于谨慎而坚持要求厂商补充更多资料、进行进一步的临床试验并提交结果。

沙利度胺最早于1953年在瑞士一家制药厂问世,其后德国制药厂格兰泰公司开始研究该药物对中枢神经系统的作用,发现它可以显著抑制孕妇的妊娠反应,便将其制成药品“反应停”,于1957年开始投放市场,并宣称该药物没有任何副作用。凯尔西一方面要顶住来自药厂的压力,另一方面还要面对一些不明真相的妇女权益组织对她的责难。但她始终坚持绝不妥协,梅里尔公司先后6次递交申请书,但都被她否决。

1961年,当她和制药公司陷入了拉锯战时,事情出现了转机:毒理学研究显示沙利度胺对人有很强的致畸性,孕妇在怀孕期间服用该药物会导致新生儿患上海豹肢症。此事经过媒体报道后引爆了舆论,“反应停”陆续从多个国家及地区撤回,凯尔西被表彰,时任美国总统的肯尼迪为她颁发了联邦雇员的最高荣誉奖,民众称赞她为女英雄。

获得嘉奖后,凯尔西仍然在FDA工作,负责监管药品测试。2005年,她以90岁高龄退休。2012年,格兰泰药厂的CEO公开发表讲话,承认沙利度胺的致畸性,并为此向全球受害家庭道歉。2015年8月,凯尔西在加拿大去世,享年101岁。图为负责研发药品“反应停”的格兰泰药厂专家,拍摄日期不详。

她阻止了史上最惨痛的药害事件 民众赞她为女英雄

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在上世纪五、六十年代,“反应停”事件一度席卷欧洲、澳大利亚等多个地区,在全球范围内造成逾万名患有海豹肢症的畸形儿出生,流产、死胎等更是难以计数。但在美国,由于一名女药物检察员顶住层层压力,坚决不批准“反应停”在美国上市,这场史上最惨痛的药害事件并未波及美国,而她也被人们誉为国家英雄:弗朗西斯·凯尔西。

凯尔西于1914年7月出生在加拿大,年幼时即已经显示出不同凡响的智商,而她的父母极为开明,一直鼓励她积极求学,并竭尽所能让她能接受良好的教育。凯尔西年仅15岁时就从高中毕业,其后入读加拿大维多利亚大学,之后转学至麦吉尔大学攻读药理学,于1935年获得了硕士学位。

硕士毕业后,凯尔西在教授的鼓励下,给芝加哥大学药理学系主任的盖林写信,请求担任他的助手。一开始,盖林以为凯尔西是男性,便给了她这个助手职位,在得知她是女性后仍然接纳她成为自己团队的一员,因此凯尔西自1936年起就和盖林合作。次年,因美国历史上最大规模的药害事件之一、磺胺酏剂事件发生,盖林带着凯尔西一同完成了这次调查研究。

在完成磺胺酏剂致死事件相关研究的同时,凯尔西在芝加哥大学获得了药理学博士学位,并于博士毕业后留在芝加哥大学任教,在担任教职的同时攻读了医学专业,获得了医学博士学位。1943年,她和同是在芝加哥大学任教的弗里蒙特·埃利斯·凯尔西结婚。1954年,凯尔西离开芝加哥大学,到南达科塔大学担任药理学教授。

1960年,美国食品药品监督管理局(简称FDA)将凯尔西招入华盛顿特工,担任药物审查员。同年,美国梅里尔·道制药公司为沙利度胺(即“反应停”)申请上市,将药物样本寄给当时刚上任约一个月的凯尔西。尽管该药物自1957年起便被用作处方药、先后在欧洲、非洲等多个准予上市,但凯尔西仍然出于谨慎而坚持要求厂商补充更多资料、进行进一步的临床试验并提交结果。

沙利度胺最早于1953年在瑞士一家制药厂问世,其后德国制药厂格兰泰公司开始研究该药物对中枢神经系统的作用,发现它可以显著抑制孕妇的妊娠反应,便将其制成药品“反应停”,于1957年开始投放市场,并宣称该药物没有任何副作用。凯尔西一方面要顶住来自药厂的压力,另一方面还要面对一些不明真相的妇女权益组织对她的责难。但她始终坚持绝不妥协,梅里尔公司先后6次递交申请书,但都被她否决。

1961年,当她和制药公司陷入了拉锯战时,事情出现了转机:毒理学研究显示沙利度胺对人有很强的致畸性,孕妇在怀孕期间服用该药物会导致新生儿患上海豹肢症。此事经过媒体报道后引爆了舆论,“反应停”陆续从多个国家及地区撤回,凯尔西被表彰,时任美国总统的肯尼迪为她颁发了联邦雇员的最高荣誉奖,民众称赞她为女英雄。

获得嘉奖后,凯尔西仍然在FDA工作,负责监管药品测试。2005年,她以90岁高龄退休。2012年,格兰泰药厂的CEO公开发表讲话,承认沙利度胺的致畸性,并为此向全球受害家庭道歉。2015年8月,凯尔西在加拿大去世,享年101岁。图为负责研发药品“反应停”的格兰泰药厂专家,拍摄日期不详。